Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la sieste sur le fonctionnement diurne chez les élèves du primaire

24 avril 2021 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effets d'une courte sieste diurne sur le fonctionnement et le comportement neurocognitifs chez les enfants des écoles primaires chinoises

Des études antérieures ont montré que le manque de sommeil a un impact négatif sur la santé physique et psychologique des enfants. Il a été constaté que la sieste diminue la somnolence et améliore le fonctionnement diurne chez les adultes et les adolescents. Les effets de la sieste sur les enfants, cependant, sont inconnus. La présente étude vise à tester les effets de courtes siestes en classe pendant la journée sur le fonctionnement et le comportement pendant la journée chez les enfants du primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude interventionnelle testant les effets d'une courte sieste diurne sur le fonctionnement cognitif et le comportement diurne des enfants. Les enfants du primaire seront randomisés dans un groupe expérimental (sieste) ou témoin (pas de sieste) par classe. Les mesures comprennent des questionnaires de rapport des parents, des questionnaires d'auto-évaluation des enfants et des tâches cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

654

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 1re, 2e, 3e, 5e et 6e année

Critère d'exclusion:

  • Enfants de 4 ans ou moins, de 15 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (sieste)
Le groupe expérimental sera autorisé à faire une courte sieste tous les jours les jours d'école pendant la période d'étude.
Les participants auront l'occasion de faire une sieste de 20 minutes dans la salle de classe quotidiennement pendant les jours d'école.
Aucune intervention: Groupe témoin (pas de sieste)
Le groupe de contrôle ne sera pas autorisé à faire une sieste quotidienne les jours d'école pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (attention soutenue)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Temps de réaction (ms) dans la tâche de vigilance psychomotrice
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (attention soutenue)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Délais définis par un temps de réaction (RT) supérieur à 500 ms dans la tâche de vigilance psychomotrice
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (contrôle inhibiteur)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
taux de fausses alarmes (%) dans la tâche Go-no go
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (contrôle inhibiteur)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
temps de réaction (ms) dans la tâche Go-no go
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (mémoire de travail)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
temps de réaction (ms) en correspondance avec l'exemple de tâche
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Modification des performances cognitives objectivement mesurées (mémoire de travail)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
précision dans la correspondance avec l'exemple de tâche
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la somnolence diurne
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Somnolence diurne mesurée par l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS). Des scores plus élevés suggèrent plus de somnolence.
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Changement de comportement pendant la journée (problèmes émotionnels et comportementaux)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Comportements diurnes mesurés par les questionnaires sur les forces et les difficultés (SDQ). Des scores plus élevés suggèrent plus de problèmes émotionnels et comportementaux.
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Changement de comportement diurne (symptômes du TDAH)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
Forces et faiblesses des symptômes de déficit de l'attention/d'hyperactivité et des comportements normaux (SWAN). Des scores plus élevés suggèrent des symptômes de TDAH plus graves
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner