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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04270539
Effet de la sieste sur le fonctionnement diurne chez les élèves du primaire
24 avril 2021 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effets d'une courte sieste diurne sur le fonctionnement et le comportement neurocognitifs chez les enfants des écoles primaires chinoises
Des études antérieures ont montré que le manque de sommeil a un impact négatif sur la santé physique et psychologique des enfants.
Il a été constaté que la sieste diminue la somnolence et améliore le fonctionnement diurne chez les adultes et les adolescents.
Les effets de la sieste sur les enfants, cependant, sont inconnus.
La présente étude vise à tester les effets de courtes siestes en classe pendant la journée sur le fonctionnement et le comportement pendant la journée chez les enfants du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude interventionnelle testant les effets d'une courte sieste diurne sur le fonctionnement cognitif et le comportement diurne des enfants.
Les enfants du primaire seront randomisés dans un groupe expérimental (sieste) ou témoin (pas de sieste) par classe.
Les mesures comprennent des questionnaires de rapport des parents, des questionnaires d'auto-évaluation des enfants et des tâches cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
654
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1re, 2e, 3e, 5e et 6e année
Critère d'exclusion:
- Enfants de 4 ans ou moins, de 15 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental (sieste)
Le groupe expérimental sera autorisé à faire une courte sieste tous les jours les jours d'école pendant la période d'étude.
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Les participants auront l'occasion de faire une sieste de 20 minutes dans la salle de classe quotidiennement pendant les jours d'école.
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas de sieste)
Le groupe de contrôle ne sera pas autorisé à faire une sieste quotidienne les jours d'école pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (attention soutenue)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Temps de réaction (ms) dans la tâche de vigilance psychomotrice
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (attention soutenue)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Délais définis par un temps de réaction (RT) supérieur à 500 ms dans la tâche de vigilance psychomotrice
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (contrôle inhibiteur)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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taux de fausses alarmes (%) dans la tâche Go-no go
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (contrôle inhibiteur)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
|
temps de réaction (ms) dans la tâche Go-no go
|
Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (mémoire de travail)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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temps de réaction (ms) en correspondance avec l'exemple de tâche
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Modification des performances cognitives objectivement mesurées (mémoire de travail)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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précision dans la correspondance avec l'exemple de tâche
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la somnolence diurne
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Somnolence diurne mesurée par l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS).
Des scores plus élevés suggèrent plus de somnolence.
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
|
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Changement de comportement pendant la journée (problèmes émotionnels et comportementaux)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Comportements diurnes mesurés par les questionnaires sur les forces et les difficultés (SDQ).
Des scores plus élevés suggèrent plus de problèmes émotionnels et comportementaux.
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Changement de comportement diurne (symptômes du TDAH)
Délai: Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Forces et faiblesses des symptômes de déficit de l'attention/d'hyperactivité et des comportements normaux (SWAN).
Des scores plus élevés suggèrent des symptômes de TDAH plus graves
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Jour 1 (avant la sieste), Jour 1 (après la sieste), deux semaines et deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1807008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .