Effekten av lur på dagtidsfunksjonen hos grunnskoleelever
24. april 2021 oppdatert av: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effekter av kort lur på dagtid på nevrokognitiv funksjon og atferd hos kinesiske barneskolebarn
Tidligere studier har vist at utilstrekkelig søvn har en negativ innvirkning på barns fysiske og psykiske helse.
Blund viste seg å redusere søvnighet og forbedre funksjonen på dagtid hos voksne og ungdom.
Effekten av lur på barn er imidlertid ukjent.
Den nåværende studien tar sikte på å teste effekten av korte lurer i klasserommet på dagtid funksjon og atferd hos barneskolebarn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en intervensjonsstudie som tester effekten av kort daglur på barns kognitive funksjon og atferd på dagtid.
Barneskolebarn vil bli randomisert til enten eksperimentell (lur) eller kontrollgruppe (ingen lur) etter klasse.
Målinger inkluderer spørreskjemaer for foreldrerapporter, spørreskjemaer for barns selvrapportering og kognitive oppgaver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
654
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra klasse 1, 2, 3, 5 og 6
Ekskluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 eller yngre, 15 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (lur)
Forsøksgruppen skal få ta en kort lur daglig på skoledagene i studietiden.
|
Deltakerne vil få 20-minutters lur mulighet i klasserommet på daglig basis i løpet av skoledagene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen lur)
Kontrollgruppen vil ikke få ta daglig lur på skoledager i studietiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (vedvarende oppmerksomhet)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Reaksjonstid (ms) i psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (vedvarende oppmerksomhet)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Bortfall definert av reaksjonstid (RT) mer enn 500ms i psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (hemmende kontroll)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
falsk alarmfrekvens (%) i Go-no go-oppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (hemmende kontroll)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
reaksjonstid (ms) i Go-no go-oppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (arbeidsminne)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
reaksjonstid (ms) i samsvar med prøveoppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i objektivt målt kognitiv ytelse (arbeidsminne)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
nøyaktighet i samsvar med prøveoppgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnighet på dagtid
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Søvnighet på dagtid målt ved Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Høyere score tyder på mer søvnighet.
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i atferd på dagtid (emosjonelle og atferdsproblemer)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Atferd på dagtid målt ved styrker og vanskeligheter spørreskjemaer (SDQ).
Høyere skårer tyder på flere følelsesmessige og atferdsmessige problemer.
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
|
Endring i atferd på dagtid (ADHD-symptomer)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Styrker og svakheter ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetssymptomer og normal oppførsel (SWAN).
Høyere score tyder på mer alvorlige ADHD-symptomer
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (etter lur), to uker og to måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA1807008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .