Efeito da soneca no funcionamento diurno em alunos do ensino fundamental
24 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Efeitos de um cochilo diurno curto no funcionamento neurocognitivo e no comportamento de crianças da escola primária chinesa
Estudos anteriores mostraram que o sono insuficiente tem um impacto negativo na saúde física e psicológica das crianças.
Descobriu-se que cochilar diminui a sonolência e melhora o funcionamento diurno em adultos e adolescentes.
Os efeitos do cochilo nas crianças, no entanto, são desconhecidos.
O presente estudo tem como objetivo testar os efeitos de cochilos diurnos curtos em sala de aula sobre funcionamento diurno e comportamento em crianças do ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de intervenção que testa os efeitos de uma soneca diurna curta no funcionamento cognitivo e no comportamento diurno das crianças.
As crianças da escola primária serão randomizadas para o grupo experimental (cochilo) ou grupo de controle (sem cochilo) por classe.
As medições incluem questionários de relatório dos pais, questionários de auto-relato das crianças e tarefas cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
654
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças da 1ª, 2ª, 3ª, 5ª e 6ª séries
Critério de exclusão:
- Crianças de 4 anos ou menos, 15 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (soneca)
O grupo experimental poderá tirar uma breve soneca diariamente nos dias de aula durante o período de estudo.
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Os participantes terão a oportunidade de tirar uma soneca de 20 minutos na sala de aula diariamente durante os dias de aula.
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem soneca)
O grupo de controle não poderá tirar uma soneca diária nos dias de aula durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (atenção sustentada)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Tempo de reação (ms) na tarefa de vigilância psicomotora
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (atenção sustentada)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Lapsos definidos por tempo de reação (TR) superior a 500ms em tarefa de vigilância psicomotora
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (controle inibitório)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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taxa de falsos alarmes (%) na tarefa Go-no go
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (controle inibitório)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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tempo de reação (ms) na tarefa Go-no go
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (memória de trabalho)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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tempo de reação (ms) em correspondência com a tarefa de amostra
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no desempenho cognitivo medido objetivamente (memória de trabalho)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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precisão na correspondência com a tarefa de amostra
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sonolência diurna
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Sonolência diurna medida pela Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS).
Pontuações mais altas sugerem mais sonolência.
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no comportamento diurno (problemas emocionais e comportamentais)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Comportamentos diurnos medidos por Questionários de Forças e Dificuldades (SDQ).
Escores mais altos sugerem mais problemas emocionais e comportamentais.
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Mudança no comportamento diurno (sintomas de TDAH)
Prazo: Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Pontos fortes e fracos de sintomas de déficit de atenção/hiperatividade e comportamentos normais (SWAN).
Pontuações mais altas sugerem sintomas de TDAH mais graves
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Dia 1 (antes da soneca), Dia 1 (depois da soneca), duas semanas e dois meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1807008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .