Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tupplur på dagtidsfunktion hos elever i grundskolan

24 april 2021 uppdaterad av: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effekter av kort tupplur på dagen på neurokognitiv funktion och beteende hos kinesiska grundskolebarn

Tidigare studier har visat att otillräcklig sömn har en negativ inverkan på barns fysiska och psykiska hälsa. Tupplur visade sig minska sömnighet och förbättra funktion under dagtid hos vuxna och ungdomar. Effekterna av tupplur på barn är dock okända. Den aktuella studien syftar till att testa effekterna av korta tupplurar på dagtid på dagtid och beteende hos barn i grundskolan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en interventionsstudie som testar effekterna av korta tupplurar på dagtid på barns kognitiva funktion och beteende under dagtid. Grundskolebarn kommer att randomiseras till antingen experimentell (tupplur) eller kontrollgrupp (ingen tupplur) efter klass. Mätningarna inkluderar frågeformulär för föräldrars rapportering, frågeformulär för barns självrapportering och kognitiva uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

654

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från årskurs 1, 2, 3, 5 och 6

Exklusions kriterier:

  • Barn 4 år eller yngre, 15 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (tupplur)
Försöksgruppen kommer att få ta en kort tupplur dagligen på skoldagar under studietiden.
Beteende: Tupplur
Deltagarna kommer att ges 20 minuters tupplur i klassrummet dagligen under skoldagarna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen tupplur)
Kontrollgruppen kommer inte att tillåtas ta daglig tupplur på skoldagar under studietiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektivt uppmätta kognitiva prestationer (ihållande uppmärksamhet)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Reaktionstid (ms) i psykomotorisk vaksamhetsuppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i objektivt uppmätta kognitiva prestationer (ihållande uppmärksamhet)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förfaller definierade av reaktionstid (RT) mer än 500ms i psykomotorisk vaksamhetsuppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i objektivt mätt kognitiv prestation (hämmande kontroll)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
falsklarmfrekvens (%) i Go-no go-uppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i objektivt mätt kognitiv prestation (hämmande kontroll)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
reaktionstid (ms) i Go-no go-uppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i objektivt uppmätt kognitiv prestation (arbetsminne)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
reaktionstid (ms) i matchning med provuppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i objektivt uppmätt kognitiv prestation (arbetsminne)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
noggrannhet i matchning med provuppgift
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnighet under dagtid
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Dagsömnighet mätt med Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). Högre poäng tyder på mer sömnighet.
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring av beteende under dagtid (känslomässiga och beteendeproblem)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Dagsbeteenden mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ). Högre poäng tyder på fler känslomässiga och beteendemässiga problem.
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Förändring i beteende under dagtid (ADHD-symtom)
Tidsram: Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention
Styrkor och svagheter hos uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetssymtom och normala beteenden (SWAN). Högre poäng tyder på svårare ADHD-symtom
Dag 1 (före tupplur), Dag 1 (efter tupplur), två veckor och två månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA1807008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Tupplur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera