Effetto del pisolino sul funzionamento diurno negli studenti delle scuole primarie
24 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effetti del breve pisolino diurno sul funzionamento neurocognitivo e sul comportamento nei bambini delle scuole primarie cinesi
Precedenti studi hanno dimostrato che il sonno insufficiente ha un impatto negativo sulla salute fisica e psicologica dei bambini.
È stato scoperto che il pisolino riduce la sonnolenza e migliora il funzionamento diurno negli adulti e negli adolescenti.
Gli effetti del pisolino sui bambini, tuttavia, sono sconosciuti.
L'attuale studio mira a testare gli effetti dei brevi sonnellini diurni in classe sul funzionamento e sul comportamento diurno nei bambini delle scuole elementari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio interventistico che testa gli effetti del breve pisolino diurno sul funzionamento cognitivo e sul comportamento diurno dei bambini.
I bambini della scuola primaria saranno randomizzati in gruppo sperimentale (pisolino) o gruppo di controllo (no pisolino) per classe.
Le misurazioni includono questionari di segnalazione dei genitori, questionari di autovalutazione dei bambini e compiti cognitivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
654
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di prima, seconda, terza, quinta e sesta classe
Criteri di esclusione:
- Bambini di età pari o inferiore a 4 anni, di età pari o superiore a 15 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (pisolino)
Il gruppo sperimentale sarà autorizzato a fare un breve pisolino ogni giorno nei giorni di scuola durante il periodo di studio.
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Ai partecipanti verrà data l'opportunità di fare un pisolino di 20 minuti in classe ogni giorno durante i giorni di scuola.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun pisolino)
Il gruppo di controllo non sarà autorizzato a fare un pisolino quotidiano nei giorni di scuola durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (attenzione sostenuta)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Tempo di reazione (ms) nel compito di vigilanza psicomotoria
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (attenzione sostenuta)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Intervalli definiti dal tempo di reazione (RT) superiore a 500 ms nel compito di vigilanza psicomotoria
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (controllo inibitorio)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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tasso di falsi allarmi (%) nell'attività Go-no go
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (controllo inibitorio)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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tempo di reazione (ms) nell'attività Go-no go
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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tempo di reazione (ms) in corrispondenza dell'attività campione
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate oggettivamente (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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accuratezza in corrispondenza dell'attività del campione
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Sonnolenza diurna misurata dalla Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Punteggi più alti suggeriscono più sonnolenza.
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel comportamento diurno (problemi emotivi e comportamentali)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Comportamenti diurni misurati dai questionari sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ).
Punteggi più alti suggeriscono più problemi emotivi e comportamentali.
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel comportamento diurno (sintomi ADHD)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Punti di forza e debolezza dei sintomi da deficit di attenzione/iperattività e comportamenti normali (SWAN).
Punteggi più alti suggeriscono sintomi ADHD più gravi
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Giorno 1 (prima del pisolino), Giorno 1 (dopo il pisolino), due settimane e due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1807008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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