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Efecto de la siesta en el funcionamiento diurno de alumnos de primaria

24 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Efectos de la siesta corta durante el día en el funcionamiento neurocognitivo y el comportamiento en niños de escuela primaria chinos

Estudios anteriores demostraron que la falta de sueño tiene un impacto negativo en la salud física y psicológica de los niños. Se descubrió que la siesta disminuye la somnolencia y mejora el funcionamiento diurno en adultos y adolescentes. Sin embargo, se desconocen los efectos de la siesta en los niños. El estudio actual tiene como objetivo evaluar los efectos de las siestas diurnas cortas en el aula sobre el funcionamiento y el comportamiento durante el día en niños de escuela primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de intervención que prueba los efectos de una siesta corta durante el día en el funcionamiento cognitivo y el comportamiento diurno de los niños. Los niños de la escuela primaria serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (siesta) o de control (sin siesta) por clase. Las mediciones incluyen cuestionarios de informe de los padres, cuestionarios de autoinforme de los niños y tareas cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

654

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1°, 2°, 3°, 5° y 6° grado

Criterio de exclusión:

  • Niños de 4 años o menos, 15 años o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental (siesta)
El grupo experimental podrá tomar una breve siesta todos los días en los días escolares durante el período de estudio.
Conductual: Siesta
Los participantes tendrán la oportunidad de una siesta de 20 minutos en el salón de clases todos los días durante los días escolares.
Sin intervención: Grupo de control (sin siesta)
El grupo de control no podrá tomar siestas diarias en los días escolares durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (atención sostenida)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Tiempo de reacción (ms) en tarea de vigilancia psicomotora
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (atención sostenida)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Lapsos definidos por tiempo de reacción (RT) mayor a 500ms en tarea de vigilancia psicomotora
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (control inhibitorio)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
tasa de falsas alarmas (%) en la tarea Go-no go
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (control inhibitorio)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
tiempo de reacción (ms) en la tarea Go-no go
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
tiempo de reacción (ms) en coincidencia con la tarea de muestra
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo medido objetivamente (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
precisión en la coincidencia con la tarea de muestra
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Somnolencia diurna medida por la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS). Las puntuaciones más altas sugieren más somnolencia.
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el comportamiento durante el día (problemas emocionales y de comportamiento)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Comportamientos diurnos medidos por los Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Las puntuaciones más altas sugieren más problemas emocionales y de conducta.
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Cambio en el comportamiento diurno (síntomas de TDAH)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención
Fortalezas y debilidades de los síntomas de déficit de atención/hiperactividad y comportamientos normales (SWAN). Las puntuaciones más altas sugieren síntomas de TDAH más graves
Día 1 (antes de la siesta), Día 1 (después de la siesta), dos semanas y dos meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA1807008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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