Wpływ drzemki na funkcjonowanie w ciągu dnia uczniów szkół podstawowych
24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Wpływ krótkiej drzemki w ciągu dnia na funkcjonowanie i zachowanie neurokognitywne dzieci w chińskich szkołach podstawowych
Wcześniejsze badania wykazały, że niewystarczająca ilość snu ma negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci.
Stwierdzono, że drzemka zmniejsza senność i poprawia funkcjonowanie w ciągu dnia u dorosłych i młodzieży.
Wpływ drzemki na dzieci jest jednak nieznany.
Obecne badanie ma na celu przetestowanie wpływu krótkich drzemek w ciągu dnia na funkcjonowanie i zachowanie dzieci w szkole podstawowej w ciągu dnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest interwencyjnym badaniem sprawdzającym wpływ krótkiej drzemki w ciągu dnia na funkcjonowanie poznawcze dzieci i zachowanie w ciągu dnia.
Dzieci ze szkół podstawowych zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (drzemka) lub kontrolnej (bez drzemki) według klas.
Pomiary obejmują kwestionariusze raportu rodziców, kwestionariusze samoopisu dzieci i zadania poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
654
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z klas 1, 2, 3, 5 i 6
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku 4 lat lub młodsze, w wieku 15 lat lub starsze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (drzemka)
Grupa eksperymentalna będzie miała możliwość krótkiej drzemki codziennie w dni szkolne w okresie badania.
|
Uczestnicy będą mieli codziennie 20-minutową drzemkę w klasie podczas dni szkolnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez drzemki)
Grupa kontrolna nie będzie mogła ucinać sobie dziennej drzemki w dni szkolne w okresie studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonych zdolnościach poznawczych (ciągła uwaga)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Czas reakcji (ms) w zadaniu czujności psychomotorycznej
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonych zdolnościach poznawczych (ciągła uwaga)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Przerwy zdefiniowane przez czas reakcji (RT) powyżej 500 ms w zadaniu czujności psychomotorycznej
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonych zdolnościach poznawczych (kontrola hamowania)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
odsetek fałszywych alarmów (%) w zadaniu Go-no go
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonych zdolnościach poznawczych (kontrola hamowania)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
czas reakcji (ms) w zadaniu Go-no go
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonej wydajności poznawczej (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
czas reakcji (ms) w dopasowaniu do przykładowego zadania
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w obiektywnie mierzonej wydajności poznawczej (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
dokładność w dopasowaniu do przykładowego zadania
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Senność w ciągu dnia mierzona za pomocą pediatrycznej skali senności w ciągu dnia (PDSS).
Wyższe wyniki sugerują większą senność.
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana zachowania w ciągu dnia (problemy emocjonalne i behawioralne)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Zachowania w ciągu dnia mierzone za pomocą kwestionariuszy mocnych stron i trudności (SDQ).
Wyższe wyniki sugerują więcej problemów emocjonalnych i behawioralnych.
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana zachowania w ciągu dnia (objawy ADHD)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Mocne i słabe strony objawów deficytu uwagi / nadpobudliwości i normalnych zachowań (SWAN).
Wyższe wyniki sugerują cięższe objawy ADHD
|
Dzień 1 (przed drzemką), Dzień 1 (po drzemce), dwa tygodnie i dwa miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1807008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .