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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270617
요가 수련이 만성 요통에 미치는 영향
2026년 6월 3일 업데이트: NYU Langone Health
표준화된 요가 수련이 만성 요통에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 연구
만성 요통은 치료하기가 매우 어려운 것으로 악명이 높으며 근무일 손실과 과도한 의료비 지출의 주요 원인이며 치료가 부분적으로 오피오이드 위기에 기여했습니다.
수술은 이러한 환자 중 소수의 선택 사항일 뿐이며 일반적으로 구조적 불안정이 있는 환자에게 국한됩니다.
요가는 현재 연구 중인 고대 양식입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 6개월의 만성 요통 치료에서 6주간의 표준화된 요가 수련이 일반적인 보존 요법보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.
가장 최근의 ACP 가이드라인에 만성 허리 통증 치료로 요가가 포함되었다는 충분한 데이터가 있지만, 만성 허리 통증 인구를 치료하는 데 있어 이 양식의 효능과 관련하여 더 많은 데이터가 생성되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erich Anderer, MD
- 전화번호: (718) 630-6580
- 이메일: erich.anderer@nyulangone.org
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- NYULangone
-
연락하다:
- Erich Anderer
- 전화번호: (718) 630-6580
- 이메일: erich.anderer@nyulangone.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 절차에 참여할 의지와 능력
- 만성 허리 통증(최소 3개월 동안 지속되는 둔부 갈라진 틈 위의 통증)
제외 기준:
- 수술 적응증(즉, 골절, 감염, 척추측만증, 척추전방전위증)
- 요가 연습 참여를 방해하는 심장, 폐 또는 기타 의학적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 일반적인 치료 - 6주간의 물리 치료, NSAID 및 경막외 스테로이드 주사를 포함합니다.
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실험적: 요가 팔
연구 부문에는 유명한 아쉬탕가 요가 수련자인 Eddie Stern이 고안한 요가 프로토콜이 포함되며 NSAID가 포함될 수 있습니다.
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중재는 세계적으로 유명한 요기 Eddie Stern이 설계한 6주간의 아쉬탕가 요가 프로그램이 될 것입니다.
Eddie Stern은 국제적으로 알려진 아쉬탕가 요가 강사이며 NYULH와 제휴하지 않고 독립적으로 요가의 생리학과 과학을 탐구하는 중요한 작업을 수행했습니다.
그는 현재 자신의 연구에 종사하고 있지 않습니다.
만성 요통을 위한 요가 프로토콜은 핵심 근력을 다루는 데 특화된 자세로 설계되었지만 통증이 있는 환자에게 충분히 부드럽습니다.
프로토콜은 처음에는 교사가 지시하도록 설계되었지만 집에서 수행할 수 있으며 지속 시간은 18분에 불과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analog scale)의 변화
기간: 등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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시각적 아날로그 척도 또는 VAS(시각적 아날로그 척도)는 대조군에 비해 개입 그룹의 사람들이 경험하는 통증이 적은 통증 강도를 측정하도록 설계되었습니다.
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등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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ODI(Oswestry Disability Index)의 변화
기간: 등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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Oswestry Disability Index(ODI)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구원이 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
개선은 100점 중 낮은 점수로 측정되며 이는 장애가 적음을 나타냅니다.
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등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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SF-36의 변화(약식(36) 건강 조사)
기간: 등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다.
요가를 하는 사람들의 개선은 더 낮은 장애를 나타내는 SF-36의 더 높은 점수로 볼 수 있습니다.
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등록 방문, 등록 방문 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 VAS의 장기적인 변화
기간: 기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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시각적 아날로그 척도 또는 VAS(시각적 아날로그 척도)는 대조군에 비해 개입 그룹의 사람들이 경험하는 통증이 적은 통증 강도를 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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개입 후 ODI의 장기적인 변화
기간: 기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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Oswestry Disability Index(ODI)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구원이 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
개선은 100점 중 낮은 점수로 측정되며 이는 장애가 적음을 나타냅니다.
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기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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개입 후 SF-36의 장기적인 변화
기간: 기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다.
요가를 하는 사람들의 개선은 더 낮은 장애를 나타내는 SF-36의 더 높은 점수로 볼 수 있습니다.
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기준선 방문, 6주 방문, 3개월 방문, 1년 방문, 2년 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erich Anderer, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 jadie.detolla@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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