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L'effetto della pratica dello yoga sul mal di schiena cronico

3 giugno 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Uno studio prospettico controllato randomizzato per valutare l'effetto di una pratica yoga standardizzata sul mal di schiena cronico

La lombalgia cronica è notoriamente difficile da trattare ed è una delle principali cause di giorni di lavoro persi e spese sanitarie eccessive, e il cui trattamento ha, in parte, contribuito alla crisi degli oppioidi. La chirurgia è solo un'opzione in una minoranza di questi pazienti, solitamente limitata a quelli con instabilità strutturale. Lo yoga è una modalità antica i cui benefici sono attualmente oggetto di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se una pratica yoga standardizzata di 6 settimane è superiore alle normali terapie conservative nel trattamento del mal di schiena cronico a 6 mesi. Ci sono dati sufficienti che le più recenti linee guida ACP hanno incluso lo yoga come trattamento per il mal di schiena cronico, ma è necessario generare più dati sull'efficacia di questa modalità nel trattamento della popolazione con mal di schiena cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure di studio
  • Mal di schiena cronico (dolore sopra la fessura glutea della durata di almeno 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per la chirurgia (ad es. frattura, infezione, scoliosi, spondilolistesi)
  • Comorbidità cardiache, polmonari o di altro tipo che precludono la partecipazione alla pratica dello yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo comporterà le cure abituali: 6 settimane di terapia fisica, FANS e iniezioni epidurali di steroidi
Sperimentale: Braccio Yoga
Il braccio di studio coinvolgerà un protocollo yoga ideato da Eddie Stern, un rinomato praticante di yoga Ashtanga, e può includere FANS.
Comportamentale: Programma yoga
L'intervento sarà un programma di ashtanga yoga di 6 settimane ideato dallo yogi di fama mondiale Eddie Stern. Eddie Stern è un insegnante di Ashtanga Yoga di fama internazionale, in una pratica indipendente non affiliata alla NYULH, che ha svolto un lavoro significativo esplorando la fisiologia e la scienza dello yoga. Attualmente non è impegnato nella sua ricerca. Il protocollo yoga per il mal di schiena cronico è stato progettato con pose specifiche per affrontare la forza del core, ma sono abbastanza delicate per i pazienti che soffrono. Il protocollo è progettato per essere inizialmente diretto da un insegnante, ma può essere svolto a casa e dura solo 18 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è progettata per misurare l'intensità del dolore con meno dolore provato da quelli del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione
Cambiamenti nell'ODI (Oswestry Disability Index)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il miglioramento sarà misurato dal punteggio più basso su 100, che riflette meno disabilità.
Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione
Cambiamenti in SF-36 (Indagine sulla salute in forma breve (36))
Lasso di tempo: Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione
La Short Form (36) Health Survey è un'indagine di 36 voci riferita dai pazienti sulla salute dei pazienti. Il miglioramento con quelli con Yoga sarà visto da punteggi più alti in SF-36 che indicano una minore disabilità.
Visita di iscrizione, 6 mesi dopo la visita di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti a lungo termine nella VAS dopo l'intervento
Lasso di tempo: Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è progettata per misurare l'intensità del dolore con meno dolore provato da quelli del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni
Cambiamenti a lungo termine nell'ODI dopo l'intervento
Lasso di tempo: Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il miglioramento sarà misurato dal punteggio più basso su 100, che riflette meno disabilità.
Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni
Cambiamenti a lungo termine in SF-36 dopo l'intervento
Lasso di tempo: Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni
La Short Form (36) Health Survey è un'indagine di 36 voci riferita dai pazienti sulla salute dei pazienti. Il miglioramento con quelli con Yoga sarà visto da punteggi più alti in SF-36 che indicano una minore disabilità.
Visita di riferimento, visita di 6 settimane, visita di 3 mesi, visita di 1 anno, visita di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Erich Anderer, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-00824

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a jadie.detolla@nyulangone.org Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena cronico

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