- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270617
El efecto de la práctica del yoga en el dolor de espalda crónico
3 de junio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar el efecto de una práctica de yoga estandarizada en el dolor de espalda crónico
El dolor lumbar crónico es notoriamente difícil de tratar y es uno de los principales contribuyentes a los días de trabajo perdidos y los gastos excesivos de salud, y cuyo tratamiento, en parte, ha contribuido a la crisis de los opiáceos.
La cirugía es solo una opción en una minoría de estos pacientes, generalmente limitada a aquellos con inestabilidad estructural.
El yoga es una modalidad milenaria cuyos beneficios se están estudiando actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es determinar si una práctica de yoga estandarizada de 6 semanas es superior a las terapias conservadoras habituales en el tratamiento del dolor de espalda crónico a los 6 meses.
Hay suficientes datos de que las pautas más recientes de la ACP han incluido el yoga como tratamiento para el dolor de espalda crónico, pero es necesario generar más datos sobre la eficacia de esta modalidad en el tratamiento de la población con dolor de espalda crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erich Anderer, MD
- Número de teléfono: (718) 630-6580
- Correo electrónico: erich.anderer@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- NYULangone
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Contacto:
- Erich Anderer
- Número de teléfono: (718) 630-6580
- Correo electrónico: erich.anderer@nyulangone.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad y capacidad para participar en los procedimientos del estudio.
- Dolor de espalda crónico (dolor por encima de la hendidura glútea de al menos 3 meses de duración)
Criterio de exclusión:
- Indicación para cirugía (es decir, fractura, infección, escoliosis, espondilolistesis)
- Comorbilidades cardíacas, pulmonares u otras comorbilidades médicas que impiden la participación en la práctica del yoga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control implicará la atención habitual: 6 semanas de fisioterapia, AINE e inyecciones epidurales de esteroides.
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Experimental: Brazo de yoga
El brazo de estudio incluirá un protocolo de yoga ideado por Eddie Stern, un renombrado practicante de yoga Ashtanga, y puede incluir AINE.
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La intervención será un programa de yoga ashtanga de 6 semanas diseñado por el yogui de renombre mundial Eddie Stern.
Eddie Stern es un profesor de yoga Ashtanga de renombre internacional, en la práctica independiente no afiliado a NYULH, que ha realizado un trabajo significativo en la exploración de la fisiología y la ciencia del yoga.
Actualmente no se dedica a su propia investigación.
El protocolo de yoga para el dolor de espalda crónico se diseñó con poses específicas para abordar la fuerza central pero que son lo suficientemente suaves para los pacientes con dolor.
El protocolo está diseñado para ser dirigido por un maestro inicialmente, pero se puede hacer en casa y tiene una duración de solo 18 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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La escala analógica visual o la escala analógica visual (VAS) está diseñada para medir la intensidad del dolor con menos dolor experimentado por aquellos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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Cambios en ODI (Índice de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
La mejora se medirá por la puntuación más baja de 100, que refleja menos discapacidad.
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Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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Cambios en SF-36 (Encuesta de salud de forma abreviada (36))
Periodo de tiempo: Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
La mejora con aquellos con Yoga se verá por puntajes más altos en SF-36 que indican una discapacidad más baja.
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Visita de inscripción, 6 meses después de la visita de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios a largo plazo en la EVA después de la intervención
Periodo de tiempo: Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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La escala analógica visual o la escala analógica visual (VAS) está diseñada para medir la intensidad del dolor con menos dolor experimentado por aquellos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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Cambios a largo plazo en ODI después de la intervención
Periodo de tiempo: Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
La mejora se medirá por la puntuación más baja de 100, que refleja menos discapacidad.
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Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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Cambios a largo plazo en SF-36 después de la intervención
Periodo de tiempo: Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
La mejora con aquellos con Yoga se verá por puntajes más altos en SF-36 que indican una discapacidad más baja.
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Visita inicial, Visita a las 6 semanas, Visita a los 3 meses, Visita al año, Visita a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erich Anderer, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-00824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a jadie.detolla@nyulangone.org
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .