Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jógagyakorlat hatása a krónikus hátfájásra

2023. november 28. frissítette: NYU Langone Health

Prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány egy standardizált jógagyakorlat krónikus hátfájásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére

A krónikus deréktáji fájdalmat köztudottan nehéz kezelni, és elsődlegesen hozzájárul a kieső munkanapokhoz és a túlzott egészségügyi kiadásokhoz, és amelynek kezelése részben hozzájárult az opioidválsághoz. A sebészeti beavatkozás csak ezeknek a betegeknek a kisebb részében lehetséges, általában a szerkezeti instabilitásban szenvedőkre korlátozódik. A jóga egy ősi módszer, amelynek előnyeit jelenleg tanulmányozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy egy 6 hetes szabványos jógagyakorlat jobb-e a szokásos konzervatív terápiáknál a 6 hónapos krónikus hátfájás kezelésében. Elegendő adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a legutóbbi ACP-irányelvek a jógát a krónikus hátfájdalmak kezelésében is tartalmazzák, de további adatokra van szükség e módszer hatékonyságáról a krónikus hátfájdalmak kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányi eljárásokban való részvételi hajlandóság és képesség
  • Krónikus hátfájdalom (legalább 3 hónapig tartó fájdalom a gluteális hasadék felett)

Kizárási kritériumok:

  • Műtét indikációi (azaz törés, fertőzés, scoliosis, spondylolisthesis)
  • Szív-, tüdő- vagy egyéb orvosi betegségek, amelyek kizárják a jógagyakorlásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontroll kar a szokásos ellátást foglalja magában – 6 hét fizikoterápia, NSAID-ok és epidurális szteroid injekciók
Kísérleti: Jóga kar
A tanulmányi rész Eddie Stern – egy híres Ashtanga jógagyakorló – által kidolgozott jógaprotokollból áll, és tartalmazhat NSAID-okat is.
Viselkedési: Jóga program
A beavatkozás egy 6 hetes ashtanga jóga program lesz, amelyet a világhírű jógi, Eddie Stern tervezett. Eddie Stern nemzetközileg ismert Ashtanga jógaoktató, független gyakorlatban nem áll kapcsolatban a NYULH-val, és jelentős munkát végzett a jóga fiziológiájának és tudományának feltárásában. Jelenleg nem foglalkozik saját kutatásaival. A krónikus hátfájdalmakra vonatkozó jógaprotokoll olyan pózokkal lett megtervezve, amelyek kifejezetten az alapvető erő kezelésére szolgálnak, de elég gyengédek a fájdalmas betegek számára. A protokollt úgy tervezték, hogy kezdetben tanár irányítsa, de otthon is elvégezhető, és mindössze 18 perces.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (vizuális analóg skála) változásai
Időkeret: Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál úgy, hogy az intervenciós csoportba tartozók kevesebb fájdalmat tapasztaljanak a kontrollcsoporthoz képest.
Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után
Változások az ODI-ban (Oswestry rokkantsági index)
Időkeret: Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) az Oswestry Low Back Pain Questionnaire-ből származó index, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt. A javulást a 100-ból alacsonyabb pontszámmal mérik, ami kevesebb fogyatékosságot tükröz.
Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után
Változások az SF-36-ban (Rövid űrlap (36) Egészségfelmérés )
Időkeret: Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után
A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. A jógával rendelkezők javulását az SF-36 magasabb pontszámai mutatják, ami alacsonyabb fogyatékosságra utal.
Beiratkozási látogatás, 6 hónappal a beiratkozási látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú változások a VAS-ban beavatkozás után
Időkeret: Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál úgy, hogy az intervenciós csoportba tartozók kevesebb fájdalmat tapasztaljanak a kontrollcsoporthoz képest.
Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás
Az ODI hosszú távú változásai beavatkozás után
Időkeret: Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) az Oswestry Low Back Pain Questionnaire-ből származó index, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt. A javulást a 100-ból alacsonyabb pontszámmal mérik, ami kevesebb fogyatékosságot tükröz.
Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás
Hosszú távú változások az SF-36-ban beavatkozás után
Időkeret: Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás
A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. A jógával rendelkezők javulását az SF-36 magasabb pontszámai mutatják, ami alacsonyabb fogyatékosságra utal.
Alaplátogatás, 6 hetes látogatás, 3 hónapos látogatás, 1 éves látogatás, 2 éves látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erich Anderer, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-00824

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta. Ésszerű kérésre. A kéréseket a jadie.detolla@nyulangone.org címre kell küldeni A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Jóga program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel