瑜伽练习对慢性背痛的影响
2023年11月28日 更新者：NYU Langone Health
一项前瞻性随机对照研究，旨在评估标准化瑜伽练习对慢性背痛的影响
众所周知，慢性腰痛难以治疗，是造成工作日损失和医疗费用过高的主要原因，其治疗在一定程度上导致了阿片类药物危机。
手术只是其中少数患者的一种选择，通常仅限于结构不稳定的患者。
瑜伽是一种古老的方式，目前正在研究其好处。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 6 周的标准化瑜伽练习在治疗 6 个月时的慢性背痛方面是否优于通常的保守疗法。
有足够的数据表明，最新的 ACP 指南已将瑜伽作为一种治疗慢性背痛的方法，但需要生成更多关于这种方式在治疗慢性背痛人群中的疗效的数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erich Anderer, MD
- 电话号码：(718) 630-6580
- 邮箱：erich.anderer@nyulangone.org
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- NYULangone
-
接触：
- Erich Anderer
- 电话号码：718-630-6580
- 邮箱：erich.anderer@nyulangone.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并有能力参与研究程序
- 慢性背痛（臀裂上方疼痛至少持续 3 个月）
排除标准：
- 手术指征（即骨折、感染、脊柱侧弯、脊椎滑脱）
- 妨碍参与瑜伽练习的心脏、肺部或其他医学合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
对照组将涉及常规护理 - 6 周的物理治疗、NSAIDs 和硬膜外类固醇注射
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实验性的：瑜伽臂
研究组将涉及著名的阿斯汤加瑜伽练习者埃迪·斯特恩 (Eddie Stern) 设计的瑜伽方案，并且可能包括非甾体抗炎药。
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干预将是一个为期 6 周的阿斯汤加瑜伽课程，该课程由世界著名的瑜伽士埃迪·斯特恩 (Eddie Stern) 设计。
埃迪·斯特恩 (Eddie Stern) 是国际知名的阿斯汤加 (Ashtanga) 瑜伽老师，独立执业，不隶属于 NYULH，他在探索瑜伽生理学和科学方面做了大量工作。
他目前没有从事自己的研究。
针对慢性背痛的瑜伽方案设计有专门针对核心力量的姿势，但对疼痛患者来说足够温和。
该协议最初设计为由老师指导，但可以在家中完成，持续时间仅为 18 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：注册访问，注册访问后 6 个月
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视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 旨在测量疼痛强度，与对照组相比，干预组中的人所经历的疼痛更少。
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注册访问，注册访问后 6 个月
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ODI（Oswestry 残疾指数）的变化
大体时间：注册访问，注册访问后 6 个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 是一种源自 Oswestry 腰痛问卷的指数，临床医生和研究人员使用该问卷来量化腰痛引起的残疾。
改进将通过 100 分中较低的分数来衡量，这反映了较少的残疾。
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注册访问，注册访问后 6 个月
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SF-36 的变化（简表 (36) 健康调查）
大体时间：注册访问，注册访问后 6 个月
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简表 (36) 健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。
SF-36 得分更高，这表明残疾程度更低，瑜伽者的进步会有所改善。
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注册访问，注册访问后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 VAS 的长期变化
大体时间：基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 旨在测量疼痛强度，与对照组相比，干预组中的人所经历的疼痛更少。
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基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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干预后 ODI 的长期变化
大体时间：基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 是一种源自 Oswestry 腰痛问卷的指数，临床医生和研究人员使用该问卷来量化腰痛引起的残疾。
改进将通过 100 分中较低的分数来衡量，这反映了较少的残疾。
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基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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干预后 SF-36 的长期变化
大体时间：基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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简表 (36) 健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。
SF-36 得分更高，这表明残疾程度更低，瑜伽者的进步会有所改善。
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基线访问，6 周访问，3 个月访问，1 年访问，2 年访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erich Anderer、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。
根据合理要求。
应将请求发送至 jadie.detolla@nyulangone.org
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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慢性背痛的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
瑜伽课程的临床试验
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的