Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praxe jógy na chronické bolesti zad

3. června 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Prospektivní, náhodně kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu standardizované praxe jógy na chronické bolesti zad

Chronická bolest dolní části zad je notoricky obtížně léčitelná a je hlavním přispěvatelem ke ztrátě pracovních dnů a nadměrným výdajům na zdraví a její léčba částečně přispěla k opioidní krizi. Chirurgie je pouze možností u menšiny těchto pacientů, obvykle omezených na pacienty se strukturální nestabilitou. Jóga je prastará modalita, jejíž přínosy jsou v současnosti studovány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda je 6týdenní standardizovaná jógová praxe lepší než obvyklé konzervativní terapie v léčbě chronické bolesti zad po 6 měsících. Existuje dostatek údajů o tom, že nejnovější směrnice AKT zahrnují jógu jako léčbu chronické bolesti zad, ale je třeba získat více údajů o účinnosti této modality při léčbě populace s chronickými bolestmi zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost účastnit se studijních postupů
  • Chronická bolest zad (bolest nad gluteální štěrbinou trvající minimálně 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Indikace k operaci (tj. zlomenina, infekce, skolióza, spondylolistéza)
  • Srdeční, plicní nebo jiné zdravotní komorbidity, které vylučují účast na cvičení jógy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní rameno bude zahrnovat obvyklou péči – 6 týdnů fyzikální terapie, NSAID a epidurální steroidní injekce
Experimentální: Jógová paže
Studijní část bude zahrnovat jógový protokol navržený Eddie Sternem - renomovaným praktikem Ashtanga jógy a může zahrnovat NSAID.
Behaviorální: Program jógy
Intervencí bude 6týdenní program ashtanga jógy navržený světově uznávaným jogínem Eddiem Sternem. Eddie Stern je mezinárodně známý učitel Ashtanga jógy, v nezávislé praxi, který není přidružený k NYULH, který odvedl významnou práci při zkoumání fyziologie a vědy jógy. V současné době se nezabývá vlastním výzkumem. Jógový protokol pro chronickou bolest zad byl navržen s pozicemi specifickými pro řešení síly jádra, ale jsou dostatečně jemné pro pacienty s bolestmi. Protokol je navržen tak, aby jej zpočátku řídil učitel, ale lze jej provést doma a trvá pouze 18 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve VAS (vizuální analogové měřítko)
Časové okno: Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je navržena pro měření intenzity bolesti s menší bolestí, kterou zažívají osoby v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě
Změny v ODI (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě
Oswestry Disability Index (ODI) je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire používaného klinickými lékaři a výzkumníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti v kříži. Zlepšení bude měřeno nižším skóre ze 100, což odráží menší postižení.
Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě
Změny v SF-36 (krátký formulář (36) Health Survey)
Časové okno: Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Zlepšení u lidí s jógou se projeví vyšším skóre v SF-36, které ukazuje na nižší postižení.
Zápisová návštěva, 6 měsíců po zápisové návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé změny VAS po intervenci
Časové okno: Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je navržena pro měření intenzity bolesti s menší bolestí, kterou zažívají osoby v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky
Dlouhodobé změny ODI po intervenci
Časové okno: Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky
Oswestry Disability Index (ODI) je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire používaného klinickými lékaři a výzkumníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti v kříži. Zlepšení bude měřeno nižším skóre ze 100, což odráží menší postižení.
Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky
Dlouhodobé změny v SF-36 po intervenci
Časové okno: Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Zlepšení u lidí s jógou se projeví vyšším skóre v SF-36, které ukazuje na nižší postižení.
Základní návštěva, 6 týdnů návštěva, 3 měsíce návštěva, návštěva 1 rok, návštěva 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erich Anderer, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-00824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Na rozumnou žádost. Žádosti zasílejte na adresu jadie.detolla@nyulangone.org Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest zad

Klinické studie na Program jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit