- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270617
Joogaharjoituksen vaikutus krooniseen selkäkipuun
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tuleva, satunnaisohjattu tutkimus standardoidun joogakäytännön vaikutuksen arvioimiseksi krooniseen selkäkipuun
Krooninen alaselkäkipu on tunnetusti vaikeasti hoidettavissa, ja se aiheuttaa ensisijaisesti menetettyjä työpäiviä ja liiallisia terveysmenoja, ja sen hoito on osaltaan myötävaikuttanut opioidikriisiin.
Leikkaus on vaihtoehto vain pienelle osalle näistä potilaista, yleensä vain niille, joilla on rakenteellinen epävakaus.
Jooga on ikivanha menetelmä, jonka etuja tutkitaan parhaillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 6 viikon standardoitu joogaharjoitus parempi kuin tavanomaiset konservatiiviset hoidot kroonisen selkäkivun hoidossa 6 kuukauden iässä.
On riittävästi tietoa siitä, että viimeisimmät AKT-suositukset ovat sisällyttäneet joogan kroonisen selkäkivun hoitoon, mutta tämän menetelmän tehokkuudesta kroonisen selkäkipuväestön hoidossa tarvitaan lisää tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erich Anderer, MD
- Puhelinnumero: (718) 630-6580
- Sähköposti: erich.anderer@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- NYULangone
-
Ottaa yhteyttä:
- Erich Anderer
- Puhelinnumero: (718) 630-6580
- Sähköposti: erich.anderer@nyulangone.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu ja kyky osallistua opintotoimiin
- Krooninen selkäkipu (vähintään 3 kuukautta kestävä kipu pakarahalkeaman yläpuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausaihe (esim. murtuma, infektio, skolioosi, spondylolisteesi)
- Sydän-, keuhko- tai muut lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät osallistumisen joogaharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaara sisältää tavanomaista hoitoa - 6 viikkoa fysioterapiaa, tulehduskipulääkkeitä ja epiduraalisia steroidi-injektioita
|
|
|
Kokeellinen: Jooga käsi
Tutkimusryhmässä on Eddie Sternin – tunnetun ashtangajoogan harjoittajan – suunnittelema joogaprotokolla, ja se voi sisältää tulehduskipulääkkeitä.
|
Interventio on 6-viikkoinen ashtanga jooga -ohjelma, jonka on suunnitellut maailmankuulu joogi Eddie Stern.
Eddie Stern on kansainvälisesti tunnettu ashtangajoogan opettaja, joka ei ole riippumaton NYULH:sta ja on tehnyt merkittävää työtä joogan fysiologian ja tieteen tutkimiseksi.
Hän ei tällä hetkellä ole mukana omassa tutkimuksessaan.
Kroonisen selkäkivun joogaprotokolla suunniteltiin asennoilla, jotka koskevat ydinvoimaa, mutta ovat riittävän hellävaraisia kipupotilaille.
Protokolla on aluksi suunniteltu opettajan ohjattavaksi, mutta se voidaan tehdä kotona ja kestää vain 18 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset VAS:ssa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on suunniteltu mittaamaan kivun voimakkuutta siten, että interventioryhmään kuuluvat kokevat vähemmän kipua verrattuna kontrolliryhmään.
|
Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
|
Muutokset ODI:ssa (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi.
Paranemista mitataan pienemmällä pistemäärällä 100, mikä kuvastaa vähemmän vammaisuutta.
|
Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
|
Muutokset SF-36:ssa (lyhyt lomake (36) terveyskysely )
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
Parannus joogaa harrastavien kohdalla näkyy korkeammilla pisteillä SF-36:ssa, mikä viittaa alhaisempaan vammaisuuteen.
|
Ilmoittautumiskäynti, 6 kuukautta ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset muutokset VAS:ssa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on suunniteltu mittaamaan kivun voimakkuutta siten, että interventioryhmään kuuluvat kokevat vähemmän kipua verrattuna kontrolliryhmään.
|
Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
|
Pitkäaikaiset muutokset ODI:ssa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi.
Paranemista mitataan pienemmällä pistemäärällä 100, mikä kuvastaa vähemmän vammaisuutta.
|
Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
|
Pitkäaikaiset muutokset SF-36:ssa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
Parannus joogaa harrastavien kohdalla näkyy korkeammilla pisteillä SF-36:ssa, mikä viittaa alhaisempaan vammaisuuteen.
|
Peruskäynti, 6 viikon käynti, 3 kuukauden käynti, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erich Anderer, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-00824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jadie.detolla@nyulangone.org
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .