- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04270617
Het effect van yogabeoefening op chronische rugpijn
3 juni 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van een gestandaardiseerde yogapraktijk op chronische rugpijn te evalueren
Chronische lage-rugpijn is notoir moeilijk te behandelen en levert de belangrijkste oorzaak van verloren werkdagen en buitensporige gezondheidsuitgaven, en de behandeling ervan heeft gedeeltelijk bijgedragen aan de opioïdencrisis.
Chirurgie is slechts een optie bij een minderheid van deze patiënten, meestal beperkt tot degenen met structurele instabiliteit.
Yoga is een oude modaliteit waarvan de voordelen momenteel worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een gestandaardiseerde yogabeoefening van 6 weken superieur is aan de gebruikelijke conservatieve therapieën bij de behandeling van chronische rugpijn na 6 maanden.
Er zijn voldoende gegevens dat de meest recente ACP-richtlijnen yoga hebben opgenomen als behandeling voor chronische rugpijn, maar er moeten meer gegevens worden gegenereerd over de werkzaamheid van deze modaliteit bij de behandeling van de chronische rugpijnpopulatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erich Anderer, MD
- Telefoonnummer: (718) 630-6580
- E-mail: erich.anderer@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- NYULangone
-
Contact:
- Erich Anderer
- Telefoonnummer: (718) 630-6580
- E-mail: erich.anderer@nyulangone.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan studieprocedures
- Chronische rugpijn (pijn boven de bilspleet die minimaal 3 maanden aanhoudt)
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor chirurgie (d.w.z. fractuur, infectie, scoliose, spondylolisthesis)
- Cardiale, pulmonaire of andere medische comorbiditeiten die deelname aan yoga beoefening onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controle-arm omvat de gebruikelijke zorg - 6 weken fysiotherapie, NSAID's en injecties met epidurale steroïden
|
|
|
Experimenteel: Yoga-arm
De studiearm omvat een yogaprotocol dat is bedacht door Eddie Stern - een gerenommeerde Ashtanga-yogabeoefenaar, en kan NSAID's bevatten.
|
De interventie zal een 6 weken durend ashtanga yogaprogramma zijn, ontworpen door de wereldberoemde yogi Eddie Stern.
Eddie Stern is een internationaal bekende Ashtanga-yogaleraar, in een onafhankelijke praktijk die niet gelieerd is aan NYULH, die veel werk heeft verricht met het onderzoeken van de fysiologie en wetenschap van yoga.
Hij is momenteel niet bezig met zijn eigen onderzoek.
Het yogaprotocol voor chronische rugpijn is ontworpen met houdingen die specifiek zijn voor het aanpakken van kernkracht, maar zijn zacht genoeg voor patiënten met pijn.
Het protocol is ontworpen om in eerste instantie door een leraar te worden geleid, maar kan thuis worden gedaan en duurt slechts 18 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is ontworpen om de pijnintensiteit te meten waarbij de deelnemers aan de interventiegroep minder pijn ervaren dan de controlegroep.
|
Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
|
Veranderingen in ODI (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een index die is afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
Verbetering wordt gemeten aan de hand van de lagere score op 100, wat wijst op minder handicap.
|
Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
|
Wijzigingen in SF-36 (Short Form (36) Gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt.
Verbetering bij mensen met yoga zal worden gezien door hogere scores in SF-36, wat wijst op een lagere handicap.
|
Inschrijvingsbezoek, 6 maanden na inschrijvingsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen op lange termijn in VAS na interventie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is ontworpen om de pijnintensiteit te meten waarbij de deelnemers aan de interventiegroep minder pijn ervaren dan de controlegroep.
|
Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
|
Veranderingen op lange termijn in ODI na interventie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een index die is afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
Verbetering wordt gemeten aan de hand van de lagere score op 100, wat wijst op minder handicap.
|
Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
|
Veranderingen op lange termijn in SF-36 na interventie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt.
Verbetering bij mensen met yoga zal worden gezien door hogere scores in SF-36, wat wijst op een lagere handicap.
|
Basislijnbezoek, bezoek van 6 weken, bezoek van 3 maanden, bezoek van 1 jaar, bezoek van 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erich Anderer, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-00824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan jadie.detolla@nyulangone.org
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .