Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki jogi na przewlekły ból pleców

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu standardowej praktyki jogi na przewlekły ból pleców

Przewlekły ból krzyża jest niezwykle trudny do leczenia i jest główną przyczyną utraty dni pracy i nadmiernych wydatków na opiekę zdrowotną, a jego leczenie częściowo przyczyniło się do kryzysu opioidowego. Operacja jest opcją tylko u mniejszości tych pacjentów, zwykle ograniczonej do osób z niestabilnością strukturalną. Joga to starożytna moda, której zalety są obecnie badane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy 6-tygodniowa standaryzowana praktyka jogi jest lepsza od zwykłych terapii zachowawczych w leczeniu przewlekłego bólu pleców w wieku 6 miesięcy. Istnieje wystarczająca ilość danych, aby najnowsze wytyczne ACP obejmowały jogę jako leczenie przewlekłego bólu pleców, ale należy zebrać więcej danych dotyczących skuteczności tej metody w leczeniu populacji pacjentów z przewlekłym bólem pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i umiejętność uczestniczenia w procedurach studiów
  • Przewlekły ból pleców (ból powyżej rozszczepu pośladkowego trwający co najmniej 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania do operacji (np. złamanie, infekcja, skolioza, kręgozmyk)
  • Choroby serca, płuc lub inne choroby współistniejące wykluczające udział w praktyce jogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne będzie obejmować zwykłą opiekę - 6 tygodni fizykoterapii, NLPZ i zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe
Eksperymentalny: Ramię do jogi
Ramię badania obejmie protokół jogi opracowany przez Eddiego Sterna - znanego praktyka jogi Ashtanga i może obejmować NLPZ.
Behawioralne: Program jogi
Interwencją będzie 6-tygodniowy program jogi ashtanga opracowany przez światowej sławy jogina Eddiego Sterna. Eddie Stern jest znanym na całym świecie nauczycielem jogi Ashtanga, prowadzącym niezależną praktykę niezwiązaną z NYULH, który wykonał znaczącą pracę zgłębiając fizjologię i naukę jogi. Obecnie nie prowadzi własnych badań. Protokół jogi dla przewlekłego bólu pleców został zaprojektowany z pozami specyficznymi dla wzmocnienia rdzenia, ale wystarczająco delikatnymi dla pacjentów z bólem. Protokół jest początkowo przeznaczony do kierowania przez nauczyciela, ale można go wykonać w domu i trwa tylko 18 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) jest przeznaczona do pomiaru natężenia bólu przy mniejszym odczuwaniu bólu przez osoby z grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej
Zmiany w ODI (indeks niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej
Oswestry Disability Index (ODI) to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza bólu krzyża Oswestry używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Poprawa będzie mierzona niższym wynikiem na 100, co odzwierciedla mniejszą niepełnosprawność.
Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej
Zmiany w SF-36 (krótki formularz (36) Ankieta zdrowotna)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. Poprawa w stosunku do osób praktykujących jogę będzie widoczna po wyższych wynikach w SF-36, które wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
Wizyta rejestracyjna, 6 miesięcy po wizycie rejestracyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe zmiany w VAS po interwencji
Ramy czasowe: Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) jest przeznaczona do pomiaru natężenia bólu przy mniejszym odczuwaniu bólu przez osoby z grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach
Długoterminowe zmiany ODI po interwencji
Ramy czasowe: Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach
Oswestry Disability Index (ODI) to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza bólu krzyża Oswestry używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Poprawa będzie mierzona niższym wynikiem na 100, co odzwierciedla mniejszą niepełnosprawność.
Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach
Długoterminowe zmiany w SF-36 po interwencji
Ramy czasowe: Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. Poprawa w stosunku do osób praktykujących jogę będzie widoczna po wyższych wynikach w SF-36, które wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
Wizyta bazowa, Wizyta po 6 tygodniach, Wizyta po 3 miesiącach, Wizyta po roku, Wizyta po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Erich Anderer, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-00824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres jadie.detolla@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj