- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04270617
L'effet de la pratique du yoga sur les maux de dos chroniques
3 juin 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Une étude prospective contrôlée randomisée pour évaluer l'effet d'une pratique de yoga standardisée sur les maux de dos chroniques
La lombalgie chronique est notoirement difficile à traiter et est l'un des principaux contributeurs aux journées de travail perdues et aux dépenses de santé excessives, et dont le traitement a, en partie, contribué à la crise des opioïdes.
La chirurgie n'est une option que pour une minorité de ces patients, généralement confinés à ceux qui présentent une instabilité structurelle.
Le yoga est une modalité ancienne dont les bienfaits sont actuellement à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si une pratique de yoga standardisée de 6 semaines est supérieure aux thérapies conservatrices habituelles dans le traitement des maux de dos chroniques à 6 mois.
Il existe suffisamment de données indiquant que les directives les plus récentes de l'ACP ont inclus le yoga comme traitement des maux de dos chroniques, mais davantage de données doivent être générées concernant l'efficacité de cette modalité dans le traitement de la population souffrant de maux de dos chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erich Anderer, MD
- Numéro de téléphone: (718) 630-6580
- E-mail: erich.anderer@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- NYULangone
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Contact:
- Erich Anderer
- Numéro de téléphone: (718) 630-6580
- E-mail: erich.anderer@nyulangone.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capacité à participer aux procédures d'étude
- Mal de dos chronique (douleur au-dessus de la fente fessière d'une durée d'au moins 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Indication de chirurgie (c.-à-d. fracture, infection, scoliose, spondylolisthésis)
- Comorbidités cardiaques, pulmonaires ou autres comorbidités médicales qui empêchent la participation à la pratique du yoga
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Le bras de contrôle impliquera les soins habituels - 6 semaines de physiothérapie, d'AINS et d'injections épidurales de stéroïdes
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Expérimental: Bras de yoga
Le bras de l'étude impliquera un protocole de yoga conçu par Eddie Stern - un praticien de yoga Ashtanga renommé, et peut inclure des AINS.
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L'intervention sera un programme de yoga ashtanga de 6 semaines conçu par le yogi de renommée mondiale Eddie Stern.
Eddie Stern est un professeur de yoga Ashtanga de renommée internationale, dans une pratique indépendante non affiliée à NYULH, qui a fait un travail important en explorant la physiologie et la science du yoga.
Il n'est pas actuellement engagé dans ses propres recherches.
Le protocole de yoga pour les maux de dos chroniques a été conçu avec des poses spécifiques pour traiter la force de base, mais suffisamment douces pour les patients souffrant de douleur.
Le protocole est conçu pour être dirigé par un enseignant au départ, mais peut être fait à la maison et ne dure que 18 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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L'échelle visuelle analogique ou l'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour mesurer l'intensité de la douleur avec moins de douleur ressentie par ceux du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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Changements dans l'ODI (Oswestry Disability Index)
Délai: Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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L'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
L'amélioration sera mesurée par le score le plus bas sur 100, ce qui reflète moins d'invalidité.
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Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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Changements dans SF-36 (Formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé)
Délai: Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.
L'amélioration avec ceux qui pratiquent le yoga se traduira par des scores plus élevés dans le SF-36, ce qui indique un handicap plus faible.
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Visite d'inscription, 6 mois après la visite d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications à long terme de la VAS après intervention
Délai: Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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L'échelle visuelle analogique ou l'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour mesurer l'intensité de la douleur avec moins de douleur ressentie par ceux du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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Changements à long terme de l'ODI après l'intervention
Délai: Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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L'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
L'amélioration sera mesurée par le score le plus bas sur 100, ce qui reflète moins d'invalidité.
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Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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Modifications à long terme du SF-36 après intervention
Délai: Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.
L'amélioration avec ceux qui pratiquent le yoga se traduira par des scores plus élevés dans le SF-36, ce qui indique un handicap plus faible.
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Visite de référence, visite de 6 semaines, visite de 3 mois, visite de 1 an, visite de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erich Anderer, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-00824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à jadie.detolla@nyulangone.org
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .