Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yogapraksis på kroniske ryggsmerter

3. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

En prospektiv, randomisert-kontrollert studie for å evaluere effekten av en standardisert yogapraksis på kroniske ryggsmerter

Kroniske korsryggsmerter er notorisk vanskelig å behandle og er en primær bidragsyter til tapte arbeidsdager og for store helseutgifter, og hvis behandling delvis har bidratt til opioidkrisen. Kirurgi er bare et alternativ hos et mindretall av disse pasientene, vanligvis begrenset til de med strukturell ustabilitet. Yoga er en eldgammel modalitet hvis fordeler for tiden studeres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om en 6 ukers standardisert yogapraksis er overlegen vanlige konservative terapier ved behandling av kroniske ryggsmerter ved 6 måneder. Det er nok data til at de siste ACP-retningslinjene har inkludert yoga som en behandling for kroniske ryggsmerter, men mer data må genereres angående effekten av denne modaliteten i behandling av kroniske ryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til og evne til å delta i studieprosedyrer
  • Kroniske ryggsmerter (smerte over glutealspalten av minst 3 måneders varighet)

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for kirurgi (dvs. brudd, infeksjon, skoliose, spondylolistese)
  • Hjerte-, lunge- eller andre medisinske komorbiditeter som utelukker deltakelse i yogapraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil involvere vanlig pleie - 6 uker med fysioterapi, NSAIDs og epidurale steroidinjeksjoner
Eksperimentell: Yogaarm
Studiearmen vil involvere en yogaprotokoll utviklet av Eddie Stern - en kjent Ashtanga yoga-utøver, og kan inkludere NSAIDs.
Atferdsmessig: Yoga program
Intervensjonen vil være et 6-ukers ashtanga yogaprogram designet av den verdenskjente yogien Eddie Stern. Eddie Stern er en internasjonalt kjent Ashtanga yogalærer, i uavhengig praksis som ikke er tilknyttet NYULH, som har gjort betydelig arbeid med å utforske yogaens fysiologi og vitenskap. Han er foreløpig ikke engasjert i egen forskning. Yogaprotokollen for kroniske ryggsmerter ble designet med positurer som er spesifikke for å adressere kjernestyrke, men er milde nok for pasienter med smerte. Protokollen er designet for å bli ledet av en lærer i utgangspunktet, men kan gjøres hjemme og varer bare i 18 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk
Den visuelle analoge skalaen eller den visuelle analoge skalaen (VAS) er designet for å måle smerteintensiteten med mindre smerte som oppleves av de i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk
Endringer i ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk
Oswestry Disability Index (ODI) er en indeks utledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Forbedring vil bli målt ved den laveste poengsummen av 100, som gjenspeiler mindre funksjonshemming.
Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk
Endringer i SF-36 (Short Form (36) Health Survey )
Tidsramme: Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk
The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. Forbedring med de med Yoga vil bli sett av høyere skårer i SF-36 som indikerer lavere funksjonshemming.
Innmeldingsbesøk, 6 måneder etter innmeldingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige endringer i VAS etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk
Den visuelle analoge skalaen eller den visuelle analoge skalaen (VAS) er designet for å måle smerteintensiteten med mindre smerte som oppleves av de i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk
Langsiktige endringer i ODI etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk
Oswestry Disability Index (ODI) er en indeks utledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Forbedring vil bli målt ved den laveste poengsummen av 100, som gjenspeiler mindre funksjonshemming.
Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk
Langsiktige endringer i SF-36 etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk
The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. Forbedring med de med Yoga vil bli sett av høyere skårer i SF-36 som indikerer lavere funksjonshemming.
Grunnlinjebesøk, 6 uker besøk , 3 måneders besøk , 1 års besøk , 2 års besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erich Anderer, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-00824

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. Etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til jadie.detolla@nyulangone.org For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere