Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yogapraksis på kroniske rygsmerter

3. juni 2026 opdateret af: NYU Langone Health

En prospektiv, randomiseret-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​en standardiseret yogapraksis på kroniske rygsmerter

Kroniske lændesmerter er notorisk svære at behandle og er en primær bidragyder til tabte arbejdsdage og for store sundhedsudgifter, og hvis behandling til dels har bidraget til opioidkrisen. Kirurgi er kun en mulighed i et mindretal af disse patienter, normalt begrænset til dem med strukturel ustabilitet. Yoga er en ældgammel modalitet, hvis fordele i øjeblikket studeres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om en 6 ugers standardiseret yogapraksis er overlegen i forhold til sædvanlige konservative terapier til behandling af kroniske rygsmerter efter 6 måneder. Der er nok data til, at de seneste ACP-retningslinjer har inkluderet yoga som en behandling for kroniske rygsmerter, men der skal genereres flere data vedrørende effektiviteten af ​​denne modalitet til behandling af den kroniske rygsmerterpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til og evne til at deltage i studieforløb
  • Kroniske rygsmerter (smerter over glutealspalten af ​​mindst 3 måneders varighed)

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for operation (dvs. fraktur, infektion, skoliose, spondylolistese)
  • Hjerte-, lunge- eller andre medicinske komorbiditeter, der udelukker deltagelse i yogapraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil involvere sædvanlig pleje - 6 ugers fysioterapi, NSAID'er og epidurale steroidinjektioner
Eksperimentel: Yoga arm
Undersøgelsesarmen vil involvere en yogaprotokol udarbejdet af Eddie Stern - en berømt Ashtanga-yoga-udøver, og kan omfatte NSAID'er.
Adfærdsmæssigt: Yoga program
Interventionen vil være et 6-ugers ashtanga yoga program designet af den verdenskendte yogi Eddie Stern. Eddie Stern er en internationalt kendt Ashtanga yogalærer, i uafhængig praksis uden tilknytning til NYULH, som har gjort et betydeligt arbejde med at udforske yogaens fysiologi og videnskab. Han er i øjeblikket ikke engageret i sin egen forskning. Yoga-protokollen for kroniske rygsmerter er designet med positurer, der er specifikke for at adressere kernestyrke, men er skånsomme nok til patienter med smerter. Protokollen er designet til at blive styret af en lærer i starten, men kan udføres derhjemme og varer kun 18 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er designet til at måle smerteintensitet med mindre smerte, der opleves af dem i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg
Ændringer i ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg
Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Forbedring vil blive målt ved den lavere score ud af 100, hvilket afspejler mindre handicap.
Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg
Ændringer i SF-36 (Short Form (36) Health Survey )
Tidsramme: Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter. Forbedring hos dem med Yoga vil blive set af højere score i SF-36, som indikerer lavere handicap.
Indskrivningsbesøg, 6 måneder efter indskrivningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede ændringer i VAS efter intervention
Tidsramme: Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er designet til at måle smerteintensitet med mindre smerte, der opleves af dem i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg
Langsigtede ændringer i ODI efter intervention
Tidsramme: Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg
Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Forbedring vil blive målt ved den lavere score ud af 100, hvilket afspejler mindre handicap.
Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg
Langsigtede ændringer i SF-36 efter intervention
Tidsramme: Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter. Forbedring hos dem med Yoga vil blive set af højere score i SF-36, som indikerer lavere handicap.
Baseline besøg, 6 ugers besøg, 3 måneders besøg, 1 års besøg, 2 års besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erich Anderer, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-00824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til jadie.detolla@nyulangone.org For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske rygsmerter

Kliniske forsøg med Yoga program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner