Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yogaträning på kronisk ryggsmärta

3 juni 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

En prospektiv, slumpmässigt kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en standardiserad yogaövning på kronisk ryggsmärta

Kronisk ländryggssmärta är notoriskt svår att behandla och är en primär orsak till förlorade arbetsdagar och överdrivna hälsoutgifter, och vars behandling delvis har bidragit till opioidkrisen. Kirurgi är bara ett alternativ hos en minoritet av dessa patienter, vanligtvis begränsad till de med strukturell instabilitet. Yoga är en gammal modalitet vars fördelar för närvarande studeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om en 6 veckors standardiserad yogaövning är överlägsen vanliga konservativa terapier vid behandling av kronisk ryggsmärta vid 6 månader. Det finns tillräckligt med data om att de senaste ACP-riktlinjerna har inkluderat yoga som en behandling för kronisk ryggsmärta, men mer data behöver genereras om effekten av denna modalitet vid behandling av kronisk ryggsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja och förmåga att delta i studieprocesser
  • Kronisk ryggsmärta (smärta ovanför sätesspalten i minst 3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Indikation för operation (d.v.s. fraktur, infektion, skolios, spondylolistes)
  • Hjärt-, lung- eller andra medicinska komorbiditeter som hindrar deltagande i yogaträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmen kommer att involvera vanlig vård - 6 veckors sjukgymnastik, NSAID och epidurala steroidinjektioner
Experimentell: Yogaarm
Studiedelen kommer att involvera ett yogaprotokoll utarbetat av Eddie Stern - en känd Ashtanga-yogautövare, och kan inkludera NSAID.
Beteende: Yogaprogram
Interventionen kommer att vara ett 6-veckors ashtangayogaprogram designat av den världsberömda yogin Eddie Stern. Eddie Stern är en internationellt känd Ashtanga yogalärare, i oberoende praktik som inte är ansluten till NYULH, som har gjort ett betydande arbete med att utforska yogans fysiologi och vetenskap. Han är för närvarande inte engagerad i sin egen forskning. Yogaprotokollet för kronisk ryggsmärta har utformats med poser som är specifika för att ta itu med kärnstyrkan men är skonsamma nog för patienter med smärta. Protokollet är utformat för att styras av en lärare initialt men kan göras hemma och är endast 18 minuter långt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i VAS (visuell analog skala)
Tidsram: Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök
Den visuella analoga skalan eller den visuella analoga skalan (VAS) är utformad för att mäta smärtintensitet med mindre smärta som upplevs av de i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök
Förändringar i ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök
Oswestry Disability Index (ODI) är ett index som härletts från Oswestry Low Back Pain Questionnaire som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Förbättring kommer att mätas med den lägre poängen av 100, vilket återspeglar mindre funktionshinder.
Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök
Förändringar i SF-36 (Kortform (36) Health Survey )
Tidsram: Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök
The Short Form (36) Health Survey är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa. Förbättring med de med Yoga kommer att ses av högre poäng i SF-36 som indikerar lägre funktionsnedsättning.
Inskrivningsbesök, 6 månader efter inskrivningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga förändringar i VAS efter intervention
Tidsram: Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök
Den visuella analoga skalan eller den visuella analoga skalan (VAS) är utformad för att mäta smärtintensitet med mindre smärta som upplevs av de i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök
Långsiktiga förändringar i ODI efter intervention
Tidsram: Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök
Oswestry Disability Index (ODI) är ett index som härletts från Oswestry Low Back Pain Questionnaire som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Förbättring kommer att mätas med den lägre poängen av 100, vilket återspeglar mindre funktionshinder.
Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök
Långsiktiga förändringar i SF-36 efter intervention
Tidsram: Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök
The Short Form (36) Health Survey är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa. Förbättring med de med Yoga kommer att ses av högre poäng i SF-36 som indikerar lägre funktionsnedsättning.
Baslinjebesök, 6 veckors besök , 3 månaders besök , 1 års besök , 2 års besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Erich Anderer, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-00824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna. På rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till jadie.detolla@nyulangone.org För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera