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Die Wirkung von Yoga auf chronische Rückenschmerzen

3. Juni 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine prospektive, randomisiert-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer standardisierten Yoga-Praxis auf chronische Rückenschmerzen

Chronische Rückenschmerzen sind notorisch schwer zu behandeln und tragen in erster Linie zu verlorenen Arbeitstagen und übermäßigen Gesundheitsausgaben bei, und deren Behandlung hat teilweise zur Opioidkrise beigetragen. Eine Operation ist nur bei einer Minderheit dieser Patienten eine Option, die normalerweise auf Patienten mit struktureller Instabilität beschränkt ist. Yoga ist eine alte Modalität, deren Vorteile derzeit untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob eine 6-wöchige standardisierte Yoga-Praxis den üblichen konservativen Therapien bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen nach 6 Monaten überlegen ist. Es liegen genügend Daten vor, dass die neuesten ACP-Richtlinien Yoga als Behandlung für chronische Rückenschmerzen enthalten, aber es müssen noch weitere Daten zur Wirksamkeit dieser Modalität bei der Behandlung der Bevölkerung mit chronischen Rückenschmerzen erhoben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an Studienverfahren
  • Chronische Rückenschmerzen (Schmerzen über der Gesäßspalte von mindestens 3 Monaten Dauer)

Ausschlusskriterien:

  • Operationsindikation (z. B. Fraktur, Infektion, Skoliose, Spondylolisthesis)
  • Herz-, Lungen- oder andere medizinische Begleiterkrankungen, die eine Teilnahme an der Yogapraxis ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm umfasst die übliche Behandlung – 6 Wochen Physiotherapie, NSAIDs und epidurale Steroidinjektionen
Experimental: Yoga-Arm
Der Studienarm umfasst ein Yoga-Protokoll, das von Eddie Stern – einem renommierten Ashtanga-Yoga-Praktizierenden – entwickelt wurde, und kann NSAIDs enthalten.
Verhalten: Yoga-Programm
Die Intervention wird ein 6-wöchiges Ashtanga-Yoga-Programm sein, das vom weltberühmten Yogi Eddie Stern entwickelt wurde. Eddie Stern ist ein international bekannter Ashtanga-Yogalehrer, der unabhängig von der NYULH praktiziert und bedeutende Arbeiten zur Erforschung der Physiologie und Wissenschaft des Yoga geleistet hat. Er betreibt derzeit keine eigene Forschung. Das Yoga-Protokoll für chronische Rückenschmerzen wurde mit Posen entwickelt, die speziell auf die Stärkung der Rumpfmuskulatur ausgerichtet sind, aber sanft genug für Patienten mit Schmerzen sind. Das Protokoll ist so konzipiert, dass es zunächst von einem Lehrer geleitet wird, kann aber zu Hause durchgeführt werden und dauert nur 18 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) soll die Schmerzintensität messen, wobei die Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger Schmerzen empfinden.
Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch
Änderungen des ODI (Oswestry Disability Index)
Zeitfenster: Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Index, der aus dem Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet wurde, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren. Die Verbesserung wird anhand der niedrigeren Punktzahl von 100 gemessen, was eine geringere Behinderung widerspiegelt.
Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch
Änderungen in SF-36 (Short Form (36) Health Survey)
Zeitfenster: Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch
Der Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte umfassende, patientenberichtete Umfrage zur Patientengesundheit. Eine Verbesserung bei Personen mit Yoga zeigt sich in höheren Werten in SF-36, was auf eine geringere Behinderung hinweist.
Immatrikulationsbesuch, 6 Monate nach Immatrikulationsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Veränderungen der VAS nach Intervention
Zeitfenster: Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) soll die Schmerzintensität messen, wobei die Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger Schmerzen empfinden.
Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit
Langfristige Veränderungen des ODI nach Intervention
Zeitfenster: Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Index, der aus dem Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet wurde, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren. Die Verbesserung wird anhand der niedrigeren Punktzahl von 100 gemessen, was eine geringere Behinderung widerspiegelt.
Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit
Langfristige Veränderungen in SF-36 nach Intervention
Zeitfenster: Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit
Der Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte umfassende, patientenberichtete Umfrage zur Patientengesundheit. Eine Verbesserung bei Personen mit Yoga zeigt sich in höheren Werten in SF-36, was auf eine geringere Behinderung hinweist.
Baseline Visit, 6 Wochen Visit, 3 Monate Visit, 1 Jahr Visit, 2 Jahre Visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Erich Anderer, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-00824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Auf begründeten Antrag. Anfragen sind an jadie.detolla@nyulangone.org zu richten Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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