Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние практики йоги на хроническую боль в спине

3 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния стандартизированной практики йоги на хроническую боль в спине

Хроническая боль в пояснице, как известно, трудно поддается лечению и является основной причиной потерянных рабочих дней и чрезмерных расходов на здравоохранение, а ее лечение отчасти способствовало опиоидному кризису. Хирургическое вмешательство возможно лишь у меньшинства таких пациентов, как правило, только у пациентов со структурной нестабильностью. Йога — это древний метод, преимущества которого в настоящее время изучаются.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, превосходит ли 6-недельная стандартизированная практика йоги обычные консервативные методы лечения хронической боли в спине через 6 месяцев. Существует достаточно данных, чтобы самые последние рекомендации ACP включали йогу в качестве лечения хронической боли в спине, но необходимо собрать больше данных об эффективности этого метода лечения популяции с хронической болью в спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Желание и способность участвовать в учебных процедурах
  • Хроническая боль в спине (боль над ягодичной щелью продолжительностью не менее 3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Показания к операции (например, перелом, инфекция, сколиоз, спондилолистез)
  • Сердечные, легочные или другие сопутствующие заболевания, препятствующие участию в практике йоги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная группа будет включать обычный уход - 6 недель физиотерапии, НПВП и эпидуральные инъекции стероидов.
Экспериментальный: Йога Рука
Группа исследования будет включать протокол йоги, разработанный Эдди Стерном — известным практиком аштанга-йоги, и может включать НПВП.
Поведенческий: Программа йоги
Вмешательство будет представлять собой 6-недельную программу аштанга-йоги, разработанную всемирно известным йогом Эдди Стерном. Эдди Стерн — всемирно известный преподаватель аштанга-йоги, занимающийся независимой практикой, не связанной с NYULH, который проделал значительную работу по изучению физиологии и науки йоги. В настоящее время он не занимается собственными исследованиями. Протокол йоги для лечения хронической боли в спине был разработан с использованием поз, направленных на укрепление мышц кора, но достаточно мягких для пациентов, страдающих от боли. Протокол предназначен для первоначального руководства учителем, но его можно выполнять дома, и его продолжительность составляет всего 18 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) предназначена для измерения интенсивности боли, при этом пациенты в группе вмешательства испытывают меньшую боль по сравнению с контрольной группой.
Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита
Изменения в ODI (индекс инвалидности Освестри)
Временное ограничение: Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это индекс, полученный на основе опросника Освестри по боли в пояснице, который используется клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Улучшение будет измеряться более низким баллом из 100, что отражает меньшую инвалидность.
Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита
Изменения в SF-36 (Краткая форма (36) Медицинское обследование)
Временное ограничение: Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита
Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. Улучшение у тех, кто занимается йогой, будет видно по более высоким баллам в SF-36, что указывает на более низкую инвалидность.
Регистрационный визит, через 6 месяцев после регистрационного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные изменения ВАШ после вмешательства
Временное ограничение: Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) предназначена для измерения интенсивности боли, при этом пациенты в группе вмешательства испытывают меньшую боль по сравнению с контрольной группой.
Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года
Долгосрочные изменения ODI после вмешательства
Временное ограничение: Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это индекс, полученный на основе опросника Освестри по боли в пояснице, который используется клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Улучшение будет измеряться более низким баллом из 100, что отражает меньшую инвалидность.
Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года
Долгосрочные изменения SF-36 после вмешательства
Временное ограничение: Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года
Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. Улучшение у тех, кто занимается йогой, будет видно по более высоким баллам в SF-36, что указывает на более низкую инвалидность.
Базовый визит, визит через 6 недель, визит через 3 месяца, визит через 1 год, визит через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Erich Anderer, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-00824

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, предложивший использовать данные. По разумному запросу. Запросы следует направлять на адрес jadie.detolla@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться