このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腰痛に対するヨガの練習の効果

2023年11月28日 更新者：NYU Langone Health

慢性腰痛に対する標準化されたヨガの練習の効果を評価するための前向きランダム化比較研究

慢性腰痛は治療が難しいことで有名であり、欠勤日数や過剰な医療費の主な原因となっており、その治療がオピオイド危機の一因となっています。 手術は、これらの患者の少数の選択肢に過ぎず、通常は構造が不安定な患者に限定されます。 ヨガは、その利点が現在研究されている古代のモダリティです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、標準化された 6 週間のヨガの練習が、6 か月後の慢性腰痛の治療において通常の保存療法よりも優れているかどうかを判断することです。 最新のACPガイドラインに慢性腰痛の治療法としてヨガが含まれているという十分なデータがありますが、慢性腰痛集団の治療におけるこのモダリティの有効性に関しては、さらに多くのデータを生成する必要があります.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -研究手順に参加する意欲と能力
  • 慢性的な背中の痛み (少なくとも 3 か月続く臀裂の上の痛み)

除外基準:

  • -手術の適応（すなわち、骨折、感染症、脊柱側弯症、脊椎すべり症）
  • -ヨガの練習への参加を妨げる心臓、肺、またはその他の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールアーム
対照群には通常のケアが含まれます-6週間の理学療法、NSAID、および硬膜外ステロイド注射
実験的：ヨガアーム
スタディ アームには、有名なアシュタンガ ヨガの実践者であるエディ スターンが考案したヨガ プロトコルが含まれ、NSAIDs を含めることができます。
行動：ヨガプログラム
介入は、世界的に有名なヨギ、エディ・スターンによってデザインされた6週間のアシュタンガヨガプログラムです。 Eddie Stern は国際的に有名なアシュタンガ ヨガの教師であり、NYULH とは関係なく独立した練習を行っており、ヨガの生理学と科学を探求する重要な仕事を行ってきました。 彼は現在、彼自身の研究に従事していません。 慢性的な背中の痛みのためのヨガのプロトコルは、コアの強さに対処するための特定のポーズで設計されていますが、痛みのある患者にとっては十分に穏やかです. プロトコルは、最初は教師が指示するように設計されていますが、自宅で行うことができ、所要時間はわずか 18 分です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS（ビジュアルアナログスケール）の変化
時間枠：登録訪問、登録訪問の6か月後
ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、対照群と比較して介入群の人々が経験する痛みが少ない状態で痛みの強度を測定するように設計されています。
登録訪問、登録訪問の6か月後
ODI（オスウェストリー障害指数）の推移
時間枠：登録訪問、登録訪問の6か月後
Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から派生した指標です。 改善は、障害が少ないことを反映する 100 点満点中の低いスコアによって測定されます。
登録訪問、登録訪問の6か月後
SF-36（Short Form (36) Health Survey）の変更点
時間枠：登録訪問、登録訪問の6か月後
Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。 障害が少ないことを示す SF-36 のスコアが高いほど、ヨガを行っている人の改善が見られます。
登録訪問、登録訪問の6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のVASの長期変化
時間枠：ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院
ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、対照群と比較して介入群の人々が経験する痛みが少ない状態で痛みの強度を測定するように設計されています。
ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院
介入後のODIの長期変化
時間枠：ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院
Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から派生した指標です。 改善は、障害が少ないことを反映する 100 点満点中の低いスコアによって測定されます。
ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院
介入後のSF-36の長期変化
時間枠：ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院
Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。 障害が少ないことを示す SF-36 のスコアが高いほど、ヨガを行っている人の改善が見られます。
ベースライン来院、6週間来院、3ヶ月来院、1年来院、2年来院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Erich Anderer、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月13日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-00824

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員。 合理的な要求に応じて。 リクエストは jadie.detolla@nyulangone.org に送信してください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性腰痛の臨床試験

ヨガプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する