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광형이 다른 피부의 멜라닌 함량을 비침습적으로 특성화하는 방법으로서의 EPR(전자 상자성 공명)

2020년 2월 12일 업데이트: Université Catholique de Louvain
본 연구의 목적은 EPR(Electron Paramagnetic Resonance)을 이용하여 멜라닌의 신호를 평가하는 것이다. 멜라닌은 EPR로 감지할 수 있는 상자성 색소입니다. 기기의 최근 발전으로 인간에게 EPR을 적용할 수 있습니다. EPR에 의한 멜라닌의 특성화는 흑색종 검출 및 특성화의 맥락에서 잠재적으로 흥미로울 수 있습니다. 현재 흑색종 환자에서 멜라닌의 EPR 신호를 비침습적으로 검출하는 타당성을 입증하기 위한 또 다른 임상 연구가 진행 중이지만 건강한 피부를 가진 대조군을 갖는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 기록된 EPR 신호의 피부 색소 침착의 영향을 평가하는 것이다. 현재 임상 연구에서 멜라닌의 EPR 신호는 EPR 신호에 대한 피부 색소 침착의 잠재적 영향을 평가하기 위해 다양한 광 유형(1-2, 3-4, 5-6)을 가진 건강한 피부에서 특성화됩니다.

연구 개요

상세 설명

전자 스핀 공명(ESR)으로도 알려진 전자 상자성 공명(EPR)은 강한 균질 자기장에 담긴 샘플에 포함된 자유 라디칼에 의한 에너지 흡수를 관찰할 수 있는 분광법입니다. EPR 스펙트럼은 상자성 중심의 존재만을 나타내므로 고독한 짝을 이루지 않은 전자를 포함하는 샘플에서만 관찰할 수 있습니다. 물이 포함된 생물학적 환경에서 대부분의 자유 라디칼은 반응성이 매우 높고 수명이 매우 짧습니다. 이러한 종을 검출하기 위한 전략은 이러한 종과 반응하여 EPR 측정 가능한 부가물을 형성할 외인성 분자를 사용하는 것입니다. 이 기술을 "스핀 트래핑"이라고 합니다. 대조적으로, 안정한 자유 라디칼에 대한 연구는 스핀 트랩 제제의 사용을 필요로 하지 않습니다. 멜라닌은 EPR로 직접 관찰할 수 있는 희귀하고 안정적인 생물학적 라디칼의 일부입니다. 실제로 멜라닌은 1GHz EPR을 사용하여 검출할 수 있는 유일한 내인성 안정 라디칼입니다.

본 연구의 목적은 색소 침착이 다른 피부에서 기록된 EPR 신호를 측정하는 것입니다. 45명의 건강한 지원자가 등록됩니다.

사진 유형 1-2인 15명의 피험자, 사진 유형 3-4인 피험자 15명, 사진 유형 5-6인 피험자 15명. 이후에 설명된 매개변수를 조사합니다.

  • g 계수(공진 조건); 예상 g=2.005;
  • 신호의 형태, 페오멜라닌으로 인한 g=2.01에서의 어깨 존재;
  • 신호 강도(신호 높이, 이중 적분, 기준에 대한 이중 적분).

이것은 의심스러운 병변(모반 대 흑색종)이 있는 환자에서 수행되는 다른 진행 중인 연구에 대한 데이터베이스를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Université Catholique de Louvain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자 45명

  • 피부 Phototype I-II가 있는 피험자 15명
  • 광유형 III-IV를 가진 15명의 피험자
  • Phototype V-VI를 가진 15명의 피험자

설명

포함 기준:

  • Phototype I-II, III-IV, V-VI에 속하는 건강한 지원자

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 심박 조율기를 사용하는 피험자
  • 제거 불가능한 금속 임플란트 또는 MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 피험자.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포토타입 I - II
피부 표면(팔)의 EPR 측정
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다. 주파수 1.1GHz의 파동 조사. 피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다. EPR 신호가 기록됩니다.
사진 유형 III - IV
피부 표면(팔)의 EPR 측정
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다. 주파수 1.1GHz의 파동 조사. 피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다. EPR 신호가 기록됩니다.
포토타입 V - VI
피부 표면(팔)의 EPR 측정
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다. 주파수 1.1GHz의 파동 조사. 피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다. EPR 신호가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPR 신호 강도 측정
기간: 학업 수료까지(6개월)
신호 높이 / 이중 적분 / 참조 신호에 대한 이중 적분
학업 수료까지(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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EPR 측정에 대한 임상 시험

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