- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270903
광형이 다른 피부의 멜라닌 함량을 비침습적으로 특성화하는 방법으로서의 EPR(전자 상자성 공명)
연구 개요
상세 설명
전자 스핀 공명(ESR)으로도 알려진 전자 상자성 공명(EPR)은 강한 균질 자기장에 담긴 샘플에 포함된 자유 라디칼에 의한 에너지 흡수를 관찰할 수 있는 분광법입니다. EPR 스펙트럼은 상자성 중심의 존재만을 나타내므로 고독한 짝을 이루지 않은 전자를 포함하는 샘플에서만 관찰할 수 있습니다. 물이 포함된 생물학적 환경에서 대부분의 자유 라디칼은 반응성이 매우 높고 수명이 매우 짧습니다. 이러한 종을 검출하기 위한 전략은 이러한 종과 반응하여 EPR 측정 가능한 부가물을 형성할 외인성 분자를 사용하는 것입니다. 이 기술을 "스핀 트래핑"이라고 합니다. 대조적으로, 안정한 자유 라디칼에 대한 연구는 스핀 트랩 제제의 사용을 필요로 하지 않습니다. 멜라닌은 EPR로 직접 관찰할 수 있는 희귀하고 안정적인 생물학적 라디칼의 일부입니다. 실제로 멜라닌은 1GHz EPR을 사용하여 검출할 수 있는 유일한 내인성 안정 라디칼입니다.
본 연구의 목적은 색소 침착이 다른 피부에서 기록된 EPR 신호를 측정하는 것입니다. 45명의 건강한 지원자가 등록됩니다.
사진 유형 1-2인 15명의 피험자, 사진 유형 3-4인 피험자 15명, 사진 유형 5-6인 피험자 15명. 이후에 설명된 매개변수를 조사합니다.
- g 계수(공진 조건); 예상 g=2.005;
- 신호의 형태, 페오멜라닌으로 인한 g=2.01에서의 어깨 존재;
- 신호 강도(신호 높이, 이중 적분, 기준에 대한 이중 적분).
이것은 의심스러운 병변(모반 대 흑색종)이 있는 환자에서 수행되는 다른 진행 중인 연구에 대한 데이터베이스를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건강한 지원자 45명
- 피부 Phototype I-II가 있는 피험자 15명
- 광유형 III-IV를 가진 15명의 피험자
- Phototype V-VI를 가진 15명의 피험자
설명
포함 기준:
- Phototype I-II, III-IV, V-VI에 속하는 건강한 지원자
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 심박 조율기를 사용하는 피험자
- 제거 불가능한 금속 임플란트 또는 MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 피험자.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
포토타입 I - II
피부 표면(팔)의 EPR 측정
|
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다.
주파수 1.1GHz의 파동 조사.
피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다.
EPR 신호가 기록됩니다.
|
사진 유형 III - IV
피부 표면(팔)의 EPR 측정
|
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다.
주파수 1.1GHz의 파동 조사.
피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다.
EPR 신호가 기록됩니다.
|
포토타입 V - VI
피부 표면(팔)의 EPR 측정
|
피실험자를 자석 안에 집어넣었는데, 자기장은 약 40mTesla를 훑고 있습니다.
주파수 1.1GHz의 파동 조사.
피부(팔)의 표면에 공진기(표면 코일)를 배치합니다.
EPR 신호가 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
EPR 신호 강도 측정
기간: 학업 수료까지(6개월)
|
신호 높이 / 이중 적분 / 참조 신호에 대한 이중 적분
|
학업 수료까지(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EPR 측정에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDisarm Therapeutics완전한
-
Philip SchanerNational Cancer Institute (NCI)종료됨