Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPR (Electron Paramagnetic Resonance) als methode voor niet-invasieve karakterisering van het melaninegehalte in huiden met verschillende fototypes

12 februari 2020 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Het doel van deze studie is om het signaal van melanine te beoordelen met behulp van Electron Paramagnetic Resonance (EPR). Melanine is een paramagnetisch pigment dat kan worden gedetecteerd door EPR. Recente ontwikkelingen in instrumentatie maken de toepassing van EPR bij mensen mogelijk. De karakterisering van melanine door EPR zou potentieel interessant kunnen zijn in de context van melanoomdetectie en -karakterisering. Terwijl er momenteel een ander klinisch onderzoek gaande is om de haalbaarheid aan te tonen van de niet-invasieve detectie van het EPR-signaal van melanine bij melanoompatiënten, is het cruciaal om een ​​controlegroep met een gezonde huid te hebben. Het doel van de huidige studie is om de invloed van huidpigmentatie op het geregistreerde EPR-signaal te beoordelen. In de huidige klinische studie zal het EPR-signaal van melanine worden gekarakteriseerd in een gezonde huid met verschillende fototypes (1-2, 3-4, 5-6) om de mogelijke invloed van huidpigmentatie op het EPR-signaal te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Electron paramagnetic resonance (EPR), ook bekend als electron spin resonance (ESR), is een spectrometrische methode waarmee de absorptie van energie door de vrije radicalen kan worden waargenomen in een monster dat is ondergedompeld in een sterk homogeen magnetisch veld. Een EPR-spectrum onthult alleen de aanwezigheid van paramagnetische centra en kan dus alleen worden waargenomen met monsters die alleenstaande ongepaarde elektronen bevatten. In waterhoudende biologische omgevingen zijn de meeste vrije radicalen zeer reactief en hebben ze een zeer korte levensduur. Om dergelijke soorten te detecteren, is een strategie om extrinsieke moleculen te gebruiken die met deze soorten zullen reageren om EPR-meetbare adducten te vormen. Deze techniek wordt "spin trapping" genoemd. Daarentegen vereist de studie van stabiele vrije radicalen geen spin-trap-middelen. Melanines maken deel uit van de zeldzame stabiele biologische radicalen die direct waarneembaar zijn met EPR. In de praktijk is melanine het enige endogene stabiele radicaal dat kan worden gedetecteerd met behulp van 1 GHz EPR.

Het doel van de huidige studie is het meten van het EPR-signaal van huid met verschillende pigmentaties. Er zullen 45 gezonde vrijwilligers worden ingeschreven:

15 proefpersonen met fototype 1-2, 15 proefpersonen met fototype 3-4, 15 proefpersonen met fototype 5-6. De hierna beschreven parameters zullen worden onderzocht:

  • g-factor (resonantietoestand); verwachte g=2.005;
  • vorm van het signaal, aanwezigheid van een schouder bij g=2,01 door pheomelanine;
  • intensiteit van het signaal (signaalhoogte, dubbele integratie, dubbele integratie ten opzichte van referentie).

Dit zal een database opleveren voor andere lopende onderzoeken die worden uitgevoerd bij patiënten met een verdachte laesie (naevi versus melanoom).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

45 gezonde vrijwilligers

  • 15 proefpersonen met huidfototype I-II
  • 15 proefpersonen met fototype III-IV
  • 15 proefpersonen met fototype V-VI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers met een huid die behoort tot fototype I-II, III-IV, V-VI

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen onder de 18 jaar
  • Onderwerpen met pacemakers
  • Proefpersonen met niet-verwijderbare implantaten met metaal of anderszins waarvan niet bekend is dat ze MRI-compatibel zijn.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fototype I - II
EPR-meting aan het huidoppervlak (arm)
Onderwerp in een magneet geplaatst, magnetisch veld rond 40 mTesla. Bestraling met een golf met een frequentie van 1,1 GHz. Een resonator (oppervlaktespoel) wordt op het huidoppervlak (arm) geplaatst. Het EPR-signaal wordt opgenomen.
Fototype III - IV
EPR-meting aan het huidoppervlak (arm)
Onderwerp in een magneet geplaatst, magnetisch veld rond 40 mTesla. Bestraling met een golf met een frequentie van 1,1 GHz. Een resonator (oppervlaktespoel) wordt op het huidoppervlak (arm) geplaatst. Het EPR-signaal wordt opgenomen.
Fototype V - VI
EPR-meting aan het huidoppervlak (arm)
Onderwerp in een magneet geplaatst, magnetisch veld rond 40 mTesla. Bestraling met een golf met een frequentie van 1,1 GHz. Een resonator (oppervlaktespoel) wordt op het huidoppervlak (arm) geplaatst. Het EPR-signaal wordt opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de EPR-signaalintensiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (6 maanden)
Signaalhoogte / Dubbele integratie / Dubbele integratie ten opzichte van referentiesignaal
Door afronding van de studie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren