EPR（电子顺磁共振）作为非侵入性表征不同光型皮肤黑色素含量的方法
2020年2月12日 更新者：Université Catholique de Louvain
本研究的目的是使用电子顺磁共振 (EPR) 评估黑色素信号。
黑色素是一种可通过 EPR 检测到的顺磁性色素。
仪器的最新进展允许将 EPR 应用于人类。
在黑色素瘤检测和表征的背景下，EPR 对黑色素的表征可能很有趣。
虽然目前正在进行另一项临床研究，旨在证明无创检测黑色素瘤患者黑色素 EPR 信号的可行性，但拥有健康皮肤的对照组至关重要。
本研究的目的是评估皮肤色素沉着对记录的 EPR 信号的影响。
在目前的临床研究中，黑色素的 EPR 信号将在具有不同光型（1-2、3-4、5-6）的健康皮肤中表征，以评估皮肤色素沉着对 EPR 信号的潜在影响。
研究概览
详细说明
电子顺磁共振 (EPR)，也称为电子自旋共振 (ESR)，是一种光谱测量方法，可以观察浸入强均匀磁场中的样品所含的自由基对能量的吸收情况。 EPR 光谱仅显示顺磁中心的存在，因此只能用包含孤立未成对电子的样品观察到。 在含水的生物环境中，大多数自由基反应性很强，寿命很短。 要检测此类物种，一种策略是使用将与这些物种反应形成 EPR 可测量加合物的外在分子。 这种技术称为“自旋捕获”。 相比之下，稳定自由基的研究不需要使用自旋陷阱剂。 黑色素是可通过 EPR 直接观察到的罕见的稳定生物自由基的一部分。 实际上，黑色素是唯一可以使用 1 GHz EPR 检测到的内源性稳定自由基。
本研究的目的是测量从具有不同色素沉着的皮肤记录的 EPR 信号。 将招募45名健康志愿者：
照片类型 1-2 的 15 名受试者，照片类型 3-4 的 15 名受试者，照片类型 5-6 的 15 名受试者。 将研究以下描述的参数：
- g 因子（共振条件）；预期 g=2.005；
- 信号的形状，由于褐黑素在 g=2.01 处出现肩峰；
- 信号强度（信号高度、双积分、相对于参考的双积分）。
这将为在可疑病变患者（痣与黑色素瘤）中进行的其他正在进行的研究提供一个数据库
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Brussels、比利时、1200
- Université Catholique de Louvain
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
45名健康志愿者
- 15 名皮肤照片类型为 I-II 的受试者
- 15 名 Phototype III-IV 受试者
- 15 名摄影类型为 V-VI 的受试者
描述
纳入标准：
- Phototype I-II, III-IV, V-VI 皮肤的健康志愿者
排除标准：
- 18岁以下的受试者
- 带起搏器的受试者
- 带有不可拆卸金属植入物或其他未知 MRI 兼容植入物的受试者。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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照片类型 I - II
皮肤表面 EPR 测量（手臂）
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受试者放入一块磁铁，磁场扫过 40 mTesla 左右。
用频率为 1.1 GHz 的波进行照射。
将谐振器（表面线圈）放置在皮肤（手臂）的表面。
EPR 信号被记录下来。
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照片类型 III - IV
皮肤表面 EPR 测量（手臂）
|
受试者放入一块磁铁，磁场扫过 40 mTesla 左右。
用频率为 1.1 GHz 的波进行照射。
将谐振器（表面线圈）放置在皮肤（手臂）的表面。
EPR 信号被记录下来。
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|
照片类型 V - VI
皮肤表面 EPR 测量（手臂）
|
受试者放入一块磁铁，磁场扫过 40 mTesla 左右。
用频率为 1.1 GHz 的波进行照射。
将谐振器（表面线圈）放置在皮肤（手臂）的表面。
EPR 信号被记录下来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EPR 信号强度的测量
大体时间：通过学习完成（6个月）
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信号高度/双积分/相对于参考信号的双积分
|
通过学习完成（6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Gallez, PhD、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月22日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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