EPR (elektron paramágneses rezonancia) mint módszer a melanintartalom nem invazív jellemzésére különböző fototípusú bőrökben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronparamágneses rezonancia (EPR), más néven elektron spin-rezonancia (ESR) egy spektrometriai módszer, amely lehetővé teszi az erős homogén mágneses térbe merített minta szabad gyökök általi energiaelnyelését. Az EPR-spektrum csak a paramágneses centrumok jelenlétét mutatja meg, így csak magányos, páratlan elektronokat tartalmazó mintákon figyelhető meg. Víztartalmú biológiai környezetben a legtöbb szabad gyök nagyon reaktív és nagyon rövid élettartamú. Az ilyen fajok kimutatására az a stratégia, hogy olyan külső molekulákat használnak, amelyek reakcióba lépnek ezekkel a fajokkal, és EPR mérhető adduktumokat képeznek. Ezt a technikát "pörgéscsapdának" nevezik. Ezzel szemben a stabil szabad gyökök vizsgálatához nincs szükség spin-trap szerek alkalmazására. A melaninok azon ritka, stabil biológiai gyökök részét képezik, amelyek közvetlenül megfigyelhetők az EPR-rel. A gyakorlatban a melanin az egyetlen stabil endogén gyök, amely 1 GHz-es EPR segítségével kimutatható.
Jelen tanulmány célja a különböző pigmentációjú bőrről rögzített EPR jel mérése. 45 egészséges önkéntest vesznek fel:
15 alany 1-2 fototípussal, 15 alany 3-4 fototípussal, 15 alany 5-6 fototípussal. Az alábbiakban ismertetett paramétereket megvizsgáljuk:
- g faktor (rezonancia feltétel); várt g=2,005;
- a jel alakja, váll jelenléte g=2,01-nél a pheomelanin miatt;
- a jel intenzitása (jelmagasság, kettős integráció, kettős integráció a referenciahoz képest).
Ez egy adatbázist biztosít más folyamatban lévő vizsgálatokhoz, amelyeket gyanús elváltozásban szenvedő betegeken végeznek (nevi vs melanoma)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
45 egészséges önkéntes
- 15 alany bőrrel Phototype I-II
- 15 alany Phototype III-IV
- 15 alany Phototype V-VI
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek az I-II, III-IV, V-VI fototípusba tartozó bőrrel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti alanyok
- Pacemakerrel rendelkező alanyok
- Nem eltávolítható, fémes implantátummal rendelkező alanyok, vagy más módon nem ismertek MRI-kompatibilisnek.
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fotótípus I - II
EPR mérés a bőr felszínén (kar)
|
Az alany mágnesbe helyezve, a mágneses tér 40 mTesla körül söpört.
Besugárzás 1,1 GHz frekvenciájú hullámmal.
A bőr (kar) felületére rezonátort (felületi tekercset) helyeznek.
Az EPR jel rögzítésre kerül.
|
|
Fotótípus III - IV
EPR mérés a bőr felszínén (kar)
|
Az alany mágnesbe helyezve, a mágneses tér 40 mTesla körül söpört.
Besugárzás 1,1 GHz frekvenciájú hullámmal.
A bőr (kar) felületére rezonátort (felületi tekercset) helyeznek.
Az EPR jel rögzítésre kerül.
|
|
Fotótípus V - VI
EPR mérés a bőr felszínén (kar)
|
Az alany mágnesbe helyezve, a mágneses tér 40 mTesla körül söpört.
Besugárzás 1,1 GHz frekvenciájú hullámmal.
A bőr (kar) felületére rezonátort (felületi tekercset) helyeznek.
Az EPR jel rögzítésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EPR jel intenzitásának mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
Jelmagasság / Kettős integráció / Kettős integráció a referenciajelhez képest
|
A tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .