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EPR (Electron Paramagnetic Resonance) comme méthode de caractérisation non invasive de la teneur en mélanine des peaux de différents phototypes

12 février 2020 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Le but de cette étude est d'évaluer le signal de la mélanine à l'aide de la résonance paramagnétique électronique (RPE). La mélanine est un pigment paramagnétique détectable par EPR. Les progrès récents de l'instrumentation permettent l'application de la RPE chez l'être humain. La caractérisation de la mélanine par RPE pourrait être potentiellement intéressante dans le cadre de la détection et de la caractérisation des mélanomes. Alors qu'une autre étude clinique est actuellement en cours visant à démontrer la faisabilité de la détection non invasive du signal RPE de la mélanine chez les patients atteints de mélanome, il est crucial d'avoir un groupe témoin avec une peau saine. Le but de la présente étude est d'évaluer l'influence de la pigmentation cutanée sur le signal RPE enregistré. Dans la présente étude clinique, le signal RPE de la mélanine sera caractérisé dans une peau saine avec différents phototypes (1-2, 3-4, 5-6) pour évaluer l'influence potentielle de la pigmentation cutanée sur le signal RPE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résonance paramagnétique électronique (RPE), également appelée résonance de spin électronique (RSE), est une méthode spectrométrique permettant d'observer l'absorption d'énergie par les radicaux libres contenus par un échantillon plongé dans un champ magnétique homogène intense. Un spectre RPE ne révèle que la présence de centres paramagnétiques et ne peut donc être observé qu'avec des échantillons contenant des électrons isolés non appariés. Dans les milieux biologiques contenant de l'eau, la plupart des radicaux libres sont très réactifs et ont une durée de vie très courte. Pour détecter de telles espèces, une stratégie consiste à utiliser des molécules extrinsèques qui vont réagir avec ces espèces pour former des adduits mesurables par EPR. Cette technique est appelée "spin trapping". En revanche, l'étude des radicaux libres stables ne nécessite pas l'utilisation d'agents spin-trap. Les mélanines font partie des rares radicaux biologiques stables directement observables avec la RPE. En pratique, la mélanine est le seul radical endogène stable détectable par la RPE 1 GHz.

L'objectif de la présente étude est de mesurer le signal EPR enregistré à partir de la peau avec différentes pigmentations. 45 volontaires sains seront enrôlés :

15 sujets de phototype 1-2, 15 sujets de phototype 3-4, 15 sujets de phototype 5-6. Les paramètres décrits ci-après seront étudiés :

  • facteur g (condition de résonance); attendu g=2,005 ;
  • forme du signal, présence d'un épaulement à g = 2,01 dû à la phéomélanine ;
  • intensité du signal (hauteur du signal, double intégration, double intégration par rapport à la référence).

Cela fournira une base de données pour d'autres études en cours menées chez des patients présentant une lésion suspecte (naevus vs mélanome)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

45 volontaires sains

  • 15 sujets avec peau Phototype I-II
  • 15 sujets avec Phototype III-IV
  • 15 sujets avec Phototype V-VI

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains avec une peau appartenant au phototype I-II, III-IV, V-VI

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 18 ans
  • Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques
  • Sujets avec des implants non amovibles avec du métal ou autrement non connus pour être compatibles avec l'IRM.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phototype I-II
Mesure EPR à la surface de la peau (bras)
Sujet placé dans un aimant, champ magnétique balayant environ 40 mTesla. Irradiation avec une onde d'une fréquence de 1,1 GHz. Un résonateur (bobine de surface) est placé à la surface de la peau (bras). Le signal EPR est enregistré.
Phototype III-IV
Mesure EPR à la surface de la peau (bras)
Sujet placé dans un aimant, champ magnétique balayant environ 40 mTesla. Irradiation avec une onde d'une fréquence de 1,1 GHz. Un résonateur (bobine de surface) est placé à la surface de la peau (bras). Le signal EPR est enregistré.
Phototype V - VI
Mesure EPR à la surface de la peau (bras)
Sujet placé dans un aimant, champ magnétique balayant environ 40 mTesla. Irradiation avec une onde d'une fréquence de 1,1 GHz. Un résonateur (bobine de surface) est placé à la surface de la peau (bras). Le signal EPR est enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité du signal EPR
Délai: Jusqu'à la fin des études (6 mois)
Hauteur du signal / Double intégration / Double intégration par rapport au signal de référence
Jusqu'à la fin des études (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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