Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPR (Electron Paramagnetic Resonance) som metode for ikke-invasiv karakterisering av melanininnhold i huder med forskjellige fototyper

12. februar 2020 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Målet med denne studien er å vurdere signalet til melanin ved hjelp av elektronparamagnetisk resonans (EPR). Melanin er et paramagnetisk pigment som kan påvises ved EPR. Nylige fremskritt innen instrumentering tillater bruk av EPJ hos mennesker. Karakteriseringen av melanin ved EPR kan være potensielt interessant i sammenheng med melanomdeteksjon og karakterisering. Mens en annen klinisk studie for tiden pågår med sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av ikke-invasiv deteksjon av EPR-signalet til melanin hos melanompasienter, er det avgjørende å ha en kontrollgruppe med sunn hud. Målet med denne studien er å vurdere påvirkningen av hudpigmentering av det registrerte EPR-signalet. I denne kliniske studien vil EPJ-signalet til melanin bli karakterisert i frisk hud med forskjellige fototyper (1-2, 3-4, 5-6) for å vurdere den potensielle påvirkningen av hudpigmentering på EPJ-signalet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektronparamagnetisk resonans (EPR), også kjent som elektronspinnresonans (ESR), er en spektrometrisk metode som gjør det mulig å observere absorpsjon av energi av frie radikaler i en prøve nedsenket i et sterkt homogent magnetfelt. Et EPR-spektrum avslører bare tilstedeværelsen av paramagnetiske sentre og kan derfor bare observeres med prøver som inneholder enslige uparrede elektroner. I vannholdige biologiske miljøer er de fleste frie radikaler svært reaktive og har svært kort levetid. For å oppdage slike arter er en strategi å bruke ekstrinsiske molekyler som vil reagere med disse artene for å danne EPR-målbare addukter. Denne teknikken kalles "spin trapping". I motsetning til dette krever ikke studiet av stabile frie radikaler bruk av spinnfellemidler. Melaniner er en del av de sjeldne stabile biologiske radikalene som kan observeres direkte med EPR. I praksis er melanin det eneste endogene stabile radikalet som kan påvises ved bruk av 1 GHz EPR.

Målet med denne studien er å måle EPJ-signalet registrert fra hud med forskjellige pigmenteringer. 45 friske frivillige vil bli påmeldt:

15 motiver med fototype 1-2, 15 motiver med fototype 3-4, 15 motiver med fototype 5-6. Parametrene beskrevet nedenfor vil bli undersøkt:

  • g-faktor (resonanstilstand); forventet g=2,005;
  • formen på signalet, tilstedeværelse av en skulder ved g=2,01 på grunn av pheomelanin;
  • intensiteten til signalet (signalhøyde, dobbel integrasjon, dobbel integrasjon i forhold til referanse).

Dette vil gi en database for andre pågående studier utført på pasienter med mistenkelig lesjon (nevi vs melanom)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

45 friske frivillige

  • 15 motiver med hud Fototype I-II
  • 15 forsøkspersoner med Fototype III-IV
  • 15 motiver med Phototype V-VI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige med hud som tilhører Fototype I-II, III-IV, V-VI

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • Personer med pacemakere
  • Personer med ikke-uttakbare implantater med metall eller på annen måte ikke kjent for å være MR-kompatible.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fototype I - II
EPR-måling på overflaten av huden (armen)
Motiv satt i en magnet, magnetisk felt sveiper rundt 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overflatespole) er plassert på overflaten av huden (armen). EPR-signalet registreres.
Fototype III - IV
EPR-måling på overflaten av huden (armen)
Motiv satt i en magnet, magnetisk felt sveiper rundt 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overflatespole) er plassert på overflaten av huden (armen). EPR-signalet registreres.
Fototype V - VI
EPR-måling på overflaten av huden (armen)
Motiv satt i en magnet, magnetisk felt sveiper rundt 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overflatespole) er plassert på overflaten av huden (armen). EPR-signalet registreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av EPR-signalintensiteten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (6 måneder)
Signalhøyde / Dobbel integrasjon / Dobbel integrasjon i forhold til referansesignal
Gjennom studiegjennomføring (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere