Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPR (Electron Paramagnetic Resonance) menetelmänä melaniinipitoisuuden ei-invasiiviseen karakterisointiin ihoissa, joilla on erilaisia ​​​​valotyyppejä

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida melaniinin signaalia elektronisen paramagneettisen resonanssin (EPR) avulla. Melaniini on paramagneettinen pigmentti, joka voidaan havaita EPR:llä. Instrumentoinnin viimeaikainen kehitys mahdollistaa EPR:n soveltamisen ihmisiin. Melaniinin karakterisointi EPR:llä voi olla potentiaalisesti mielenkiintoinen melanooman havaitsemisen ja karakterisoinnin yhteydessä. Vaikka parhaillaan on meneillään toinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa melaniinin EPR-signaalin ei-invasiivisen havaitsemisen toteutettavuus melanoomapotilailla, on ratkaisevan tärkeää, että kontrolliryhmällä on terve iho. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tallennetun EPR-signaalin ihon pigmentaation vaikutusta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa melaniinin EPR-signaalia karakterisoidaan terveessä ihossa, jossa on erilaisia ​​valotyyppejä (1-2, 3-4, 5-6), jotta voidaan arvioida ihon pigmentaation mahdollista vaikutusta EPR-signaaliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektroniparamagneettinen resonanssi (EPR), joka tunnetaan myös nimellä elektronispin resonanssi (ESR), on spektrometrinen menetelmä, jonka avulla voidaan tarkkailla voimakkaaseen homogeeniseen magneettikenttään upotetun näytteen sisältämien vapaiden radikaalien energian absorptiota. EPR-spektri paljastaa vain paramagneettisten keskusten läsnäolon, joten se voidaan havaita vain näytteillä, jotka sisältävät yksittäisiä parittomia elektroneja. Vettä sisältävissä biologisissa ympäristöissä useimmat vapaat radikaalit ovat erittäin reaktiivisia ja niillä on hyvin lyhyt käyttöikä. Tällaisten lajien havaitsemiseksi strategiana on käyttää ulkoisia molekyylejä, jotka reagoivat näiden lajien kanssa muodostaen mitattavia EPR-addukteja. Tätä tekniikkaa kutsutaan "spin trappingiksi". Sitä vastoin stabiilien vapaiden radikaalien tutkiminen ei vaadi spin-trap-aineiden käyttöä. Melaniinit ovat osa harvinaisia ​​pysyviä biologisia radikaaleja, jotka voidaan havaita suoraan EPR:llä. Käytännössä melaniini on ainoa endogeeninen vakaa radikaali, joka voidaan havaita 1 GHz EPR:llä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata EPR-signaalia, joka on tallennettu iholta, jolla on erilaisia ​​pigmenttejä. Mukaan otetaan 45 tervettä vapaaehtoista:

15 kohdetta valotyypeillä 1-2, 15 kohdetta valotyypeillä 3-4, 15 kohdetta fototyypeillä 5-6. Seuraavassa kuvattuja parametreja tutkitaan:

  • g-tekijä (resonanssitila); odotettu g = 2,005;
  • signaalin muoto, olkapään läsnäolo arvolla g = 2,01 feomelaniinin vuoksi;
  • signaalin intensiteetti (signaalin korkeus, kaksoisintegrointi, kaksoisintegrointi suhteessa referenssiin).

Tämä tarjoaa tietokannan muille meneillään oleville tutkimuksille, jotka suoritetaan potilailla, joilla on epäilyttävä vaurio (nevi vs melanooma)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

45 tervettä vapaaehtoista

  • 15 kohdetta, joilla on iho Phototype I-II
  • 15 kohdetta, joilla on Phototype III-IV
  • 15 kohdetta Phototype V-VI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, joiden iho kuuluu fototyyppeihin I-II, III-IV, V-VI

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Kohteet, joissa on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on ei-irrotettavat metalliset implantit tai joiden ei muuten tiedetä olevan MRI-yhteensopivia.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valotyyppi I - II
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan. Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz. Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle. EPR-signaali tallennetaan.
Valotyyppi III - IV
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan. Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz. Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle. EPR-signaali tallennetaan.
Valokuvatyyppi V - VI
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan. Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz. Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle. EPR-signaali tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPR-signaalin voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
Signaalin korkeus / Kaksoisintegrointi / Kaksoisintegrointi suhteessa vertailusignaaliin
Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa