- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270903
EPR (Electron Paramagnetic Resonance) menetelmänä melaniinipitoisuuden ei-invasiiviseen karakterisointiin ihoissa, joilla on erilaisia valotyyppejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroniparamagneettinen resonanssi (EPR), joka tunnetaan myös nimellä elektronispin resonanssi (ESR), on spektrometrinen menetelmä, jonka avulla voidaan tarkkailla voimakkaaseen homogeeniseen magneettikenttään upotetun näytteen sisältämien vapaiden radikaalien energian absorptiota. EPR-spektri paljastaa vain paramagneettisten keskusten läsnäolon, joten se voidaan havaita vain näytteillä, jotka sisältävät yksittäisiä parittomia elektroneja. Vettä sisältävissä biologisissa ympäristöissä useimmat vapaat radikaalit ovat erittäin reaktiivisia ja niillä on hyvin lyhyt käyttöikä. Tällaisten lajien havaitsemiseksi strategiana on käyttää ulkoisia molekyylejä, jotka reagoivat näiden lajien kanssa muodostaen mitattavia EPR-addukteja. Tätä tekniikkaa kutsutaan "spin trappingiksi". Sitä vastoin stabiilien vapaiden radikaalien tutkiminen ei vaadi spin-trap-aineiden käyttöä. Melaniinit ovat osa harvinaisia pysyviä biologisia radikaaleja, jotka voidaan havaita suoraan EPR:llä. Käytännössä melaniini on ainoa endogeeninen vakaa radikaali, joka voidaan havaita 1 GHz EPR:llä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata EPR-signaalia, joka on tallennettu iholta, jolla on erilaisia pigmenttejä. Mukaan otetaan 45 tervettä vapaaehtoista:
15 kohdetta valotyypeillä 1-2, 15 kohdetta valotyypeillä 3-4, 15 kohdetta fototyypeillä 5-6. Seuraavassa kuvattuja parametreja tutkitaan:
- g-tekijä (resonanssitila); odotettu g = 2,005;
- signaalin muoto, olkapään läsnäolo arvolla g = 2,01 feomelaniinin vuoksi;
- signaalin intensiteetti (signaalin korkeus, kaksoisintegrointi, kaksoisintegrointi suhteessa referenssiin).
Tämä tarjoaa tietokannan muille meneillään oleville tutkimuksille, jotka suoritetaan potilailla, joilla on epäilyttävä vaurio (nevi vs melanooma)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
45 tervettä vapaaehtoista
- 15 kohdetta, joilla on iho Phototype I-II
- 15 kohdetta, joilla on Phototype III-IV
- 15 kohdetta Phototype V-VI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joiden iho kuuluu fototyyppeihin I-II, III-IV, V-VI
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Kohteet, joissa on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on ei-irrotettavat metalliset implantit tai joiden ei muuten tiedetä olevan MRI-yhteensopivia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valotyyppi I - II
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
|
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan.
Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz.
Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle.
EPR-signaali tallennetaan.
|
|
Valotyyppi III - IV
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
|
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan.
Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz.
Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle.
EPR-signaali tallennetaan.
|
|
Valokuvatyyppi V - VI
EPR-mittaus ihon pinnalla (käsivarrella)
|
Kohde laitettu magneetiin, magneettikenttä pyyhkäisee noin 40 mTeslan.
Säteilytys aallolla, jonka taajuus on 1,1 GHz.
Resonaattori (pintakela) asetetaan ihon (varren) pinnalle.
EPR-signaali tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPR-signaalin voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
|
Signaalin korkeus / Kaksoisintegrointi / Kaksoisintegrointi suhteessa vertailusignaaliin
|
Opintojen suorittamisen kautta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .