EPR (Resonancia Paramagnética de Electrones) como Método de Caracterización No Invasiva del Contenido de Melanina en Pieles con Diferentes Fototipos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia paramagnética de electrones (EPR), también conocida como resonancia de espín de electrones (ESR), es un método espectrométrico que permite observar la absorción de energía por parte de los radicales libres contenidos en una muestra sumergida en un fuerte campo magnético homogéneo. Un espectro EPR revela solo la presencia de centros paramagnéticos y, por lo tanto, solo se puede observar con muestras que contienen electrones no apareados solitarios. En ambientes biológicos que contienen agua, la mayoría de los radicales libres son muy reactivos y tienen una vida muy corta. Para detectar tales especies, una estrategia es usar moléculas extrínsecas que reaccionarán con estas especies para formar aductos medibles de EPR. Esta técnica se llama "atrapamiento de giro". Por el contrario, el estudio de los radicales libres estables no requiere el uso de agentes spin-trap. Las melaninas son parte de los raros radicales biológicos estables directamente observables con EPR. En la práctica, la melanina es el único radical estable endógeno que se puede detectar utilizando EPR de 1 GHz.
El objetivo del presente estudio es medir la señal EPR registrada en piel con diferentes pigmentaciones. Se inscribirán 45 voluntarios sanos:
15 sujetos con fototipo 1-2, 15 sujetos con fototipo 3-4, 15 sujetos con fototipo 5-6. Se investigarán los parámetros descritos a continuación:
- factor g (condición de resonancia); g esperada=2,005;
- forma de la señal, presencia de un hombro en g=2,01 debido a la feomelanina;
- intensidad de la señal (altura de la señal, doble integración, doble integración relativa a la referencia).
Esto proporcionará una base de datos para otros estudios en curso realizados en pacientes con lesión sospechosa (nevus vs melanoma)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Université Catholique de Louvain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
45 voluntarios sanos
- 15 sujetos con piel Fototipo I-II
- 15 sujetos con Fototipo III-IV
- 15 sujetos con Fototipo V-VI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos con piel perteneciente a Fototipo I-II, III-IV, V-VI
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- Sujetos con marcapasos
- Sujetos con implantes no removibles con metal o de otra manera que no se sepa si son compatibles con MRI.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fototipo I - II
Medición EPR en la superficie de la piel (brazo)
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Sujeto puesto en un imán, campo magnético barriendo alrededor de 40 mTesla.
Irradiación con una onda con una frecuencia de 1,1 GHz.
Se coloca un resonador (bobina de superficie) en la superficie de la piel (brazo).
Se graba la señal EPR.
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Fototipo III - IV
Medición EPR en la superficie de la piel (brazo)
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Sujeto puesto en un imán, campo magnético barriendo alrededor de 40 mTesla.
Irradiación con una onda con una frecuencia de 1,1 GHz.
Se coloca un resonador (bobina de superficie) en la superficie de la piel (brazo).
Se graba la señal EPR.
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Fototipo V - VI
Medición EPR en la superficie de la piel (brazo)
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Sujeto puesto en un imán, campo magnético barriendo alrededor de 40 mTesla.
Irradiación con una onda con una frecuencia de 1,1 GHz.
Se coloca un resonador (bobina de superficie) en la superficie de la piel (brazo).
Se graba la señal EPR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intensidad de la señal EPR
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (6 meses)
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Altura de la señal / Doble integración / Doble integración relativa a la señal de referencia
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Hasta la finalización de los estudios (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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