Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPR (elektronová paramagnetická rezonance) jako metoda neinvazivní charakterizace obsahu melaninu v kůži s různými fototypy

12. února 2020 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Cílem této studie je posoudit signál melaninu pomocí elektronové paramagnetické rezonance (EPR). Melanin je paramagnetický pigment detekovatelný pomocí EPR. Nedávné pokroky v přístrojovém vybavení umožňují aplikaci EPR u lidí. Charakterizace melaninu pomocí EPR by mohla být potenciálně zajímavá v kontextu detekce a charakterizace melanomu. Zatímco v současné době probíhá další klinická studie, jejímž cílem je prokázat proveditelnost neinvazivní detekce EPR signálu melaninu u pacientů s melanomem, je zásadní mít kontrolní skupinu se zdravou kůží. Cílem této studie je posoudit vliv pigmentace kůže zaznamenaného EPR signálu. V této klinické studii bude charakterizován EPR signál melaninu u zdravé kůže s různými fototypy (1-2, 3-4, 5-6) za účelem posouzení potenciálního vlivu kožní pigmentace na EPR signál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektronová paramagnetická rezonance (EPR), také známá jako elektronová spinová rezonance (ESR), je spektrometrická metoda umožňující pozorování absorpce energie volnými radikály obsaženými ve vzorku ponořeném do silného homogenního magnetického pole. Spektrum EPR odhaluje pouze přítomnost paramagnetických center a lze jej tedy pozorovat pouze u vzorků obsahujících osamocené nepárové elektrony. V biologickém prostředí obsahujícím vodu je většina volných radikálů velmi reaktivní a mají velmi krátkou životnost. K detekci takových druhů je strategií použití vnějších molekul, které budou reagovat s těmito druhy za vzniku EPR měřitelných aduktů. Tato technika se nazývá „spin trapping“. Naproti tomu studium stabilních volných radikálů nevyžaduje použití činidel spin-trap. Melaniny jsou součástí vzácných stabilních biologických radikálů přímo pozorovatelných pomocí EPR. V praxi je melanin jediným endogenním stabilním radikálem, který lze detekovat pomocí 1 GHz EPR.

Cílem této studie je změřit EPR signál zaznamenaný z kůže s různými pigmentacemi. Zapsáno bude 45 zdravých dobrovolníků:

15 subjektů s fototypem 1-2, 15 subjektů s fototypem 3-4, 15 subjektů s fototypem 5-6. Budou prozkoumány parametry popsané níže:

  • g faktor (rezonanční stav); očekávaná g=2,005;
  • tvar signálu, přítomnost ramene při g=2,01 v důsledku feomelaninu;
  • intenzita signálu (výška signálu, dvojitá integrace, dvojitá integrace vzhledem k referenci).

To poskytne databázi pro další probíhající studie prováděné u pacientů s podezřelou lézí (névy vs melanom)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

45 zdravých dobrovolníků

  • 15 subjektů s kůží fototyp I-II
  • 15 subjektů s fototypem III-IV
  • 15 subjektů s fototypem V-VI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci s kůží fototypu I-II, III-IV, V-VI

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty do 18 let
  • Subjekty s kardiostimulátorem
  • Subjekty s nevyjímatelnými implantáty s kovem nebo jinak, o kterých není známo, že jsou kompatibilní s MRI.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fototyp I - II
Měření EPR na povrchu kůže (paže)
Přístroj: Měření EPR
Subjekt byl vložen do magnetu, magnetické pole se pohybovalo kolem 40 mTesla. Ozáření vlnou o frekvenci 1,1 GHz. Na povrch kůže (paže) je umístěn rezonátor (povrchová cívka). Zaznamená se signál EPR.
Fototyp III - IV
Měření EPR na povrchu kůže (paže)
Přístroj: Měření EPR
Subjekt byl vložen do magnetu, magnetické pole se pohybovalo kolem 40 mTesla. Ozáření vlnou o frekvenci 1,1 GHz. Na povrch kůže (paže) je umístěn rezonátor (povrchová cívka). Zaznamená se signál EPR.
Fototyp V - VI
Měření EPR na povrchu kůže (paže)
Přístroj: Měření EPR
Subjekt byl vložen do magnetu, magnetické pole se pohybovalo kolem 40 mTesla. Ozáření vlnou o frekvenci 1,1 GHz. Na povrch kůže (paže) je umístěn rezonátor (povrchová cívka). Zaznamená se signál EPR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity signálu EPR
Časové okno: Po dokončení studia (6 měsíců)
Výška signálu / Dvojitá integrace / Dvojitá integrace vzhledem k referenčnímu signálu
Po dokončení studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pigmentace kůže

Klinické studie na Měření EPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit