Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EPR (Electron Paramagnetic Resonance) som metod för icke-invasiv karakterisering av melanininnehåll i skinn med olika fototyper

12 februari 2020 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Syftet med denna studie är att bedöma signalen från melanin med hjälp av elektronparamagnetisk resonans (EPR). Melanin är ett paramagnetiskt pigment som kan detekteras med EPR. De senaste framstegen inom instrumentering möjliggör tillämpning av EPR hos människor. Karakteriseringen av melanin med EPR kan vara potentiellt intressant i samband med melanomdetektion och karakterisering. Medan en annan klinisk studie för närvarande pågår som syftar till att demonstrera genomförbarheten av icke-invasiv detektering av EPR-signalen för melanin hos melanompatienter, är det avgörande att ha en kontrollgrupp med frisk hud. Syftet med denna studie är att bedöma påverkan av hudpigmentering av den registrerade EPR-signalen. I den aktuella kliniska studien kommer EPR-signalen för melanin att karakteriseras i frisk hud med olika fototyper (1-2, 3-4, 5-6) för att bedöma den potentiella påverkan av hudpigmentering på EPR-signalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektronparamagnetisk resonans (EPR), även känd som elektronspinresonans (ESR), är en spektrometrisk metod som möjliggör observation av absorptionen av energi av de fria radikalerna som finns i ett prov nedsänkt i ett starkt homogent magnetfält. Ett EPR-spektrum avslöjar endast närvaron av paramagnetiska centra och kan således endast observeras med prover som innehåller ensamma oparade elektroner. I vattenhaltiga biologiska miljöer är de flesta fria radikaler mycket reaktiva och har en mycket kort livslängd. För att upptäcka sådana arter är en strategi att använda yttre molekyler som kommer att reagera med dessa arter för att bilda EPR-mätbara addukter. Denna teknik kallas "spin trapping". Däremot kräver studien av stabila fria radikaler inte användningen av spin-trap-medel. Melaniner är en del av de sällsynta stabila biologiska radikalerna som direkt kan observeras med EPR. I praktiken är melanin den enda endogena stabila radikalen som kan detekteras med 1 GHz EPR.

Syftet med denna studie är att mäta EPR-signalen som registreras från hud med olika pigmentering. 45 friska frivilliga kommer att registreras:

15 motiv med fototyp 1-2, 15 motiv med fototyp 3-4, 15 motiv med fototyp 5-6. De parametrar som beskrivs nedan kommer att undersökas:

  • g-faktor (resonanstillstånd); förväntat g=2,005;
  • signalens form, närvaro av en skuldra vid g=2,01 på grund av pheomelanin;
  • signalens intensitet (signalhöjd, dubbel integration, dubbel integration i förhållande till referens).

Detta kommer att tillhandahålla en databas för andra pågående studier utförda på patienter med misstänkt lesion (nevi vs melanom)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

45 friska frivilliga

  • 15 motiv med hud Fototyp I-II
  • 15 försökspersoner med fototyp III-IV
  • 15 motiv med Phototype V-VI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga med hud som tillhör fototyp I-II, III-IV, V-VI

Exklusions kriterier:

  • Ämnen under 18 år
  • Försökspersoner med pacemaker
  • Försökspersoner med icke-borttagbara implantat med metall eller på annat sätt inte kända för att vara MRT-kompatibla.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fototyp I - II
EPR-mätning vid ytan av huden (armen)
Motivet satt i en magnet, magnetfält sveper runt 40 mTesla. Bestrålning med en våg med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (ytspole) placeras på ytan av huden (armen). EPR-signalen spelas in.
Fototyp III - IV
EPR-mätning vid ytan av huden (armen)
Motivet satt i en magnet, magnetfält sveper runt 40 mTesla. Bestrålning med en våg med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (ytspole) placeras på ytan av huden (armen). EPR-signalen spelas in.
Fototyp V - VI
EPR-mätning vid ytan av huden (armen)
Motivet satt i en magnet, magnetfält sveper runt 40 mTesla. Bestrålning med en våg med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (ytspole) placeras på ytan av huden (armen). EPR-signalen spelas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av EPR-signalens intensitet
Tidsram: Genom avslutad studie (6 månader)
Signalhöjd / Dubbel integration / Dubbel integration i förhållande till referenssignal
Genom avslutad studie (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera