Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭПР (электронный парамагнитный резонанс) как метод неинвазивной характеристики содержания меланина в коже разного фототипа

12 февраля 2020 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Целью данного исследования является оценка сигнала меланина с помощью электронного парамагнитного резонанса (ЭПР). Меланин — парамагнитный пигмент, обнаруживаемый с помощью ЭПР. Последние достижения в области приборостроения позволяют применять ЭПР на людях. Характеристика меланина с помощью ЭПР может быть потенциально интересна в контексте обнаружения и характеристики меланомы. Хотя в настоящее время проводится еще одно клиническое исследование, целью которого является демонстрация возможности неинвазивного обнаружения сигнала ЭПР меланина у пациентов с меланомой, крайне важно иметь контрольную группу со здоровой кожей. Целью настоящего исследования является оценка влияния пигментации кожи на регистрируемый сигнал ЭПР. В настоящем клиническом исследовании сигнал ЭПР меланина будет охарактеризован в здоровой коже с различными фототипами (1-2, 3-4, 5-6) для оценки потенциального влияния пигментации кожи на сигнал ЭПР.

Обзор исследования

Подробное описание

Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР), также известный как электронный спиновой резонанс (ЭПР), представляет собой спектрометрический метод, позволяющий наблюдать поглощение энергии свободными радикалами, содержащимися в образце, погруженном в сильное однородное магнитное поле. Спектр ЭПР показывает только наличие парамагнитных центров и поэтому может наблюдаться только с образцами, содержащими одиночные неспаренные электроны. В водосодержащих биологических средах большинство свободных радикалов очень реакционноспособны и имеют очень короткое время жизни. Для обнаружения таких видов стратегия заключается в использовании внешних молекул, которые будут реагировать с этими видами с образованием поддающихся измерению ЭПР аддуктов. Этот метод называется «спиновая ловушка». Напротив, изучение стабильных свободных радикалов не требует использования спиновых ловушек. Меланины являются частью редких стабильных биологических радикалов, наблюдаемых непосредственно с помощью ЭПР. На практике меланин является единственным эндогенным стабильным радикалом, который можно обнаружить с помощью ЭПР с частотой 1 ГГц.

Целью настоящего исследования является измерение сигнала ЭПР, зарегистрированного от кожи с различной пигментацией. Будут зачислены 45 здоровых добровольцев:

15 человек с фототипом 1-2, 15 человек с фототипом 3-4, 15 человек с фототипом 5-6. Будут исследованы параметры, описанные ниже:

  • g-фактор (условие резонанса); ожидаемый g=2,005;
  • форма сигнала, наличие плеча при g=2,01 за счет феомеланина;
  • интенсивность сигнала (высота сигнала, двойное интегрирование, двойное интегрирование относительно эталона).

Это обеспечит базу данных для других текущих исследований, проводимых у пациентов с подозрительными поражениями (невусы в сравнении с меланомой).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

45 здоровых добровольцев

  • 15 человек с фототипом кожи I-II.
  • 15 субъектов с фототипом III-IV
  • 15 субъектов с фототипом V-VI

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы с кожей фототипов I-II, III-IV, V-VI.

Критерий исключения:

  • Субъекты до 18 лет
  • Субъекты с кардиостимуляторами
  • Субъекты с несъемными имплантатами из металла или иным образом не совместимыми с МРТ.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фототип I - II
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла. Облучение волной с частотой 1,1 ГГц. Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука). Сигнал ЭПР записывается.
Фототип III - IV
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла. Облучение волной с частотой 1,1 ГГц. Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука). Сигнал ЭПР записывается.
Фототип V - VI
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла. Облучение волной с частотой 1,1 ГГц. Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука). Сигнал ЭПР записывается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности сигнала ЭПР
Временное ограничение: По окончании обучения (6 месяцев)
Высота сигнала / Двойное интегрирование / Двойное интегрирование относительно опорного сигнала
По окончании обучения (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пигментация кожи

Подписаться