- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04270903
ЭПР (электронный парамагнитный резонанс) как метод неинвазивной характеристики содержания меланина в коже разного фототипа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР), также известный как электронный спиновой резонанс (ЭПР), представляет собой спектрометрический метод, позволяющий наблюдать поглощение энергии свободными радикалами, содержащимися в образце, погруженном в сильное однородное магнитное поле. Спектр ЭПР показывает только наличие парамагнитных центров и поэтому может наблюдаться только с образцами, содержащими одиночные неспаренные электроны. В водосодержащих биологических средах большинство свободных радикалов очень реакционноспособны и имеют очень короткое время жизни. Для обнаружения таких видов стратегия заключается в использовании внешних молекул, которые будут реагировать с этими видами с образованием поддающихся измерению ЭПР аддуктов. Этот метод называется «спиновая ловушка». Напротив, изучение стабильных свободных радикалов не требует использования спиновых ловушек. Меланины являются частью редких стабильных биологических радикалов, наблюдаемых непосредственно с помощью ЭПР. На практике меланин является единственным эндогенным стабильным радикалом, который можно обнаружить с помощью ЭПР с частотой 1 ГГц.
Целью настоящего исследования является измерение сигнала ЭПР, зарегистрированного от кожи с различной пигментацией. Будут зачислены 45 здоровых добровольцев:
15 человек с фототипом 1-2, 15 человек с фототипом 3-4, 15 человек с фототипом 5-6. Будут исследованы параметры, описанные ниже:
- g-фактор (условие резонанса); ожидаемый g=2,005;
- форма сигнала, наличие плеча при g=2,01 за счет феомеланина;
- интенсивность сигнала (высота сигнала, двойное интегрирование, двойное интегрирование относительно эталона).
Это обеспечит базу данных для других текущих исследований, проводимых у пациентов с подозрительными поражениями (невусы в сравнении с меланомой).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
45 здоровых добровольцев
- 15 человек с фототипом кожи I-II.
- 15 субъектов с фототипом III-IV
- 15 субъектов с фототипом V-VI
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы с кожей фототипов I-II, III-IV, V-VI.
Критерий исключения:
- Субъекты до 18 лет
- Субъекты с кардиостимуляторами
- Субъекты с несъемными имплантатами из металла или иным образом не совместимыми с МРТ.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фототип I - II
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
|
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла.
Облучение волной с частотой 1,1 ГГц.
Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука).
Сигнал ЭПР записывается.
|
Фототип III - IV
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
|
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла.
Облучение волной с частотой 1,1 ГГц.
Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука).
Сигнал ЭПР записывается.
|
Фототип V - VI
Измерение ЭПР на поверхности кожи (рука)
|
Субъекта поместили в магнит с магнитным полем около 40 мТесла.
Облучение волной с частотой 1,1 ГГц.
Резонатор (поверхностная катушка) помещается на поверхность кожи (рука).
Сигнал ЭПР записывается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение интенсивности сигнала ЭПР
Временное ограничение: По окончании обучения (6 месяцев)
|
Высота сигнала / Двойное интегрирование / Двойное интегрирование относительно опорного сигнала
|
По окончании обучения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пигментация кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания