- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270903
EPR (Electron Paramagnetic Resonance) som metode til ikke-invasiv karakterisering af melaninindhold i skind med forskellige fototyper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektron paramagnetisk resonans (EPR), også kendt som elektronspinresonans (ESR), er en spektrometrisk metode, der gør det muligt at observere absorptionen af energi af de frie radikaler, der er indeholdt i en prøve nedsænket i et stærkt homogent magnetfelt. Et EPR-spektrum afslører kun tilstedeværelsen af paramagnetiske centre og kan således kun observeres med prøver, der indeholder enlige uparrede elektroner. I vandholdige biologiske miljøer er de fleste frie radikaler meget reaktive og har en meget kort levetid. For at påvise sådanne arter er en strategi at bruge ydre molekyler, der vil reagere med disse arter for at danne EPR-målbare addukter. Denne teknik kaldes "spin trapping". I modsætning hertil kræver undersøgelsen af stabile frie radikaler ikke brugen af spin-trap-midler. Melaniner er en del af de sjældne stabile biologiske radikaler, der kan observeres direkte med EPR. I praksis er melanin det eneste endogene stabile radikal, der kan påvises ved hjælp af 1 GHz EPR.
Formålet med nærværende undersøgelse er at måle EPR-signalet optaget fra hud med forskellige pigmenteringer. 45 raske frivillige vil blive tilmeldt:
15 emner med fototype 1-2, 15 emner med fototype 3-4, 15 emner med fototype 5-6. Parametrene beskrevet i det følgende vil blive undersøgt:
- g-faktor (resonanstilstand); forventet g=2,005;
- signalets form, tilstedeværelse af en skulder ved g=2,01 på grund af pheomelanin;
- signalets intensitet (signalhøjde, dobbeltintegration, dobbeltintegration i forhold til reference).
Dette vil give en database for andre igangværende undersøgelser udført af patienter med mistænkelig læsion (nevi vs melanom)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
45 raske frivillige
- 15 personer med hud Fototype I-II
- 15 forsøgspersoner med fototype III-IV
- 15 motiver med Fototype V-VI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige med hud tilhørende Fototype I-II, III-IV, V-VI
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år
- Forsøgspersoner med pacemakere
- Personer med ikke-aftagelige implantater med metal eller på anden måde ikke kendt for at være MRI-kompatible.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fototype I - II
EPR-måling på overfladen af huden (armen)
|
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla.
Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz.
En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af huden (armen).
EPR-signalet optages.
|
Fototype III - IV
EPR-måling på overfladen af huden (armen)
|
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla.
Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz.
En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af huden (armen).
EPR-signalet optages.
|
Fototype V - VI
EPR-måling på overfladen af huden (armen)
|
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla.
Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz.
En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af huden (armen).
EPR-signalet optages.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af EPR-signalets intensitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (6 måneder)
|
Signalhøjde / Dobbelt integration / Dobbelt integration i forhold til referencesignal
|
Gennem afsluttet studie (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MELA-RPE-PHOTOTYPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudpigmentering
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)
Kliniske forsøg med EPJ-måling
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDisarm TherapeuticsAfsluttetCIPN - Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustBritish Lung FoundationAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconAktiv, ikke rekrutterendeNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Philip SchanerNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanom | Neoplasmer i hoved og hals | Karcinom, pladecelle | Karcinom, basalcelle | Neoplasma i brystet | Neoplasmer, ondartede | Neoplasma i hudenForenede Stater