Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPR (Electron Paramagnetic Resonance) som metode til ikke-invasiv karakterisering af melaninindhold i skind med forskellige fototyper

12. februar 2020 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere signalet af melanin ved hjælp af elektron paramagnetisk resonans (EPR). Melanin er et paramagnetisk pigment, der kan påvises ved EPR. Nylige fremskridt inden for instrumentering tillader anvendelse af EPJ hos mennesker. Karakteriseringen af ​​melanin ved EPR kunne være potentielt interessant i forbindelse med påvisning og karakterisering af melanom. Mens et andet klinisk studie i øjeblikket er i gang med det formål at demonstrere gennemførligheden af ​​den ikke-invasive påvisning af EPR-signalet fra melanin hos melanompatienter, er det afgørende at have en kontrolgruppe med sund hud. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​hudpigmentering af det registrerede EPR-signal. I det nuværende kliniske studie vil EPR-signalet af melanin blive karakteriseret i sund hud med forskellige fototyper (1-2, 3-4, 5-6) for at vurdere den potentielle indflydelse af hudpigmentering på EPR-signalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektron paramagnetisk resonans (EPR), også kendt som elektronspinresonans (ESR), er en spektrometrisk metode, der gør det muligt at observere absorptionen af ​​energi af de frie radikaler, der er indeholdt i en prøve nedsænket i et stærkt homogent magnetfelt. Et EPR-spektrum afslører kun tilstedeværelsen af ​​paramagnetiske centre og kan således kun observeres med prøver, der indeholder enlige uparrede elektroner. I vandholdige biologiske miljøer er de fleste frie radikaler meget reaktive og har en meget kort levetid. For at påvise sådanne arter er en strategi at bruge ydre molekyler, der vil reagere med disse arter for at danne EPR-målbare addukter. Denne teknik kaldes "spin trapping". I modsætning hertil kræver undersøgelsen af ​​stabile frie radikaler ikke brugen af ​​spin-trap-midler. Melaniner er en del af de sjældne stabile biologiske radikaler, der kan observeres direkte med EPR. I praksis er melanin det eneste endogene stabile radikal, der kan påvises ved hjælp af 1 GHz EPR.

Formålet med nærværende undersøgelse er at måle EPR-signalet optaget fra hud med forskellige pigmenteringer. 45 raske frivillige vil blive tilmeldt:

15 emner med fototype 1-2, 15 emner med fototype 3-4, 15 emner med fototype 5-6. Parametrene beskrevet i det følgende vil blive undersøgt:

  • g-faktor (resonanstilstand); forventet g=2,005;
  • signalets form, tilstedeværelse af en skulder ved g=2,01 på grund af pheomelanin;
  • signalets intensitet (signalhøjde, dobbeltintegration, dobbeltintegration i forhold til reference).

Dette vil give en database for andre igangværende undersøgelser udført af patienter med mistænkelig læsion (nevi vs melanom)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

45 raske frivillige

  • 15 personer med hud Fototype I-II
  • 15 forsøgspersoner med fototype III-IV
  • 15 motiver med Fototype V-VI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige med hud tilhørende Fototype I-II, III-IV, V-VI

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • Forsøgspersoner med pacemakere
  • Personer med ikke-aftagelige implantater med metal eller på anden måde ikke kendt for at være MRI-kompatible.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fototype I - II
EPR-måling på overfladen af ​​huden (armen)
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af ​​huden (armen). EPR-signalet optages.
Fototype III - IV
EPR-måling på overfladen af ​​huden (armen)
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af ​​huden (armen). EPR-signalet optages.
Fototype V - VI
EPR-måling på overfladen af ​​huden (armen)
Emne sat i en magnet, magnetisk felt fejer omkring 40 mTesla. Bestråling med en bølge med en frekvens på 1,1 GHz. En resonator (overfladespole) sættes på overfladen af ​​huden (armen). EPR-signalet optages.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af EPR-signalets intensitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (6 måneder)
Signalhøjde / Dobbelt integration / Dobbelt integration i forhold til referencesignal
Gennem afsluttet studie (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Gallez, PhD, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MELA-RPE-PHOTOTYPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpigmentering

Kliniske forsøg med EPJ-måling

3
Abonner