잘 살고 잘 죽는다. 끝까지 살 수 있도록 지원하는 연구 프로그램 (iLIVE)
2025년 3월 7일 업데이트: Agnes van der Heide, Erasmus Medical Center
잘 살고 잘 죽는다. 끝까지 살 수 있도록 지원하는 연구 프로그램(iLIVE)
ILIVE 프로젝트는 예상 수명이 6개월 이하인 환자를 사망할 때까지 추적하는 코호트 연구를 포함합니다.
총 조사자는 11개국, 즉 국가당 200명의 환자 2200명을 포함할 것입니다.
코호트 연구의 주요 결과는 다양한 환경과 문화에서 환자와 그 친척의 임종 및 임종 관리에 대한 우려, 기대 및 선호도에 대한 설명적인 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: EU에서는 매년 약 400만 명이 만성 질환으로 사망합니다. 이들 중 많은 사람들이 고통이나 괴로움 속에서 죽습니다. 죽어가는 환자와 가까운 친척을 돌보는 것은 종종 차선책입니다.
목표: 삶의 마지막에 다음과 같은 방법으로 고품질 개인 맞춤형 케어에 기여합니다.
- 삶의 마지막 단계에 있는 환자와 그 가족의 관심, 기대 및 선호도에 대한 심층적인 이해 제공
- 이러한 우려와 선호도에 대한 문화적, 성별, 연령, 의료 관련 및 사회경제적 차이 이해 연구 설계: iLIVE 프로젝트는 예상 수명이 6개월 이하인 환자를 죽을 때까지 추적하는 코호트 연구를 포함합니다. . 총 조사자는 11개국, 즉 국가당 200명의 환자 2200명을 포함할 것입니다. 참가자는 가까운 친척도 참여하도록 요청합니다. 환자와 친척 모두 기준선과 4주 후에 설문지를 작성해야 합니다. 연구 중에 환자가 사망하면 친척은 사별 후 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 의료 파일은 삶의 마지막 날에 의료 서비스 사용을 평가하기 위해 연구됩니다.
주요 연구 종점: 코호트 연구의 1차 결과는 기준선과 후속 조치 1개월 후 임종 및 임종 치료에 대한 환자의 우려, 기대 및 선호도에 대한 설명적인 평가입니다.
참여와 관련된 잠재적 위험 및 이점: 연구 인구는 질병 궤적 전반에 걸쳐 변동하는 증상과 고통 수준을 경험할 수 있는 취약한 사람들에 관한 것입니다. 조사관은 참가자에게 과도한 부담을 주거나 낙인을 찍을 위험이 있음을 인정합니다. 환자가 연구에 참여하는 것이 부담스럽다면 이를 표시하도록 권장합니다. 조사관은 이러한 상황을 해결하기 위해 연구원과 면접관을 위한 프로토콜을 개발할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
- Agnes van der Heide
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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Palmerston North, 뉴질랜드
- Arohanui Hospice Service
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Cologne, 독일
- University Hospital Cologne
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Lund, 스웨덴
- Skane University Hospital
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Bern, 스위스
- Bern University Hospital
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Málaga, 스페인
- Centro de Cuidados Paliativos Cudeca
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Ljubljana, 슬로베니아
- University Clinic for Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Pallium Latinoamérica
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Reykjavík, 아이슬란드
- Landspitali National University Hospital of Iceland
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Liverpool, 영국
- University of Liverpool
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예상 수명이 6개월 이하인 모든 유능한 성인 환자는 진단, 성별 또는 연령, 거주지 및 친척에 관계없이 자격이 있습니다.
설명
포함 기준 환자:
- 환자는 주치의가 평가할 질병에서 회복될 가능성이 낮다는 것을 알고 있습니다.
- 주치의는 환자가 6개월 이내에 사망하더라도 놀라지 않을 것입니다.
- 의사가 깜짝 질문에 대해 불확실한 경우 환자는 최소 하나의 SPIC 지표를 제시하는 경우 자격이 있습니다.
일반 SPICT 지표:
- 계획되지 않은 병원 입원
- 수행 상태는 가역성이 제한되어 좋지 않거나 악화됨(예: 반나절 이상 침대나 의자에 머문다)
- 증가하는 신체적 및/또는 정신적 건강 문제로 인해 치료를 다른 사람에게 의존합니다. 간병인은 더 많은 도움과 지원이 필요합니다.
- 점진적인 체중 감소; 저체중 상태를 유지합니다. 낮은 근육량
- 근본적인 상태(들)의 최적의 치료에도 불구하고 지속적인 증상
- 개인(또는 가족)이 완화 치료를 요청합니다. 치료를 줄이거나 중단하거나 하지 않기로 선택합니다. 또는 삶의 질에 집중하고 싶은 분
질병별 SPICT 지표:
암:
- 진행성 암으로 인한 기능적 능력 저하
- 암 치료에 너무 허약하거나 치료는 증상 조절을 위한 것입니다.
신경계 질환:
- 최적의 치료에도 불구하고 신체 및/또는 인지 기능의 점진적 악화
- 점점 더 어려워지는 의사 소통 및/또는 점진적인 삼키기 어려움이 있는 언어 문제
- 재발성 흡인성 폐렴; 호흡 곤란 또는 호흡 부전
- 상당한 기능 상실과 지속적인 장애를 동반한 뇌졸중 후 지속적인 마비
심장/혈관 질환:
- 심부전 또는 광범위하고 치료 불가능한 관상 동맥 질환; 쉬거나 최소한의 노력으로도 숨이 차거나 흉통이 있는 경우
- 중증, 수술 불가능한 말초 혈관 질환
호흡기 질환:
- 심한 만성 폐질환; 휴식 중 또는 악화 사이에 최소한의 노력으로 숨이 차는 상태
- 장기 산소 요법이 필요한 지속적인 저산소증
- 호흡 부전으로 환기가 필요하거나 환기가 금기인 경우
신장 질환:
- 건강이 악화된 4기 또는 5기 만성 신장 질환(eGFR < 30ml/min)
- 다른 생명 제한 조건 또는 치료를 복잡하게 하는 신부전
- 투석을 중단하거나 시작하지 않음
간 질환:
- 작년에 하나 이상의 합병증을 동반한 간경변증: 이뇨제 내성 복수; 간성 뇌병증; 간신증후군; 세균성 복막염; 또는 재발성 정맥류 출혈
- 간이식은 불가능
치매/약함:
- 도움 없이는 옷을 입거나 걷거나 먹을 수 없음
- 적게 먹고 마시기, 삼키기 어려움
- 요실금 및 변실금
- 말로 의사소통을 할 수 없습니다. 작은 사회적 상호 작용
- 잦은 낙상; 대퇴골 골절
- 재발성 발열 또는 감염, 흡인성 폐렴
기타 조건:
o 회복할 수 없는 다른 상태 또는 합병증으로 악화되고 사망할 위험이 있는 경우 이용 가능한 모든 치료는 결과가 좋지 않을 것입니다.
제외 기준 환자:
- 환자가 해당 국가의 모국어 또는 영어로 된 설문지 작성이 불가능한 경우(환자가 설문지 작성 시 친척의 지원을 받을 수 있음)
- 환자는 주치의가 평가할 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
포함 기준 친척:
- 환자의 가족, 친구 또는 기타 가까운 친척
- 18세 이상
- 친척은 환자가 자신의 질병에서 회복될 가능성이 낮다는 것을 알고 있습니다.
제외 기준 친척:
- 친척이 해당 국가의 주요 언어 또는 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 친척이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인생의 마지막 단계에 있는 환자
인생의 마지막 단계에 있는 환자와 그 가족
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임종 및 임종 간호에 대한 우려, 기대 및 선호도(유병률에 대한 서술적 평가)
기간: 기준선
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심각한 질병 대화 가이드 및 AEOLI 설문지에서 채택된 자체 개발 질문입니다.
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기준선
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임종 및 임종 간호에 대한 우려, 기대 및 선호도(유병률에 대한 서술적 평가)
기간: 한 달 간의 후속 조치
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심각한 질병 대화 가이드 및 AEOLI 설문지에서 영감을 받아 자체 개발한 질문입니다.
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한 달 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 증상 평가 척도(범위 0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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증상
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기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 C15-완화 치료 설문지, 삶의 질 항목(범위 1-7, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
기간: 기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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삶의 질
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기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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EuroQol-5d 설문지(항목당 범위 1-5, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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삶의 질
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기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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ICECAP 지지 요법 측정(항목당 범위 1-4, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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지원 경험
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기준선에서 그리고 후속 조치 1개월 후
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의학적 개입(입원, 투약, 수술, 기타 개입) 사용
기간: 일주일
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자체 개발 체크리스트를 사용하여 환자의 삶의 마지막 주에 의료 개입의 후속 조치 중에 사망한 환자에 대한 후향적 평가
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일주일
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유가족의 경험
기간: 사별 후 8~10주
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International Care of the 죽어가는 질문지(설명), Hogan Grief Reaction Checklist(절망(13개 항목) 및 개인 성장(12개 항목) 척도, 항목당 범위 1-5)
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사별 후 8~10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Agnes van der Heide, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2020-825731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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