好好活着，好好死去。支持活到最后的研究计划 (iLIVE)
2025年3月7日 更新者：Agnes van der Heide、Erasmus Medical Center
好好活着，好好死去。支持活到最后的研究计划 (iLIVE)
ILIVE 项目涉及一项队列研究，其中对预计寿命为六个月或更短的患者进行随访，直至他们死亡。
研究人员总共将包括 11 个国家的 2200 名患者，即每个国家 200 名患者。
队列研究的主要结果是对不同环境和文化中患者及其亲属对死亡和临终关怀的担忧、期望和偏好的描述性评估。
研究概览
详细说明
理由：在欧盟，每年约有 400 万人死于慢性病。 其中许多人在痛苦或痛苦中死去。 对临终患者及其近亲的照顾往往不是最理想的。
目标：通过以下方式为临终患者提供高质量的个性化护理：
- 深入了解患者及其亲属在生命最后阶段的担忧、期望和偏好
- 了解这些问题的期望和偏好中的文化、性别、年龄、医疗保健相关和社会经济差异 研究设计：iLIVE 项目涉及一项队列研究，其中对预期寿命为六个月或更短的患者进行随访直至死亡. 研究人员总共将包括 11 个国家的 2200 名患者，即每个国家 200 名患者。 要求参与者也包括近亲。 要求患者和亲属在基线时和 4 周后填写问卷。 如果患者在研究期间死亡，则要求其亲属填写一份丧亲后调查问卷。 研究医疗档案以评估生命最后几天的医疗保健使用情况。
主要研究终点：队列研究的主要结果是描述性评估患者在基线和一个月随访后对死亡和临终关怀的担忧、期望和偏好。
与参与相关的潜在风险和益处：研究人群关注的是弱势群体，他们可能会在整个疾病轨迹中经历波动的症状和痛苦程度。 调查人员承认参与者负担过重或污名化的风险。 如果患者因参与研究而感到负担，鼓励他们表明这一点。 调查人员将为研究人员和访谈员制定解决此类情况的协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reykjavík、冰岛
- Landspitali National University Hospital of Iceland
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Cologne、德国
- University Hospital Cologne
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Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
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Ljubljana、斯洛文尼亚
- University Clinic for Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Palmerston North、新西兰
- Arohanui Hospice Service
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Lund、瑞典
- Skane University Hospital
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Bern、瑞士
- Bern University Hospital
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Liverpool、英国
- University of Liverpool
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Rotterdam、荷兰、3000 CA
- Agnes van der Heide
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Málaga、西班牙
- Centro de Cuidados Paliativos Cudeca
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Buenos Aires、阿根廷
- Pallium Latinoamérica
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有预期寿命为六个月或更短的有能力的成年患者都有资格，无论他们的诊断、性别或年龄、居住地及其亲属如何
描述
纳入标准患者：
- 患者意识到不太可能从他/她的疾病中康复，由主治医师评估
- 如果患者在 6 个月内死亡，主治医师不会感到惊讶
- 如果医生不确定这个意外问题，那么如果患者出现至少一项 SPICT 指标，则该患者符合条件：
一般 SPICT 指标：
- 计划外入院
- 体能状态差或恶化，可逆性有限（例如卧床或坐在椅子上半天以上）
- 由于越来越多的身体和/或精神健康问题而依赖他人照顾；人的照顾者需要更多的帮助和支持
- 渐进式减肥；仍然减持；低肌肉质量
- 尽管对潜在疾病进行了最佳治疗，但症状持续存在
- 个人（或家人）要求姑息治疗；选择减少、停止或不接受治疗；或希望关注生活质量
疾病特异性 SPICT 指标：
癌症：
- 由于进行性癌症而导致功能恶化
- 癌症治疗太虚弱或治疗是为了控制症状
神经系统疾病：
- 尽管进行了最佳治疗，身体和/或认知功能仍逐渐恶化
- 语言问题伴沟通困难和/或进行性吞咽困难
- 复发性吸入性肺炎；呼吸困难或呼吸衰竭
- 中风后持续瘫痪，功能显着丧失和持续残疾
心脏/血管疾病：
- 心力衰竭或广泛的、无法治疗的冠状动脉疾病；休息时或以最小的努力呼吸困难或胸痛
- 严重的、不能手术的外周血管疾病
呼吸系统疾病：
- 严重的慢性肺病；休息时呼吸困难或两次发作间歇性呼吸困难
- 持续缺氧需要长期氧疗
- 因呼吸衰竭需要通气或通气禁忌
肾脏疾病：
- 健康状况恶化的 4 或 5 期慢性肾病（eGFR < 30ml/min）
- 肾衰竭使其他限制生命的疾病或治疗复杂化
- 停止或不开始透析
肝病：
- 过去一年内有一种或多种并发症的肝硬化：利尿剂抵抗性腹水；肝性脑病;肝肾综合征；细菌性腹膜炎;或复发性静脉曲张出血
- 肝移植是不可能的
痴呆/虚弱：
- 没有帮助无法穿衣、行走或进食
- 吃喝少，吞咽困难
- 大小便失禁
- 无法通过说话进行交流；社交互动少
- 经常跌倒；股骨骨折
- 反复发热或感染、吸入性肺炎
其他条件：
o 因其他不可逆的病症或并发症而恶化并有死亡的风险；任何可用的治疗都会有很差的结果
排除标准患者：
- 患者无法用本国主要语言或英语填写问卷（患者在填写问卷时可由亲属协助）
- 患者无法提供参与研究的知情同意书，由主治医师评估
纳入标准亲属：
- 患者的家人、朋友或其他近亲属
- 18岁或以上
- 亲属知道患者不太可能从他/她的疾病中康复
排除标准亲属：
- 亲属不能用本国主要语言或英语填写问卷
- 亲属无法提供参与研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生命最后阶段的患者
生命最后阶段的患者及其家人
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不涉及干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对临终和临终关怀的担忧、期望和偏好（流行率的描述性评估）
大体时间：基线
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自行开发的问题，改编自《严重疾病对话指南》和 AEOLI 问卷。
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基线
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对临终和临终关怀的担忧、期望和偏好（流行率的描述性评估）
大体时间：一个月的随访
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受严重疾病对话指南和 AEOLI 问卷启发而自行开发的问题。
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一个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿症状评估量表（范围 0-10，分数越高，结果越差）
大体时间：在基线和一个月的随访后
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症状
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在基线和一个月的随访后
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量C15-姑息治疗问卷，生活质量项目（范围1-7，分数越高表示结局越好）
大体时间：在基线和一个月的随访后
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生活质量
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在基线和一个月的随访后
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EuroQol-5d 问卷（每个项目范围为 1-5，分数越高表示结果越差）
大体时间：在基线和一个月的随访后
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生活质量
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在基线和一个月的随访后
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ICECAP 支持性护理措施（每项范围 1-4，分数越高表示结果越差）
大体时间：在基线和一个月的随访后
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支援经验
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在基线和一个月的随访后
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使用医疗干预措施（住院、药物治疗、手术、其他干预措施）
大体时间：一周
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使用自主开发的检查表对在患者生命最后一周的医疗干预随访期间死亡的患者进行回顾性评估
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一周
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失去亲人的经历
大体时间：丧亲后 8-10 周
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国际临终关怀问卷（描述性），Hogan Grief Reaction Checklist（绝望（13 项）和个人成长（12 项）量表，每项范围 1-5）
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丧亲后 8-10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Agnes van der Heide, PhD、Erasmus Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H2020-825731
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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