- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04271241
만성 수동 스트레칭 후 혈관 기능 개선
만성 수동 스트레칭 후 중추 및 국소 혈관 기능 개선의 증거
연구 개요
상세 설명
혈관 운동 반응은 심혈관 건강의 중요한 지표이며 심혈관 동반 질환과 관련이 있습니다. 실제로 혈관 운동 반응의 변화는 종종 동맥 경화의 증가에 선행합니다. 따라서 이 혈관 기능을 개선 및/또는 유지함으로써 심혈관 질환 예방에 중추적인 역할을 합니다. 혈관 운동 반응의 전반적인 제어 및 차례로 인체의 혈류 분포는 두 가지 주요 메커니즘에 의해 규제됩니다. 하나는 혈관 수축을 일으키는 동맥 평활근 섬유에 작용하는 교감 신경계에 의해 제공되는 전신 제어이고 다른 하나는 국부적인 제어입니다. 산화질소(NO)와 같은 내피세포에서 방출되는 혈관활성 분자의 작용으로 혈관확장을 일으킵니다.
최근 연구에 따르면 운동 범위를 늘리기 위해 재활 및 스포츠 환경에서 잘 확립된 급성 수동 스트레칭(PS)이 혈관 운동 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, PS는 두 가지 상충되는 사건을 유발합니다. 및 (ii) 전신 교감 신경 활성화를 압도하는 혈관벽에 가해지는 신장-유도 스트레스의 결과로서 방출되는 국소 혈관활성 인자의 우세로 인해 급식 동맥에서의 혈관 확장 및 그에 따른 혈류의 증가. 흥미롭게도, 여러 스트레치-쇼트닝 주기 동안 위에서 설명한 스트레치에 대한 첫 번째 급성 충혈 반응은 아마도 NO 및 기타 혈관 활동 분자 고갈로 인해 후속 스트레칭 주기 동안 사라질 때까지 점진적으로 약화되는 것으로 보입니다.
대신, 두 번의 신장 시합 사이의 단축 단계는 항상 신장으로 인한 혈관 변형 후 말초 혈관 저항의 감소로 인한 충혈을 특징으로 합니다. 이러한 현상에 대한 가능한 설명은 전단률과 관련이 있는데, 이는 일련의 반응을 촉발할 수 있는 혈관의 내부 루멘에 작용하는 마찰력 또는 항력으로 내피 NO 합성 효소 활성을 높일 수 있습니다. PS에 의해 유도된 전단 속도의 지속적이고 반복적인 증가는 내피 리모델링을 조절하고 혈관 운동 반응을 개선하기 위한 혈관 훈련으로 작용하는 것으로 관찰되었습니다.
흥미롭게도, 급성 PS 투여 동안 스트레칭 중 혈류의 감소는 스트레칭되지 않은 반대쪽 사지에서 설명되었습니다. 이러한 감소는 단축 단계에서 즉시 회복되었습니다. 저자는 이러한 현상이 전신 교감신경 매개 혈관수축에 의해 유도되었으며, 이는 신장에 의해 유발된 기계반사에 의해 활성화되었다고 제안했습니다.
그러나 만성 PS 투여가 스트레칭 조작에 직접 관여하지 않는 반대쪽 근육의 급식 동맥에서 혈관 운동 반응에도 영향을 미칠 수 있는지 여부는 여전히 열려 있는 질문입니다.
국소 제어 메커니즘의 변화와 함께 혈류의 전신 자율 제어에서 가능한 PS 유도 변화가 보고되었습니다(즉, 혈압 및 대동맥파 반사 크기 감소, 그 효과는 여전히 논쟁의 여지가 있음). 이 연구는 기동과 직접적으로 관련된 동맥(즉, 대퇴 및 오금 동맥) 및 직접 관련되지 않은(즉, 반대측 대퇴 및 슬와 동맥 및 상완 동맥) 혈관 운동 반응 및 경직에 대한 PS의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 발바닥 굴근, 무릎 신근 및 엉덩이 굴근 근육에 적용됩니다. 이를 위해 PS 투여 12주 전과 후에 각각 Doppler 초음파와 압평안압계로 혈관운동반응과 동맥경화를 평가하였다. 혈류 및 전단 속도의 결과적인 변화와 함께 반복적인 PS 발작이 (i) PS와 관련된 동맥에서 국소 혈관 활성 분자 생체 이용률을 향상시키는 효과적인 자극이 될 수 있다는 가설이 만들어졌습니다. (ii) 교감 신경 활동의 전신적 재조절을 유도하여 PS와 직접 관련되지 않은 영역에서도 동맥 순응도 및 혈관 운동 반응을 개선합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20133
- Department of Biomedical Science for Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 없음
제외 기준:
- 하지 및 상지 수준에서 신경학적, 혈관 및 근골격계 장애의 존재;
- 호르몬 피임약 및 경구 보충제를 포함하여 신경 및/또는 혈관 반응과 관련된 약리 요법을 받고 있음;
- 현재 또는 이전 흡연자;
- 연구 시작 전 최대 3개월까지 불규칙한 월경 주기(26~35일),
- 공동 동원에 대한 금기 사항 제시;
- PS 프로그램에 정기적으로 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어(Ctrl)
Ctrl 그룹 di 교육을 받지 않음
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실험적: PS 양측 사지(PSBil)
PSBil은 양쪽 다리에 12주간의 수동적 스트레칭을 받았습니다.
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PSBil과 PSMono는 12주간의 PS 교육을 주당 3회(총 36회) 진행했습니다.
PSBil에서 각 세션은 40분 동안 지속되었으며 다음 프로토콜을 사용하여 무릎 신근 및 발바닥 굴근 모두에 대한 두 가지 기동을 포함했습니다: 휴식 위치에서 45초 신장 및 15초 회복, 모든 주기는 7회 5회 반복됩니다.
PSMono에서 운동은 오른쪽 다리에서만 수행되었으며 각 세션은 20분 동안 진행되었습니다.
Ctrl은 연구 기간 동안 어떠한 PS 운동도 하지 않았습니다.
참가자들의 순응도를 높이기 위해 대학 스포츠 센터 체육관에서 매일 다른 시간(오전과 오후)에 수업이 진행되었습니다.
각 수업은 전문 운영자가 감독하여 출석, 올바른 운동 수행 및 운동 중 가해지는 강도(불편한 지점의 80%)를 모니터링했습니다.
수업의 80% 이상 출석하지 않은 참가자는 연구에서 제외하고 탈락자를 대체할 새로운 참가자를 모집했습니다.
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실험적: PS monolateral limb, stretched limb (PSMonoSL)
PSMonoSL은 하지(SL) 하나만 12주 동안 수동 스트레칭을 받았습니다.
이 그룹의 결과는 확장된
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PSBil과 PSMono는 12주간의 PS 교육을 주당 3회(총 36회) 진행했습니다.
PSBil에서 각 세션은 40분 동안 지속되었으며 다음 프로토콜을 사용하여 무릎 신근 및 발바닥 굴근 모두에 대한 두 가지 기동을 포함했습니다: 휴식 위치에서 45초 신장 및 15초 회복, 모든 주기는 7회 5회 반복됩니다.
PSMono에서 운동은 오른쪽 다리에서만 수행되었으며 각 세션은 20분 동안 진행되었습니다.
Ctrl은 연구 기간 동안 어떠한 PS 운동도 하지 않았습니다.
참가자들의 순응도를 높이기 위해 대학 스포츠 센터 체육관에서 매일 다른 시간(오전과 오후)에 수업이 진행되었습니다.
각 수업은 전문 운영자가 감독하여 출석, 올바른 운동 수행 및 운동 중 가해지는 강도(불편한 지점의 80%)를 모니터링했습니다.
수업의 80% 이상 출석하지 않은 참가자는 연구에서 제외하고 탈락자를 대체할 새로운 참가자를 모집했습니다.
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실험적: PS 외측 사지, 반대측 사지 PSMonoCL
PSMonoCL은 PSMonoSL과 동일한 참가자를 포함했습니다.
이 그룹의 결과는 반대쪽이 늘어나지 않은 사지(CL)에서 얻었습니다.
이 사지의 데이터는 혈관 운동 반응에서 가능한 PS 유발 교차 효과를 식별하는 데 도움이 되었습니다.
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PSBil과 PSMono는 12주간의 PS 교육을 주당 3회(총 36회) 진행했습니다.
PSBil에서 각 세션은 40분 동안 지속되었으며 다음 프로토콜을 사용하여 무릎 신근 및 발바닥 굴근 모두에 대한 두 가지 기동을 포함했습니다: 휴식 위치에서 45초 신장 및 15초 회복, 모든 주기는 7회 5회 반복됩니다.
PSMono에서 운동은 오른쪽 다리에서만 수행되었으며 각 세션은 20분 동안 진행되었습니다.
Ctrl은 연구 기간 동안 어떠한 PS 운동도 하지 않았습니다.
참가자들의 순응도를 높이기 위해 대학 스포츠 센터 체육관에서 매일 다른 시간(오전과 오후)에 수업이 진행되었습니다.
각 수업은 전문 운영자가 감독하여 출석, 올바른 운동 수행 및 운동 중 가해지는 강도(불편한 지점의 80%)를 모니터링했습니다.
수업의 80% 이상 출석하지 않은 참가자는 연구에서 제외하고 탈락자를 대체할 새로운 참가자를 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증가 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주에 증가 지수의 기준선에서 변경
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요골 동맥 압력파와 진폭은 요골 동맥의 압평 안압계를 통해 비침습적으로 기록되었습니다.
전체 호흡 주기를 포괄하는 20개의 순차적 파형을 시스템에서 획득하고 소프트웨어에서 평균 주변 및 해당 중앙 파형을 생성하는 데 사용했습니다.
파형의 수축기 부분은 중앙 파형의 두 개의 압력 피크로 특징지어집니다.
첫 번째 피크는 좌심실 박출의 결과이고 두 번째 피크는 주변부에서 반사되는 파동의 결과입니다.
이 두 피크의 차이는 파동 반사로 인한 중심 동맥압 증가의 정도(즉, 증가 지수, mmHg)를 나타냅니다.
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12주에 증가 지수의 기준선에서 변경
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대퇴 동맥 델타 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주에 델타 혈류의 기준선에서 변화
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대퇴 동맥 혈류량은 대퇴 동맥 직경과 평균 혈속을 사용하여 단일 수동 슬관절 굴곡 및 확장 후 기준선과 피크에서 도플러 초음파로 계산되었습니다.
기준선과 최대 혈류 사이의 차이는 델타 혈류(ml/min)를 식별합니다.
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12주에 델타 혈류의 기준선에서 변화
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상완 동맥 흐름 매개 확장의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주에 상완 동맥 흐름 매개 확장의 기준선으로부터의 변화
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흐름 매개 확장은 상완 동맥 수준에서 수행되었습니다.
팽창 시 허혈성 자극을 제공하기 위해 동맥 압력 커프를 주두돌기 바로 원위 팔뚝 주위에 두었습니다.
기본 평가 후 혈압 커프를 250mmHg로 팽창시켰습니다.
동맥 직경과 혈류는 커프 수축 30초 전에 기준선에서 재개되었고 고해상도 초음파 기계에 부착된 선형 어레이 변환기에 의해 수축 후 2분 동안 계속되었습니다.
최적의 이미지를 얻었을 때 프로브는 B 모드에서 안정적이고 세로 방향으로 유지되어 내강-동맥 벽 인터페이스의 이미지를 획득했습니다.
연속 도플러 속도 평가도 획득하고 가능한 가장 낮은 음파 각도(<60°)를 사용하여 수집했습니다.
상업적으로 이용 가능한 소프트웨어를 사용하여 데이터를 내보내고 분석했습니다.
흐름 매개 확장은 커프 해제 후 동맥 직경의 최대 변화로 정량화되었으며, 기준선(%) 이상의 백분율 증가로 표시됩니다.
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12주에 상완 동맥 흐름 매개 확장의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위의 기준선에서 변경
기간: 12주에 무릎 가동 범위의 기준선에서 변경
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무릎 가동 범위의 변화를 모니터링하기 위해 2축 전기고니어미터를 사용했습니다.
슬관절의 경우, 전기고니어미터는 한쪽 축은 무릎의 외과(external condyle)에, 다른 축은 비골(fibula)의 외측면에 배치했습니다.
무릎 가동범위는 도(deg)로 표시
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12주에 무릎 가동 범위의 기준선에서 변경
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무릎 신근 근육 최대 아이소메트릭 자발적 수축의 변화
기간: PS 트레이닝 전, 6주 후, 종료(12주차), 6주 후(추적)
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무릎 신근의 최대 아이소메트릭 자발적 수축은 참가자가 무릎을 90°로 구부린 상태에서 에르고미터에 앙와위로 누워 힘 신호 감지를 위해 벨크로® 스트랩으로 발목 높이에서 로드 셀에 단단히 고정된 상태에서 측정되었습니다.
엉덩이와 어깨도 에르고미터에 단단히 고정되었습니다.
워밍업(50% 최대 아이소메트릭 수의적 수축에서 10 x 2초 수축) 후, 3회의 최대 아이소메트릭 수의적 수축 시도가 수행되었으며, 중간에 최소 3분의 회복이 있었습니다.
참가자들은 3초 동안 가능한 한 빠르고 세게 밀도록 지시받았다.
최대 아이소메트릭 수의적 수축(N)은 수축 중에 생성된 가장 높은 힘으로 확인되었습니다.
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PS 트레이닝 전, 6주 후, 종료(12주차), 6주 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emiliano Cè, PhD, University of Milan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Stretching vasomotor response
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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