Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire functieverbeteringen na chronisch passief strekken

13 februari 2020 bijgewerkt door: Emilano Cè, University of Milan

Bewijs van centrale en lokale vasculaire functieverbeteringen na chronisch passief strekken

Acuut, tijdens verschillende periodes van passief strekken (PS), neemt de bloedstroom (Q ̇) en afschuifsnelheid ( ) in de voedende slagader van de uitgerekte spieren toe tijdens de eerste twee verlengingen en neemt vervolgens af tijdens de volgende periodes. Deze hyperemische respons tijdens de eerste twee verlengingen wordt gemedieerd door de lokale afgifte van vasoactieve moleculen (bijv. stikstofmonoxide, NO). Dit fenomeen verdwijnt tijdens de volgende verlengingen als gevolg van de uitputting van NO en andere vasoactieve moleculen. De ontspanningsfase tussen rekoefeningen wordt daarentegen altijd gekenmerkt door hyperemie omdat de resultaten van door rek veroorzaakte perifere weerstanden afnemen. Of chronische PS-toediening de vasculaire functie kan beïnvloeden, is nog een kwestie van onderzoek. De hypothese is dat repetitieve PS-geïnduceerde Q ̇ en veranderingen een voldoende stimulans kunnen zijn om verhogingen van de biologische beschikbaarheid van NO uit te lokken, waardoor de vasomotorische respons wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vasomotorische respons is een belangrijke marker van cardiovasculaire gezondheid en is in verband gebracht met cardiovasculaire comorbiditeit. Vaak gaat een verandering van de vasomotorische respons vooraf aan een toename van de arteriële stijfheid. Het verbeteren en/of behouden van deze vaatfunctie speelt dan ook een centrale rol bij het voorkomen van hart- en vaatziekten. De algehele controle van de vasomotorische respons en, op zijn beurt, van de verdeling van de bloedstroom in het menselijk lichaam wordt gereguleerd door twee hoofdmechanismen: een systemische controle door het sympathische zenuwstelsel dat inwerkt op de arteriële gladde spiervezels en vasoconstrictie veroorzaakt, en een lokale werking van vasoactieve moleculen die vrijkomen door de endotheelcellen, zoals stikstofmonoxide (NO), wat leidt tot vasodilatatie.

Recente studies melden dat acuut passief rekken (PS), een gevestigde praktijk in revalidatie- en sportomgevingen om het bewegingsbereik te vergroten, de vasomotorische respons kan beïnvloeden. Specifiek veroorzaakt PS twee tegenstrijdige gebeurtenissen: (i) een vasoconstrictie met vermindering van de bloedstroom in de voedende slagader van de gestrekte spier, veroorzaakt door de systemische toename van de sympathische neurale tonus als gevolg van de PS-geïnduceerde stress op de spiermechano- en metaboreceptoren, en (ii) een vasodilatatie en daaropvolgende toename van de bloedstroom in de voedende slagader vanwege de prevalentie van lokale vasoactieve factoren die vrijkomen als gevolg van de rek-geïnduceerde spanning uitgeoefend op de vaatwand, die de systemische sympathische activering overweldigt. Interessant is dat tijdens verschillende rek-verkortingscycli de eerste acute hyperemische reactie op rek zoals hierboven beschreven geleidelijk lijkt te verzwakken totdat het verdwijnt tijdens de daaropvolgende rekcycli, mogelijk als gevolg van de uitputting van NO en andere vasoactieve moleculen.

De verkortingsfase tussen twee rekperiodes wordt daarentegen altijd gekenmerkt door hyperemie als gevolg van een vermindering van de perifere vasculaire weerstand na de door rek veroorzaakte vaatvervorming. Een mogelijke verklaring voor deze fenomenen is de afschuifsnelheid, de wrijvings- of weerstandskracht die inwerkt op het binnenste lumen van de vaten en die een reeks reacties kan veroorzaken, die mogelijk leidt tot hogere endotheliale NO-synthase-activiteit. Er is waargenomen dat continue en herhaalde verhogingen van de afschuifsnelheid geïnduceerd door PS werken als vasculaire training om de remodellering van het endotheel te moduleren en de vasomotorische respons te verbeteren.

Interessant is dat tijdens een acute PS-toediening een vermindering van de bloedstroom tijdens strekken werd beschreven in de contralaterale, niet-gerekte ledemaat. Een dergelijke vermindering werd tijdens de verkortingsfase onmiddellijk hersteld. De auteurs suggereerden dat dit optreden werd veroorzaakt door een systemische sympathische gemedieerde vasoconstrictie, die werd geactiveerd door de door rek geïnduceerde mechanoreflex.

Of chronische PS-toediening ook de vasomotorische respons in de voedende slagader van de contralaterale spier kan beïnvloeden, die niet direct betrokken was bij de rekmanoeuvre, is echter nog een open vraag.

Samen met de veranderingen in lokale controlemechanismen zijn ook mogelijke PS-geïnduceerde veranderingen in de systemische autonome controle van de bloedstroom gemeld (d.w.z. verlaging van de bloeddruk en aortagolfreflectie, hoewel de effectiviteit ervan een punt van discussie blijft). geest, deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van PS op de vasomotorische respons en de stijfheid van de slagaders die direct betrokken zijn (d.w.z. femorale en popliteale arteriën) en niet direct betrokken zijn (d.w.z. contralaterale femorale en popliteale arteriën en arteria brachialis) bij de manoeuvre toegepast op de plantairflexoren, knie-extensor en heupflexoren. Hiertoe werden vasomotorische respons en arteriële stijfheid beoordeeld door respectievelijk Doppler-echografieën en applanatietonometrie, voor en na 12 weken PS-toediening. Er is een hypothese gemaakt dat repetitieve PS-aanvallen, met als gevolg veranderingen in de bloedstroom en afschuifsnelheid, een effectieve stimulans kunnen zijn om (i) de biologische beschikbaarheid van lokale vasoactieve moleculen in de slagaders die betrokken zijn bij PS te verbeteren; en (ii) een systemische hermodulatie van de sympathische autonome activiteit induceren, waardoor de arteriële compliantie en vasomotorische respons worden verbeterd, zelfs in die districten die niet direct betrokken zijn bij PS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20133
        • Department of Biomedical Science for Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Geen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van neurologische, vasculaire en musculoskeletale stoornissen op het niveau van de onderste en bovenste ledematen;
  • farmacologische therapie ondergaan die verband houdt met ofwel neurale en/of vasculaire respons, waaronder hormonale anticonceptiva en orale supplementen;
  • een huidige of voormalige roker zijn;
  • met een onregelmatige menstruatiecyclus (26 tot 35 dagen) tot drie maanden voor het begin van het onderzoek,
  • presenteren van contra-indicatie voor gewrichtsmobilisatie;
  • regelmatig betrokken zijn bij het PS-programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (Ctrl)
Ctrl-groep heeft geen training ondergaan
Experimenteel: PS bilaterale ledematen (PSBil)
PSBil onderging 12 weken passief strekken van beide onderste ledematen
PSBil en PSMono ondergingen 12 weken PS-training, 3 sessies per week (36 sessies in totaal). In PSBil duurde elke sessie 40 minuten en omvatte twee manoeuvres voor zowel de knie-extensor- als de plantairflexorspieren met het volgende protocol: 45 seconden strekking en 15 seconden herstel in de rustpositie, waarbij de hele cyclus vijf keer werd herhaald 7. In PSMono werden oefeningen alleen op het rechterbeen uitgevoerd en elke sessie duurde 20 minuten. Ctrl onderging tijdens het onderzoek geen enkele PS-oefening. Om de volgzaamheid van de deelnemers te bevorderen, werden de lessen dagelijks op verschillende dagtijden (ochtend en middag) gehouden in de sportschool van het Universitair Sportcentrum. Elke les werd begeleid door een deskundige operator, die toezicht hield op de aanwezigheid, de correcte uitvoering van de oefening en de uitgeoefende intensiteit tijdens de oefening (80% van het onaangenaamheidspunt). De deelnemers die niet ten minste 80% van de lessen bijwoonden, werden uitgesloten van het onderzoek en er werd een nieuwe deelnemer geworven om de drop-out te vervangen.
Experimenteel: PS monolateraal ledemaat, gestrekt ledemaat (PSMonoSL)
PSMonoSL onderging 12 weken passieve rekoefeningen op slechts één onderste lidmaat (SL). Uitkomsten van deze groep werden verkregen uit de uitgerekte
PSBil en PSMono ondergingen 12 weken PS-training, 3 sessies per week (36 sessies in totaal). In PSBil duurde elke sessie 40 minuten en omvatte twee manoeuvres voor zowel de knie-extensor- als de plantairflexorspieren met het volgende protocol: 45 seconden strekking en 15 seconden herstel in de rustpositie, waarbij de hele cyclus vijf keer werd herhaald 7. In PSMono werden oefeningen alleen op het rechterbeen uitgevoerd en elke sessie duurde 20 minuten. Ctrl onderging tijdens het onderzoek geen enkele PS-oefening. Om de volgzaamheid van de deelnemers te bevorderen, werden de lessen dagelijks op verschillende dagtijden (ochtend en middag) gehouden in de sportschool van het Universitair Sportcentrum. Elke les werd begeleid door een deskundige operator, die toezicht hield op de aanwezigheid, de correcte uitvoering van de oefening en de uitgeoefende intensiteit tijdens de oefening (80% van het onaangenaamheidspunt). De deelnemers die niet ten minste 80% van de lessen bijwoonden, werden uitgesloten van het onderzoek en er werd een nieuwe deelnemer geworven om de drop-out te vervangen.
Experimenteel: PS monolateraal ledemaat, contralateraal ledemaat PSMonoCL
Bij PSMonoCL waren dezelfde deelnemers betrokken als bij PSMonoSL. Uitkomsten van deze groep werden verkregen van de contralaterale niet gestrekte ledemaat (CL). Gegevens van deze ledemaat hielpen bij het identificeren van mogelijke PS-geïnduceerde crossover-effecten in de vasomotorische respons.
PSBil en PSMono ondergingen 12 weken PS-training, 3 sessies per week (36 sessies in totaal). In PSBil duurde elke sessie 40 minuten en omvatte twee manoeuvres voor zowel de knie-extensor- als de plantairflexorspieren met het volgende protocol: 45 seconden strekking en 15 seconden herstel in de rustpositie, waarbij de hele cyclus vijf keer werd herhaald 7. In PSMono werden oefeningen alleen op het rechterbeen uitgevoerd en elke sessie duurde 20 minuten. Ctrl onderging tijdens het onderzoek geen enkele PS-oefening. Om de volgzaamheid van de deelnemers te bevorderen, werden de lessen dagelijks op verschillende dagtijden (ochtend en middag) gehouden in de sportschool van het Universitair Sportcentrum. Elke les werd begeleid door een deskundige operator, die toezicht hield op de aanwezigheid, de correcte uitvoering van de oefening en de uitgeoefende intensiteit tijdens de oefening (80% van het onaangenaamheidspunt). De deelnemers die niet ten minste 80% van de lessen bijwoonden, werden uitgesloten van het onderzoek en er werd een nieuwe deelnemer geworven om de drop-out te vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in augmentatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in augmentatie-index na 12 weken
De drukgolf en amplitude van de radiale slagader werden niet-invasief geregistreerd door middel van applanatietonometrie van de radiale slagader. Twintig sequentiële golfvormen die een volledige ademhalingscyclus dekken, werden uit het systeem verkregen en door de software gebruikt om een ​​gemiddelde perifere en overeenkomstige centrale golfvorm te genereren. Het systolische deel van de golfvorm werd gekenmerkt door twee drukpieken van de centrale golfvorm. De eerste piek is het gevolg van de uitwerping van het linker hartventrikel, terwijl de tweede het gevolg is van de golfreflecties van de periferie. Het verschil tussen deze twee pieken vertegenwoordigt de mate van verhoging van de centrale arteriële druk als gevolg van golfreflectie (d.w.z. de vergrotingsindex, mmHg)
Verandering ten opzichte van baseline in augmentatie-index na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de deltabloedstroom van de femorale arterie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Delta Blood Flow na 12 weken
De doorbloeding van de dijbeenslagader werd berekend door middel van Doppler-echografie bij aanvang en bij piek na enkelvoudige passieve knieflexie en -extensie door gebruik te maken van de diameter van de dijbeenslagader en de gemiddelde bloedsnelheid. Het verschil tussen de basislijn en de maximale bloedstroom geeft de Delta Blood Flow (ml/min) aan.
Verandering ten opzichte van baseline in Delta Blood Flow na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door stroom gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in doorstroming gemedieerde verwijding van de arteria brachialis na 12 weken
Flow-gemedieerde dilatatie werd uitgevoerd op het niveau van de arteria brachialis. Direct distaal van de processus olecranon werd een arteriële drukmanchet rond de onderarm geplaatst om bij het opblazen een ischemische prikkel te geven. Na de nulmeting werd de bloeddrukmanchet opgepompt tot 250 mmHg. De diameter van de slagader was en de bloedstroom werd hervat bij de basislijn, 30 seconden voorafgaand aan het leeglopen van de manchet en gedurende 2 minuten na het leeglopen voortgezet door een lineaire array-transducer die is bevestigd aan een ultrasone machine met hoge resolutie. Wanneer een optimaal beeld werd verkregen, werd de sonde stabiel en longitudinaal in B-modus gehouden, waarbij beelden werden verkregen van de interface tussen lumen en arteriële wand. Continue Doppler-snelheidsbeoordelingen werden ook verkregen en verzameld met behulp van de laagst mogelijke insonatiehoek (<60°). Gegevens werden geëxporteerd en geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare software. Flow-gemedieerde dilatatie werd gekwantificeerd als de maximale verandering in slagaderdiameter na het loslaten van de manchet, uitgedrukt als een procentuele toename boven de basislijn (%).
Verandering ten opzichte van baseline in doorstroming gemedieerde verwijding van de arteria brachialis na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik van de knie na 12 weken
Om de veranderingen in het bewegingsbereik van de knie te volgen, werd een bi-axiale elektrogoniometer gebruikt. Voor het kniegewricht werd de elektrogoniometer geplaatst met één as op de uitwendige condylus van de knie en de andere op het uitwendige vlak van de fibula. Het bewegingsbereik van de knie werd uitgedrukt in graden (deg)
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik van de knie na 12 weken
Verandering in de maximale isometrische vrijwillige contractie van de strekspieren van de knie
Tijdsspanne: Voor, na 6 weken, aan het einde (12e week) en na 6 weken (Follow-up) van PS-training
De maximale isometrische vrijwillige contractie van de knie-extensorspieren werd gemeten terwijl de deelnemer op zijn rug op een ergometer lag met de knie 90° gebogen en stevig vastgezet op enkelniveau met een klittenband aan een krachtcel voor de krachtsignaaldetectie. Heup en schouders waren ook stevig vastgemaakt aan de ergometer. Na een warming-up (10 x 2-s contracties bij 50% maximale isometrische vrijwillige contractie) werden drie maximale isometrische vrijwillige contractiepogingen uitgevoerd, afgewisseld met ten minste 3 minuten herstel. De deelnemers kregen de opdracht om gedurende 3 seconden zo snel en hard mogelijk te duwen. De maximale isometrische vrijwillige contractie (N) werd geïdentificeerd als de hoogste kracht die tijdens contractie werd geproduceerd.
Voor, na 6 weken, aan het einde (12e week) en na 6 weken (Follow-up) van PS-training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emiliano Cè, PhD, University of Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren