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3가지 소와열구 실란트의 결합강도, 미세누출 및 임상적 성능 비교

2020년 2월 13일 업데이트: Sarah Emad Ali El-Din

3가지 소와 열구 실란트의 결합 강도, 미세 누출 및 임상 성능 비교(체외,생체 연구)

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 3가지 열구 실런트(수지 기반 Clinpro 실런트, 내습성 수지 기반 Embrace WetBond 실런트 및 글라스 아이오노머 Fuji Triage 실런트)의 미세 누출을 in vitro에서 평가하고 비교합니다.
  2. 세 가지 열구 실런트(수지 기반 Clinpro 실런트, 내습성 수지 기반 Embrace WetBond 실런트 및 글라스 아이오노머 Fuji Triage 실런트)의 결합 강도를 in vitro에서 평가하고 비교합니다.
  3. 세 가지 열구 실런트(수지 기반 Clinpro 실런트, 내습성 수지 기반 Embrace WetBond 실런트 및 글라스 아이오노머 기반 Fuji Triage 실런트)의 유지력을 임상적으로 평가하고 비교합니다.
  4. 3가지 열구 실란트(레진계 Clinpro 실란트, Moisture tolerant Resin계 Embrace WetBond 실란트 및 글라스 아이오노머 기반 Fuji Triage 실란트)의 우식 예방 효과를 임상적으로 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 연구에 포함된 6세에서 9세 사이의 남녀 어린이의 총 60개의 첫 번째 영구 대구치는 Ain Shams University의 외래 환자 소아 치과 및 치과 공중 보건 학부에서 무작위로 선택됩니다.

연구에 대한 철저한 설명 후 환자의 부모 또는 보호자가 각 경우에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

절차적 단계:

생체 내

  1. 치아는 사용된 실란트의 유형에 따라 무작위로 3개의 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
  2. 구덩이 및 열구 실란트 도포는 한 명의 작업자가 수행합니다.
  3. 상부 및 하부 아치 모두에 대한 철저한 구강 예방을 실시한 후 부석 슬러리와 회전 브러시를 사용하여 열구에서 파편을 제거하기 위해 연마했습니다.
  4. 그런 다음 교합면을 물로 철저히 세척하여 부석의 흔적을 모두 제거했습니다. 영구 제1대구치의 격리는 면봉과 타액 배출기를 사용하여 얻을 수 있습니다.

그룹 1(Clinpro 실란트)액티브 컨트롤

  1. 교합면은 건조되고 30초 동안 37% 인산 겔로 에칭됩니다.
  2. 오일이 없는 공기 물 주사기를 사용하여 30초 동안 철저히 헹굽니다.
  3. 그런 다음 Clinpro™ Sealant를 브러시 어플리케이터로 도포하고 가시 광선 경화 장치를 사용하여 20초 동안 광중합합니다.

그룹 2(Embrace WetBond 실런트)

  1. 인산 식각액으로 15초 동안 치아를 식각합니다.
  2. 그런 다음 공기-물 스프레이로 10초 동안 치아에서 식각액을 헹구고,
  3. 처리된 표면은 매우 가볍게 건조됩니다. Embrace Wet-Bond를 사용하면 식각된 표면의 전형적인 흐릿하고 반투명한 외관이 바람직하지 않습니다. 오히려 표면은 가볍게 건조되고 광택이 있는 외관으로 아주 약간 촉촉해야 합니다. 이를 달성하기 위해 면 펠릿을 사용하여 과도한 수분을 제거해야 합니다. 치아 표면에 눈에 띄는 고임이나 물방울이 없어야 합니다.
  4. 제공된 어플리케이터 팁을 사용하여 Embrace WetBond 실란트를 교합면에 적용 분배 후 브러시 어플리케이터를 사용하여 실란트를 배치하고 모든 홈과 열구를 덮고 교두 능선까지 확장합니다. 적용 시 최종 실란트 두께는 최소 0.3mm여야 합니다.
  5. 적용 후, 고강도 광중합기를 사용하여 교합면에 가능한 한 가깝게 광중합 프로브를 직각으로 잡고 실란트를 10초 동안 광중합합니다.

그룹 3(Fuji Triage 실란트)

  1. Dentin Conditioner로 20초 동안 컨디셔닝한 교합면을 20초 동안 헹구고 면 펠릿으로 닦아내고 에어 시린지로 부드럽게 불어 건조시킵니다. 표면은 촉촉해 보였고 건조되지 않았습니다.
  2. 그런 다음 Fuji Triage 실란트를 플라스틱 충전 도구와 일회용 나일론 브러시를 사용하여 교합면에 적용하여 오목한 부분과 열구에 도포합니다.
  3. 재료는 자가중합형이지만 경화를 촉진하기 위해 광중합 장치를 20~40초 동안 사용할 수 있습니다.
  4. 재료의 광택이 없어지면 Fuji Coat 한 방울을 도포합니다. 코팅 처리된 표면과 인접 부위에 브러시로 도포한 후 광중합합니다.

교합지를 사용하여 교합을 확인하고 조기 접촉을 조정했습니다. 환자들은 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 말라고 지시했고, 나머지 하루 동안 단단한 물질을 물거나 씹지 말라고 지시했다. Modified Simonsen's criteria를 사용하여 충치의 유지 및 발달을 평가하기 위해 1개월 및 6개월의 시간 간격 후에 환자를 소환했습니다.

평가 기준: (수정된 시몬센 기준) 점수 0: 실란트 손실 없음 및 우식의 증거 없음 점수 1: 실란트 부분 손실 및 우식 증거 없음 점수 2: 실란트 일부 손실 및 우식 증거 없음. 점수 3: 실란트의 완전한 소실 및 우식의 증거 없음 점수 4: 실란트의 완전한 소실 및 우식의 증거 없음. 3개월 및 6개월 간격으로 리콜 시 실란트를 날카로운 탐침으로 육안 및 촉각 검사로 유지 여부를 평가했습니다. 치아 우식증에 대해 육안으로 검사했습니다. 얻은 데이터를 표로 만들고 통계 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1- 첫 번째 영구 대구치는 깊고 유지력 있는 열구로 완전히 맹출했으며, 우식과 치근단 방사선 투과성이 없습니다.

    2- 남성과 여성 3- 6-9세 사이의 연령대 4- 의학적으로 무료 5- 충치 위험이 높은 어린이

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 어린이
  2. 비협조적인 아이들.
  3. 교합에 이상이 있는 소아
  4. 비정상적인 구강 습관을 가진 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
이 그룹의 치아는 클린프로 실런트로 밀봉됩니다.
수지 기반 실란트
실험적: 그룹2
이 그룹의 치아는 Embrace wetbond 실런트로 밀봉됩니다.
내습성 친수성 수지계 실란트
실험적: 그룹3
이 그룹의 치아는 트리아지 실런트로 밀봉됩니다.
글래스 아이오노머 실란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실란트 유지
기간: 6 개월
실란트의 보유력은 수정된 Simon의 기준에 따라 평가됩니다.
6 개월
실란트의 우식 예방 효과
기간: 6 개월
우식 예방 효과는 수정된 Simon의 기준에 따라 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah E Alieldin, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PED 18-9M

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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