Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A három gödör- és repedéstömítő kötéserősségének, mikroszivárgásának és klinikai teljesítményének összehasonlítása

2020. február 13. frissítette: Sarah Emad Ali El-Din

Három különböző gödör- és repedéstömítő kötéserősségének, mikroszivárgásának és klinikai teljesítményének összehasonlítása (in vitro, in vivo vizsgálat)

A tanulmány célja: -

  1. Három különböző repedéstömítő anyag (gyanta alapú Clinpro tömítő, nedvességtűrő gyanta alapú Embrace WetBond tömítőanyag és üvegionomer Fuji Triage tömítőanyag) mikroszivárgásának értékelése és összehasonlítása in vitro.
  2. Három különböző repedéstömítő anyag (gyanta alapú Clinpro tömítőanyag, nedvességtűrő gyanta alapú Embrace WetBond tömítőanyag és üvegionomer Fuji Triage tömítőanyag) in vitro kiértékelése és összehasonlítása.
  3. Három különböző repedéstömítő anyag (gyanta alapú Clinpro tömítő, nedvességtűrő gyanta alapú Embrace WetBond tömítőanyag és üvegionomer alapú Fuji Triage tömítőanyag) megtartásának klinikai értékelése és összehasonlítása.
  4. Három különböző repedéstömítő (gyanta alapú Clinpro tömítő, nedvességtűrő gyanta alapú Embrace WetBond tömítőanyag és üvegionomer alapú Fuji Triage tömítőanyag) fogszuvasodásgátló hatásának klinikai értékelése és összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ebben a prospektív vizsgálatban szereplő, 6-9 év közötti fiú és női gyermekek összesen 60 első maradandó őrlőfogát véletlenszerűen választják ki az Ain Shams Egyetem Fogorvosi Karának járóbeteg-fogászati ​​és fogászati ​​közegészségügyi tanszékéről.

A tájékozott beleegyezést minden esetben aláírja a beteg szülője vagy gyámja a vizsgálat alapos ismertetése után.

Eljárási lépések:

In vivo

  1. A fogakat egyenlő arányban 3 csoportra osztják véletlenszerűen a használt tömítőanyag típusa szerint.
  2. A gödrök és repedések tömítőanyagának felhordását egyetlen kezelő végzi.
  3. Mind a felső, mind az alsó ívek alapos szájprofilaxisát végezték el, majd polírozást végeztek habkő és forgó kefével, hogy biztosítsák a törmelék eltávolítását a repedésekből.
  4. Az okkluzális felületeket ezután vízzel alaposan megtisztítottuk, hogy eltávolítsuk a habkő minden nyomát. Az első maradandó őrlőfogak izolálása pamuttekercsekkel és nyálszívóval történik.

1. csoport (Clinpro tömítőanyag) Aktív szabályozás

  1. Az okkluzális felületet szárítjuk és 37%-os foszforsav géllel maratjuk 30 másodpercig
  2. Alapos öblítés 30 másodpercig olajmentes levegő-víz fecskendővel.
  3. Ezután a Clinpro™ Sealant ecsetes applikátorral vigye fel, és 20 másodpercig fényre térhálósítsa látható fényre térhálósító egység segítségével.

2. csoport (Embrace WetBond tömítőanyag)

  1. A fogak marása 15 másodpercig foszforsavas maratószerrel.
  2. Ezután öblítse le a maratószert a fogakról levegő-víz spray-vel 10 másodpercig,
  3. ezt követi a kezelt felületek nagyon enyhe szárítása. Az Embrace Wet-Bond esetében nem kívánatos a maratott felület tipikus fakó, fagyos megjelenése. Inkább a felület legyen enyhén szárítva és nagyon enyhén nedves, fényes megjelenésű. Ennek eléréséhez vattapellettel kell eltávolítani a felesleges nedvességet. Nem lehet látható vízgyülem vagy vízcsepp a fogfelületeken.
  4. Az Embrace WetBond tömítőanyag felhordása az okklúziós felületre a mellékelt applikátorhegy segítségével Az adagolás után ecsettel helyezze fel a tömítőanyagot, fedje le az összes gödröt és repedést, és nyúljon a hegygerincekre. A tömítőanyag végső vastagságának felhordáskor legalább 0,3 mm-nek kell lennie.
  5. A felhordás után 10 másodpercig fénykeményítse a tömítőanyagot, miközben a fényre keményedő szondát az okkluzális felülethez a lehető legközelebb tartva, nagy intenzitású térhálósító lámpával.

3. csoport (Fuji Triage tömítőanyag)

  1. Az okkluzális felületeket 20 másodpercig Dentin kondicionálóval kondicionáltuk, majd további 20 másodpercig öblítettük, majd vattapellettel történő itatós szárítással és légfecskendővel finoman fújtuk. A felületek nedvesnek és nem kiszáradtnak tűntek.
  2. Ezután a Fuji Triage tömítőanyagot az okkluzális felületre kell felhordani egy műanyag töltőeszköz és egy eldobható nylon ecsettel, hogy eloszlassa a gödrökben és repedésekben.
  3. Az anyag önkeményedő, de a kötés meggyorsítása érdekében 20-40 másodpercig használható fényre térhálósító eszköz.
  4. Amikor az anyag elveszíti fényes megjelenését, egy csepp Fuji Coat-ot adagolunk. A bevonatot ecsettel hordjuk fel a kezelt felületre és a szomszédos területekre, majd fényre térhálósítjuk.

Csuklópapírt használtunk az elzáródás ellenőrzésére, és az esetleges korai érintkezéseket beállítottuk. A betegeket arra utasították, hogy 30 percig ne egyenek és ne igyanak semmit, és a nap hátralévő részében ne harapjanak vagy rágjanak kemény anyagokat. A betegeket 1 és 6 hónapos időintervallum után visszahívták, hogy a módosított Simonsen-kritériumok alapján értékeljék a fogszuvasodás megmaradását és kialakulását.

Értékelési kritériumok: (Simonsen-kritériumok módosítása) 0. pont: Nincs tömítőanyag elvesztése, és nincs szuvasodás 1. pont: A tömítőanyag részleges elvesztése, és nincs szuvasodás 2. pont: A tömítőanyag részleges elvesztése és a fogszuvasodás jele. 3. pont: A tömítőanyag teljes elvesztése, és nincs szuvasodás 4. pont: A tömítőanyag teljes elvesztése és a fogszuvasodás jele. A 3. és 6. hónapos időközönkénti visszahíváskor a tömítőanyagokat vizuális és tapintható vizsgálattal értékeltük éles szondával a visszatartás szempontjából. A fogakat szemrevételezéssel ellenőrizték a fogszuvasodás szempontjából. A kapott adatokat táblázatba foglaltuk, és statisztikai elemzésnek vetettük alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1- Az első maradandó őrlőfogak teljesen kitörtek mély és visszatartó repedésekkel, szuvasodástól és minden periapikális radiolucenciától mentesen.

    2- Férfiak és Nők 3- 6-9 év közötti korosztály 4- Orvosilag mentes 5- Magas fogszuvasodás kockázatú gyermekek

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett gyerekek
  2. Nem együttműködő gyerekek.
  3. Elzáródási rendellenességekkel küzdő gyermekek
  4. rendellenes szájüregi szokásokkal rendelkező gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az ebbe a csoportba tartozó fogakat clinpro tömítőanyaggal kell lezárni
Gyanta alapú tömítőanyag
Kísérleti: 2. csoport
Az ebbe a csoportba tartozó fogakat embrace wetbond tömítőanyaggal kell lezárni
Nedvességtűrő hidrofil gyanta alapú tömítőanyag
Kísérleti: 3. csoport
Az ebbe a csoportba tartozó fogakat triage tömítőanyaggal kell lezárni
Üvegionomer tömítőanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömítőanyagok megtartása
Időkeret: 6 hónap
A tömítőanyagok megtartását a módosított Simon kritériumok szerint értékeljük
6 hónap
A tömítőanyagok fogszuvasodásgátló hatása
Időkeret: 6 hónap
A fogszuvasodás megelőzésének hatásait a módosított Simon kritériumok szerint értékeljük
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah E Alieldin, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PED 18-9M

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries Prevention

Klinikai vizsgálatok a Clinpro tömítőanyag

3
Iratkozz fel