Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen kuoppa- ja halkeamatiivisteen sidoksen lujuuden, mikrovuotojen ja kliinisen suorituskyvyn vertailu

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sarah Emad Ali El-Din

Kolmen erilaisen kuoppa- ja halkeamatiivisteen sidoksen lujuuden, mikrovuotojen ja kliinisen suorituskyvyn vertailu (in vitro, in vivo -tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on: -

  1. Arvioida ja vertailla kolmen eri halkeamatiivisteen (hartsipohjainen Clinpro-tiiviste, kosteutta kestävä hartsipohjainen Embrace WetBond -tiiviste ja lasi-ionomeeri Fuji Triage -tiiviste) mikrovuotoja in vitro.
  2. Arvioida ja vertailla kolmen eri halkeamatiivisteen (hartsipohjainen Clinpro-tiiviste, kosteutta kestävä hartsipohjainen Embrace WetBond -tiiviste ja lasi-ionomeeri Fuji Triage -tiiviste) sidoslujuutta in vitro.
  3. Kliinisesti arvioida ja vertailla kolmen eri halkeamatiivisteen (hartsipohjainen Clinpro-tiiviste, kosteutta kestävä hartsipohjainen Embrace WetBond -tiiviste ja lasi-ionomeeripohjainen Fuji Triage -tiiviste) pysyvyyttä.
  4. Kliinisesti arvioida ja vertailla kolmen eri halkeamatiivisteen (hartsipohjainen Clinpro-tiiviste, kosteutta kestävä hartsipohjainen Embrace WetBond -tiiviste ja lasi-ionomeeripohjainen Fuji Triage -tiiviste) kariesta ehkäisevää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 ensimmäistä pysyvää poskihampaa tässä prospektiivitutkimuksessa mukana olevilta 6-9-vuotiailta mies- ja naislapsilta valitaan satunnaisesti Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen laitoksen avohoidosta.

Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa kussakin tapauksessa potilaan vanhempi tai huoltaja perusteellisen selvityksen jälkeen tutkimuksesta.

Menettelyvaiheet:

In vivo

  1. Hampaat jaetaan tasan 3 ryhmään satunnaisesti käytetyn tiivistysaineen tyypin mukaan.
  2. Kuoppa- ja halkeaman tiivistyksen suorittaa yksi käyttäjä.
  3. Sekä ylä- että alakaareille tehtiin perusteellinen suun ennaltaehkäisy, jota seurasi kiillotus käyttämällä hohkakivilietettä ja pyörivää harjaa roskien poistamisen varmistamiseksi halkeamista.
  4. Oklusaaliset pinnat puhdistettiin sitten perusteellisesti vedellä kaikkien hohkakiven jälkien poistamiseksi. Pysyvät ensimmäiset poskihampaat eristetään puuvillarullien ja syljenpoistolaitteen avulla.

Ryhmä 1 (Clinpro-tiiviste) Aktiivinen ohjaus

  1. Oklusaalipinta kuivataan ja syövytetään 37 % fosforihappogeelillä 30 s
  2. Perusteellinen huuhtelu 30 s öljyttömällä ilma-vesiruiskulla.
  3. Clinpro™ Sealant levitetään sitten sivellinapplikaattorilla ja valokovetetaan 20 s käyttämällä näkyvän valon kovetusyksikköä.

Ryhmä 2 (Embrace WetBond -tiiviste)

  1. Hampaiden etsaus 15 sekunnin ajan fosforihappoetsausaineella.
  2. Huuhtele sitten etsausainetta hampaista ilma-vesisuihkulla 10 sekunnin ajan,
  3. jota seuraa käsiteltyjen pintojen erittäin kevyt kuivuminen. Embrace Wet-Bondilla etsatun pinnan tyypillinen himmeä, himmeä ulkonäkö ei ole toivottavaa. Sen sijaan pinnan tulee olla kevyesti kuivattu ja hyvin hieman kostea ja kiiltävä. Tämän saavuttamiseksi ylimääräisen kosteuden poistamiseksi tulee käyttää pumpulipellettiä. Hampaiden pinnoilla ei saa olla näkyviä kasautumia tai vesipisaroita.
  4. Embrace WetBond -tiivisteen levittäminen okklusaalipinnalle mukana toimitetulla applikaattorikärjellä Levityksen jälkeen aseta tiiviste siveltimellä, joka peittää kaikki kuopat ja halkeamat ja ulottuu kärjen harjanteisiin. Lopullisen tiivistepaksuuden tulee olla levityksen yhteydessä vähintään 0,3 mm.
  5. Levityksen jälkeen valokoveta tiivisteainetta 10 sekuntia pitäen valokovettuvaa anturia suorassa kulmassa puristuspintaa vasten mahdollisimman lähellä käyttämällä voimakasta kovettuvaa valoa.

Ryhmä 3 (Fuji Triage -tiiviste)

  1. Oklusaalisia pintoja käsiteltiin Dentin Conditionerilla 20 s ja huuhdeltiin sitten vielä 20 s, mitä seurasi kuivaus pyyhkäisemällä vanupelletillä ja puhaltamalla kevyesti ilmaruiskulla. Pinnat näyttivät kosteilta ja kuivumattomilta.
  2. Fuji Triage -tiiviste levitetään sitten okklusaalipinnalle muovitäytteellä ja kertakäyttöisellä nailonharjalla, jotta se levitetään kuoppiin ja halkeamiin.
  3. Materiaali on itsekovettuvaa, mutta valokovettuvaa laitetta voidaan käyttää 20-40 sekuntia nopeuttamaan kovettumista.
  4. Kun materiaali menettää kiiltävän ulkonäkönsä, annostellaan yksi tippa Fuji Coatia. Pinnoite levitetään siveltimellä käsitellylle pinnalle ja viereisille alueille ja levitetään valokovettuva .

Nivelpaperia käytettiin tukkeuman tarkistamiseen ja mahdolliset ennenaikaiset kontaktit säädettiin. Potilaita kehotettiin olemaan syömättä tai juomatta mitään 30 minuuttiin ja olemaan pureskelematta tai pureskelematta kovia aineita loppupäivän aikana. Potilaat kutsuttiin takaisin 1 ja 6 kuukauden kuluttua karieksen säilymisen ja kehittymisen arvioimiseksi Modified Simonsenin kriteereillä.

Arviointikriteerit: (Muutetut simonsenin kriteerit) Pisteet 0: Ei tiivisteaineen häviämistä eikä merkkejä kariesesta Arvosana 1: Osittainen tiivisteaineen häviäminen eikä merkkejä kariesesta Arvosana 2: Tiivisteen osittainen häviäminen ja merkkejä kariesesta. Pisteet 3: Täydellinen tiivisteaineen häviäminen ja ei merkkejä kariesesta Arvosana 4: Täydellinen tiivisteaineen häviäminen ja merkkejä kariesta. Kun tiivisteet poistettiin 3 ja 6 kuukauden välein, ne arvioitiin visuaalisella ja tuntotutkimuksella terävällä koettimella retention varalta. Hampaat tarkastettiin silmämääräisesti karieksen varalta. Saadut tiedot taulukoitiin ja niille suoritettiin tilastollinen analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, jotka puhkesivat kokonaan syvin ja retentiivisin halkeamineen, joissa ei ole kariesta eikä mitään periapikaalista radioluenssia.

    2- miehet ja naiset 3- ikäryhmä 6-9 vuotta 4- lääketieteellisesti vapaa 5- korkea kariesriski

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
  2. Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
  3. Lapset, joilla on poikkeavuuksia okkluusiossa
  4. lapset, joilla on epänormaaleja suutottumuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Tämän ryhmän hampaat tiivistetään clinpro-tiivisteellä
Hartsipohjainen tiiviste
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämän ryhmän hampaat tiivistetään embrace wetbond -tiivisteaineella
Kosteutta kestävä hydrofiilinen hartsipohjainen tiiviste
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tämän ryhmän hampaat tiivistetään triage-tiivisteellä
Lasi-ionomeeritiiviste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteiden pysyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiivisteiden pysyvyys arvioidaan Simonin muuttuneiden kriteerien mukaan
6 kuukautta
Tiivisteiden kariesta ehkäisevä vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kariksen ehkäisyvaikutuksia arvioidaan Simonin muuttuneiden kriteerien mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E Alieldin, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED 18-9M

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa