Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bindingsstyrke, mikrolekkasje og klinisk ytelse for tetningsmidler med tre hull og sprekker

13. februar 2020 oppdatert av: Sarah Emad Ali El-Din

Sammenligning av bindingsstyrken, mikrolekkasjen og den kliniske ytelsen til tre forskjellige pit- og fissurforseglinger (en in vitro-in vivo-studie)

Målet med studien er: -

  1. For å evaluere og sammenligne mikrolekkasjen til tre forskjellige sprekkforseglinger (harpiksbasert Clinpro-forsegling, fuktighetstolerant harpiksbasert Embrace WetBond-forsegling og glassionomer Fuji Triage-forsegling) in vitro.
  2. For å evaluere og sammenligne bindingsstyrken til tre forskjellige sprekkforseglingsmidler (harpiksbasert Clinpro-forsegling, fuktighetstolerant harpiksbasert Embrace WetBond-forsegling og glassionomer Fuji Triage-forsegling) in vitro.
  3. For å klinisk evaluere og sammenligne retensjonen av tre forskjellige sprekkforseglinger (harpiksbasert Clinpro-forsegling, fuktighetstolerant harpiksbasert Embrace WetBond-forsegling og glassionomerbasert Fuji Triage-forsegling).
  4. For å klinisk evaluere og sammenligne den kariesforebyggende effekten av tre forskjellige fissurforseglinger (harpiksbasert Clinpro-forsegling, fuktighetstolerant harpiksbasert Embrace WetBond-forsegling og glassionomerbasert Fuji Triage-forsegling).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 første permanente molar hos mannlige og kvinnelige barn i alderen 6-9 år inkludert i denne prospektive studien vil bli valgt tilfeldig fra poliklinisk pediatrisk odontologi og tannhelseavdeling Fakultet for odontologi Ain Shams University.

Informert samtykke vil bli signert for hvert tilfelle av pasientens forelder eller verge etter grundig forklaring av studien.

Prosedyretrinn:

In vivo

  1. Tennene deles likt i 3 grupper tilfeldig i henhold til hvilken type fugemasse som brukes.
  2. Påføring av grop- og sprekkforsegling vil bli utført av én enkelt operatør.
  3. En grundig oral profylakse av både øvre og nedre buer ble utført, etterfulgt av polering med en oppslemming av pimpstein og roterende børste for å sikre fjerning av rusk fra sprekker.
  4. Okklusalflatene ble deretter grundig rengjort med vann for å fjerne alle spor av pimpstein. Isolering av permanente første molarer vil bli oppnådd ved bruk av bomullsruller og spyttutkaster.

Gruppe 1(Clinpro fugemasse)Aktiv kontroll

  1. Okklusaloverflaten vil bli tørket og etset med 37 % fosforsyregel i 30 s
  2. Skyll grundig i 30 s med en oljefri luft-vann-sprøyte.
  3. Clinpro™ Sealant påføres deretter med børsteapplikatoren og lysherdes i 20 s med en herdeenhet for synlig lys.

Gruppe 2 (Embrace WetBond-forseglingsmiddel)

  1. Etse tennene i 15 sekunder med et fosforsyre etsemiddel.
  2. Skyll deretter etsemidlet fra tennene med en luft-vannspray i 10 sekunder,
  3. etterfulgt av svært lett tørking av de behandlede overflatene. Med Embrace Wet-Bond er det typiske matte, frostede utseendet til den etsede overflaten ikke ønsket. Snarere bør overflaten være lett tørket og svært lett fuktig med et blankt utseende. For å oppnå dette, bør en bomullspellet brukes for å fjerne overflødig fuktighet. Det skal ikke være synlig oppsamling eller vanndråper på tannoverflaten.
  4. Påføring av Embrace WetBond-forseglingsmassen på okklusaloverflaten ved hjelp av den medfølgende applikatorspissen. Etter dispensering, bruk en børsteapplikator til å plassere tetningsmassen, som dekker alle groper og sprekker og strekker seg ut på cusp-ryggene. Den endelige fugemassetykkelsen ved påføring bør være minst 0,3 mm.
  5. Etter påføring lysherdes tetningsmassen i 10 sekunder, mens den lysherdende sonden holdes vinkelrett på den okklusale overflaten så nært som mulig med et herdelys med høy intensitet.

Gruppe 3 (Fuji Triage tetningsmasse)

  1. De okklusale overflatene ble kondisjonert med Dentin Conditioner i 20 s og deretter skylt i ytterligere 20 s, etterfulgt av tørking ved å blotting med en bomullspellet og forsiktig blåsing med en luftsprøyte. Overflatene virket fuktige og ikke uttørkede.
  2. Fuji Triage-forseglingsmiddel vil deretter påføres okklusaloverflaten ved hjelp av et plastfyllingsinstrument og en engangsnylonbørste for å spre den inn i gropene og sprekkene.
  3. Materialet er selvherdende, men en lysherdende enhet kan brukes i 20 til 40 sekunder for å fremskynde herdingen.
  4. Når materialet mister sitt blanke utseende, dispenseres en dråpe Fuji Coat. Belegget påføres med en børste på den behandlede overflaten og tilstøtende områder, og lysherding påføres.

Artikulerende papir ble brukt for å kontrollere okklusjonen og eventuelle for tidlige kontakter ble justert. Pasientene ble instruert om å ikke spise eller drikke noe i 30 min, og ikke bite eller tygge på harde stoffer resten av dagen. Pasientene ble tilbakekalt etter et tidsintervall på 1 og 6 måneder for å evaluere retensjon og utvikling av karies ved hjelp av Modified Simonsens kriterier.

Kriterier for evaluering: (Endret simonsens kriterier) Poeng 0: Ingen tap av fugemasse og ingen tegn på karies Poeng 1: Delvis tap av fugemasse og ingen tegn på karies Poeng 2: Delvis tap av fugemasse og tegn på karies. Poeng 3: Fullstendig tap av fugemasse og ingen tegn på karies Poeng 4: Fullstendig tap av fugemasse og tegn på karies. Ved tilbakekalling med 3 og 6 måneders intervall ble tetningsmassene evaluert ved visuell og taktil undersøkelse med en skarp sonde for retensjon. Tennene ble visuelt inspisert for karies. Dataene som ble oppnådd ble tabellert og gjenstand for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Første permanente molarer brøt fullstendig ut med dype og retentive sprekker, fri for karies og fri for periapikal radiolucens.

    2- Menn og kvinner 3- Aldersgruppe mellom 6-9 år 4- Medisinsk fri 5- Barn med høy kariesrisiko

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte barn
  2. Usamarbeidsvillige barn.
  3. Barn med abnormiteter i okklusjon
  4. barn med unormale munnvaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Tennene i denne gruppen vil bli forseglet med clinpro fugemasse
Harpiksbasert fugemasse
Eksperimentell: Gruppe2
Tennene i denne gruppen vil bli forseglet med embrace wetbond fugemasse
Fuktighetstolerant hydrofil harpiksbasert fugemasse
Eksperimentell: Gruppe 3
Tennene i denne gruppen vil bli forseglet med triage-fugemasse
Glasionomert tetningsmasse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av tetningsmassene
Tidsramme: 6 måneder
Oppbevaring av tetningsmassene vil bli evaluert i henhold til modifiserte Simons kriterier
6 måneder
Kariesforebyggende effekt av fugemassene
Tidsramme: 6 måneder
Kariesforebyggende effekter vil bli evaluert i henhold til modifiserte Simons kriterier
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E Alieldin, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PED 18-9M

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere