운동이 SCT의 바이오마커에 미치는 영향
2025년 1월 24일 업데이트: Tim Randolph, PhD, MT (ASCP), St. Louis University
겸상적혈구 특성을 가진 피험자의 휴식 바이오마커에 대한 운동의 효과
이 연구는 겸상적혈구 특성을 가진 피험자의 용혈, 근용해, 혈전증, 염증 및 신장 기능의 생리학적 경로를 평가하기 위해 선택된 혈액 및 소변의 다양한 바이오마커에 대한 운동의 효과를 측정합니다.
이러한 경로는 SCT를 앓고 있는 운동선수 및 전투원이 장기간 반복되고 격렬한 운동 시 부작용과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
운동 전(및 건강한 대조군과 비교하여)과 비교하여 운동 후 바이오마커의 변화는 운동 선수 및 전투원의 운동 관련 이벤트 및 비운동 선수의 무증상 합병증에 기여할 수 있는 관련 경로의 활성화를 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
겸상적혈구 특성과 건강한 대조군을 가진 피험자는 러닝머신에서 온건하고 통제된 운동을 한 번 받게 됩니다.
혈액 및 소변 샘플은 운동 전, 운동 직후, 운동 후 24시간 후에 수집됩니다.
이전에 열거된 5개의 생리학적 경로 각각을 평가하기 위해 3개가 선택된 15개의 바이오마커가 3개의 시점 각각에서 테스트될 것입니다.
운동 전 비정상적인 바이오마커는 만성 경로 활성화를 시사하는 반면, 운동 후 악화된 수준은 운동에 의해 자극된 추가 활성화를 시사합니다.
운동 후 24시간의 바이오마커 수준은 지속적인 경로 활성화 또는 경로 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
정의에 따르면 건강 관리의 95%는 운동 전 정상적인 바이오마커 수준을 나타내고 운동 후 바이오마커 패턴은 테스트 대상을 비교하는 예상 표준 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104-1111
- Saint Louis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 겸상 적혈구 형질 그룹(AS)
- 겸상적혈구 소질(AS)을 가진 건강 피험자
- 18-70세
포함 기준: 대조군(AA)
- 겸상 적혈구 소질이 없는 건강한 피험자(AA)
- 18-70세
제외 기준: 겸상적혈구 형질 그룹(AS) 및 건강한 대조군(AA).
피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 110파운드 미만의 무게,
- 임신,
- Hb 전기영동으로 결정된 혈색소병증(낫적혈구 특성 제외)이 있는 경우,
- 혈액 응고 활성화, 근세포 파괴, 용혈, 만성 염증 또는 신장 질환을 유발하는 것으로 알려진 다른 자가 보고 상태가 있습니다.
- 운동 중에 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCT 그룹
포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 15명의 SCT 피험자가 모집, 동의, 선별 및 등록됩니다.
각 피험자는 러닝머신에서 표준화된 운동을 1회 실시합니다.
피험자는 0% 등급에서 트레드밀 속도를 스스로 선택하고 시작합니다.
3분 후 등급은 목표 심박수(예비 심박수의 70%)에 도달할 때까지 2분마다 1%씩 증가합니다.
속도와 등급은 15분 동안 일정하게 유지되며 세션이 종료됩니다.
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표준화되고 중간 정도의 운동 1회
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활성 비교기: 대조군
5명의 건강한 피험자가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 모집, 동의, 선별 및 등록됩니다.
각 피험자는 러닝머신에서 표준화된 운동을 1회 실시합니다.
피험자는 0% 등급에서 트레드밀 속도를 스스로 선택하고 시작합니다.
3분 후 등급은 목표 심박수(예비 심박수의 70%)에 도달할 때까지 2분마다 1%씩 증가합니다.
속도와 등급은 15분 동안 일정하게 유지되며 세션이 종료됩니다.
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표준화되고 중간 정도의 운동 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망상 적혈구 수의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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망상적혈구는 EDTA에서 수집된 혈액에서 수동 현미경 방법(New Methylene Blue)을 사용하여 계산하고 100개의 적혈구당 망상적혈구의 백분율로 보고됩니다.
상승된 망상적혈구는 용혈에 대한 골수 반응을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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적혈구 형태 양의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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EDTA에 수집된 혈액은 현미경 슬라이드에 도말되고 Wright 염색으로 염색되며 겸상적혈구에 특히 관심을 가지고 비정상적인 형태학적 형태를 분석합니다.
각각의 비정상적인 적혈구 형태는 다음과 같이 1-4+의 리커트 척도로 보고됩니다: 1+(비정상 세포가 거의 없음); 2+(약 1/3 비정상 세포); 3+(약 1/2 비정상 세포); 4+(>1/2 비정상 세포).
운동에 대한 반응으로 겸상적혈구 수가 증가하면 용혈, 근세포 파괴, 염증, 응고 개시 및 신장 기능 장애가 증가할 수 있습니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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합토글로빈 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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합토글로빈은 응고관에 수집된 혈청에서 측정되며 방사형 면역확산 방법을 사용하여 mg/dL(밀리그램/데시리터)로 보고됩니다.
낮은 합토글로빈 수치는 혈관내 용혈을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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칼륨(K+) 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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칼륨은 응고관에 수집된 혈청에서 측정되고 이온 선택 전극으로 분석되며 mEq/L(밀리당량/리터) 또는 mmole/L(밀리몰/리터)로 보고됩니다.
높은 칼륨 수치는 혈관내 용혈을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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크레아틴 키나아제(CK) 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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크레아틴 키나아제는 응고관의 혈청에서 측정되고, 효소 동역학에 의해 분광광도계로 분석되며, U/L([효소 활성의 단위]/리터)로 보고됩니다.
증가된 키나아제 생성 수준은 운동 후 환경에서 근세포 파괴를 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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혈청 미오글로빈 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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미오글로빈은 소변에서 측정되고 전기화학발광 면역측정법 또는 비탁법으로 분석되며 ng/mL(나노그램/밀리리터)로 보고됩니다.
상승된 미오글로빈은 근세포 파괴를 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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소변 미오글로빈 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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미오글로빈은 소변에서 측정되고 전기화학발광 면역분석 또는 혼탁법으로 분석되며 mg/L(밀리그램/리터)로 보고됩니다.
상승된 미오글로빈은 근세포 파괴를 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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D-dimer 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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D-이량체는 구연산 혈장에서 측정되고 면역탁도법으로 분석되며 ug/mL(마이크로그램/밀리리터)로 보고됩니다. 상승된 D-다이머는 비정상적인 응고 또는 염증 반응의 시작을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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피브린 모노머 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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피브린 모노머는 구연산 혈장에서 측정되고 혈구응집법으로 분석되며 음성(정상) 또는 양성(비정상)으로 보고됩니다.
상승된 피브린 단량체는 응고의 시작을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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안티트롬빈 III(ATIII) 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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항트롬빈 III는 응고관의 혈청에서 측정되고 방사형 면역확산법으로 분석되며 mg/dL(밀리그램/데시리터)로 보고됩니다.
낮은 항트롬빈 III 수치는 응고의 시작을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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C 반응성 단백질(CRP) 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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C-반응성 단백질은 응고관의 혈청에서 측정되고 방사형 면역확산으로 분석되며 mg/dL(밀리그램/데시리터)로 보고됩니다.
상승된 C 반응성 단백질은 염증 반응을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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적혈구 침강 속도(ESR) 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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적혈구 침강 속도는 Wintrobe 방법을 사용하여 EDTA에서 수집된 전혈에서 측정되고 mm/hr(밀리미터/시간)로 보고됩니다.
상승된 적혈구 침강 속도는 염증 반응을 암시합니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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11-dehydrothrombaxaneB2(11-DTXB2) 수준의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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11-데하이드로트롬복산 B2는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 소변에서 측정되며 pg/mL 크레아티닌(피코그램/밀리리터 크레아티닌)으로 보고됩니다.
11-dehydrothrombozane B2는 혈소판 활성화의 직접적인 척도이며 염증 반응의 간접적인 척도입니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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완전 요검사 결과의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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수집된 각 소변 샘플에 대해 10개의 매개변수 딥스틱과 소변의 현미경 검사가 수행됩니다.
10개의 딥스틱 매개변수 각각은 패키지 삽입물에 따라 보고됩니다.
우리는 사구체 기능 장애의 지표인 딥스틱과 퇴적물의 온전한 RBC, 용혈의 지표인 유리 헤모글로빈, 신장 기능 장애나 혈색소뇨증 또는 미오글로빈뇨(용혈)의 지표인 단백질 증가, 신장 기능 장애의 지표로서 혈액 및 단백질 수치(및 포도당)의 맥락.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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마이크로알부민 수치의 변화
기간: 러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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미세알부민은 신장 기능 장애의 지표로 술폰프탈레인 염색 방법을 사용하여 딥스틱으로 소변에서 측정되며 mg/L(밀리그램/리터) 단위로 보고됩니다.
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러닝머신에서 최대 이하 운동을 한 번 하기 직전, 직후 및 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim R Randolph, PhD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 30577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터의 최종 비식별 데이터베이스가 생성되어 데이터 공유에 사용됩니다.
외부 연구자의 서면 데이터 공유 요청은 PI와 연구팀의 다른 구성원이 검토합니다.
공유하려면 관련 당사자 간의 서면 합의가 필요하며, 여기에는 (1) 어떤 데이터를 공유할지, (2) 공유 데이터에 액세스할 수 있는 사람은 누구인지, (3) 데이터를 공유하는 방법 및 공유 위치가 명시되어 있습니다. 데이터가 저장됩니다(데이터 전송 및 저장에 대한 보안에 대한 세부 정보 포함), (4) 데이터가 공유되는 시기 및 (5) 데이터에 대한 세부 정보(예:
공유를 위한 데이터 형식/변환, 포함할 메타 데이터 등).
이 계약은 또한 지정된 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속을 요구합니다.
공유가 이루어지기 전에 해당 대학 단위에서 서면 동의서를 검토하고 승인합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 게재 후 3개월부터 논문 게재 후 3년간 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 권한을 요청하는 외부 조사자의 제안은 tim.randolph@health.slu.edu에서 PI에게 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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