Harjoituksen vaikutus biomarkkereihin SCT:ssä
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tim Randolph, PhD, MT (ASCP), St. Louis University
Harjoituksen vaikutus lepääviin biomarkkereihin potilailla, joilla on sirppisoluominaisuus
Tämä tutkimus mittaa harjoituksen vaikutusta erilaisiin veren ja virtsan biomarkkereihin, jotka on valittu hemolyysin, myolyysin, tromboosin, tulehduksen ja munuaisten toiminnan fysiologisten reittien arvioimiseksi koehenkilöillä, joilla on sirppisoluominaisuus.
Näiden reittien on osoitettu liittyvän haittatapahtumiin urheilijoilla ja taistelijoilla, joilla on SCT pitkäkestoisessa, toistuvassa ja raskaassa rasituksessa.
Muutokset biomarkkereissa harjoituksen jälkeen verrattuna ennen harjoittelua (ja verrattuna terveisiin kontrolleihin) viittaavat siihen, että siihen liittyvät reitit aktivoituvat, mikä voi myötävaikuttaa harjoitukseen liittyviin tapahtumiin urheilijoilla ja taistelijoilla ja subkliinisiin komplikaatioihin muilla kuin urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on sirppisoluominaisuuksia ja terveitä verrokkeja, joutuvat yhteen kohtalaisen, kontrolloidun harjoituksen kohteeksi juoksumatolla.
Veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
Viisitoista biomarkkeria, joista kolme on valittu arvioimaan kutakin viidestä aiemmin luetellusta fysiologisesta reitistä, testataan kussakin kolmesta ajankohdasta.
Epänormaalit biomarkkerit ennen harjoittelua viittaavat krooniseen polun aktivaatioon, kun taas pahentuneet tasot harjoituksen jälkeen viittaavat lisäaktivaatioon, jota harjoitus stimuloi.
Biomarkkeritasoja 24 tuntia harjoituksen jälkeen käytetään jatkuvan reitin aktivoitumisen tai polun palautumisen arvioimiseen.
Määritelmän mukaan 95 % terveystarkastuksista näyttää normaalit biomarkkeritasot ennen harjoittelua ja biomarkkerimallit harjoituksen jälkeen ovat odotettavissa oleva standardi koehenkilöiden vertailussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104-1111
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sirppisolupiirreryhmä (AS)
- Terveyshenkilöt, joilla on sirppisoluominaisuus (AS)
- Ikäraja 18-70 vuotta
Sisällyttämiskriteerit: kontrolliryhmä (AA)
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole sirppisoluominaisuutta (AA)
- Ikäraja 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit: sirppisolupiirreryhmä (AS) JA terveet kontrollit (AA).
Aiheet suljetaan pois, jos he:
- painat alle 110 kiloa,
- ovat raskaana,
- sinulla on hemoglobinopatioita (muita kuin sirppisoluominaisuuksia), jotka on määritetty Hb-elektroforeesilla,
- sinulla on muita itse ilmoittamia sairauksia, joiden tiedetään aiheuttavan veren hyytymisen aktivaatiota, myosyyttien tuhoutumista, hemolyysiä, kroonista tulehdusta tai munuaissairauksia
- kaikki olosuhteet, jotka vaarantavat kohteet harjoituksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCT Group
Viisitoista SCT-kohdetta rekrytoidaan, hyväksytään, seulotaan ja otetaan mukaan, jos he täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Jokainen koehenkilö käy läpi yhden standardoidun harjoituksen juoksumatolla.
Koehenkilöt valitsevat itse juoksumaton nopeuden 0 %:lla ja aloittavat.
3 minuutin kuluttua arvosanaa nostetaan 1 % joka 2. minuutti, kunnes tavoitesyke (70 % sykereservistä) saavutetaan.
Nopeus ja kaltevuus pidetään vakiona 15 minuutin ajan, mikä merkitsee harjoituksen loppua.
|
Yksi standardisoitu, kohtalainen harjoituskerta
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Viisi tervettä koehenkilöä rekrytoidaan, hyväksytään, seulotaan ja otetaan mukaan, jos he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Jokainen koehenkilö käy läpi yhden standardoidun harjoituksen juoksumatolla.
Koehenkilöt valitsevat itse juoksumaton nopeuden 0 %:lla ja aloittavat.
3 minuutin kuluttua arvosanaa nostetaan 1 % joka 2. minuutti, kunnes tavoitesyke (70 % sykereservistä) saavutetaan.
Nopeus ja kaltevuus pidetään vakiona 15 minuutin ajan, mikä merkitsee harjoituksen loppua.
|
Yksi standardisoitu, kohtalainen harjoituskerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos retikulosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Retikulosyytit lasketaan käyttämällä manuaalista mikroskooppista menetelmää (New Methylene Blue) verestä, joka on kerätty EDTA:ssa ja ilmoitetaan retikulosyyttien prosenttiosuutena 100 punasolua kohti.
Kohonneet retikulosyytit viittaavat luuytimen vasteeseen hemolyysiin.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos punasolujen morfologisissa määrissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
EDTA:ssa kerätty veri sivellään mikroskoopin objektilasille, värjätään Wright-värillä ja analysoidaan epänormaalien morfologisten muotojen varalta, erityisesti sirppisoluja kohtaan.
Jokainen epänormaali erytrosyyttien morfologinen muoto raportoidaan Likert-asteikolla 1-4+ seuraavasti: 1+ (muutama epänormaali solu); 2+ (noin 1/3 epänormaaleja soluja); 3+ (noin 1/2 epänormaalia solua); 4+ (> 1/2 epänormaalia solua).
Sirppisolujen määrän lisääntyminen vasteena harjoitukselle voi liittyä lisääntyneeseen hemolyysiin, myosyyttien tuhoutumiseen, tulehdukseen, hyytymisen alkamiseen ja munuaisten toimintahäiriöön.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos haptoglobiinitasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Haptoglobiini mitataan seerumista, joka on kerätty hyytymisputkeen ja ilmoitetaan mg/dl (milligrammaa/desilitra) käyttämällä radiaalista immunodiffuusiomenetelmää.
Matala haptoglobiinitaso viittaa intravaskulaariseen hemolyysiin.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kalium (K+) tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Kalium mitataan seerumista, joka on kerätty hyytymisputkeen, analysoidaan ioniselektiivisellä elektrodilla ja ilmoitetaan meq/l (milliekvivalenttia/litra) tai mmol/l (millimoolia/litra).
Kohonneet kaliumtasot viittaavat intravaskulaariseen hemolyysiin.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kreatiinikinaasin (CK) tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Kreatiinikinaasi mitataan seerumista hyytymisputkesta, analysoidaan spektrofotometrisesti entsyymikinetiikalla ja ilmoitetaan U/L (yksikkö [entsyymiaktiivisuus]/litra).
Kohonneet luovat kinaasitasot viittaavat myosyyttien tuhoutumiseen harjoituksen jälkeisessä ympäristössä.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin myoglobiinitasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Myoglobiini mitataan virtsasta, analysoidaan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä tai nefelometrialla ja ilmoitetaan ng/ml:na (nanogrammia/millilitra).
Kohonnut myoglobiini viittaa myosyyttien tuhoutumiseen.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Virtsan myoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Myoglobiini mitataan virtsasta, analysoidaan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä tai nefelometrialla ja ilmoitetaan mg/l (milligrammaa/litra).
Kohonnut myoglobiini viittaa myosyyttien tuhoutumiseen.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
D-dimeeritason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
D-dimeeri mitataan sitraattiplasmassa, analysoidaan immunoturbidimetrialla ja raportoidaan ug/ml (mikrogrammaa/millilitra). Kohonnut D-dimeeri viittaa epänormaalin hyytymisen tai tulehdusreaktion alkamiseen.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos fibriinimonomeeritasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Fibriinimonomeeri mitataan sitraattiplasmassa, analysoidaan hemeagglutinaatiomenetelmällä ja raportoidaan negatiiviseksi (normaali) tai positiiviseksi (epänormaaliksi).
Kohonneet fibriinimonomeerit viittaavat koagulaation alkamiseen.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos antitrombiini III (ATIII) -tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Antitrombiini III mitataan seerumista hyytymisputkesta, analysoidaan radiaalisella immunodiffuusiolla ja ilmoitetaan mg/dl (milligrammaa/desilitra).
Alhaiset antitrombiini III -tasot viittaavat koagulaation alkamiseen.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan seerumista hyytymisputkesta, analysoidaan radiaalisella immunodiffuusiolla ja ilmoitetaan mg/dl (milligrammaa/desilitra).
Kohonnut C-reaktiivinen proteiini viittaa tulehdusreaktioon.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Punasolujen sedimentaationopeus mitataan kokoverestä, joka on kerätty EDTA:ssa Wintrobe-menetelmää käyttäen ja ilmoitetaan mm/h (millimetriä/tunti).
Kohonnut punasolujen sedimentaationopeus viittaa tulehdusreaktioon.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos 11-dehydrotrombaksaaniB2 (11-DTXB2) -tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
11-dehydrotromboksaani B2 mitataan virtsasta käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA), ja se raportoidaan pg/ml kreatiniinia (pikogrammi/millilitra kreatiniinia).
11-dehydrotrombotsaani B2 on verihiutaleiden aktivaation suora mitta ja tulehdusreaktion epäsuora mitta.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos täydellisissä virtsan tuloksissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Jokaiselle kerätylle virtsanäytteelle suoritetaan 10 parametrin mittatikku ja virtsan mikroskooppinen tutkimus.
Jokainen 10 mittatikun parametrista raportoidaan pakkausselosteen mukaisesti.
Kiinnitämme erityistä huomiota mittatikun ja sedimentin ehjiin punasoluihin glomerulaarisen toimintahäiriön indikaattorina, vapaaseen hemoglobiiniin hemolyysin indikaattorina, kohonneeseen proteiinipitoisuuteen munuaisten vajaatoiminnan tai hemoglobinuria tai myoglobinuria (hemolyysi) indikaattorina ja ominaispainoon, joka tulkitaan veren ja proteiinitasojen (ja glukoosin) yhteydessä munuaisten vajaatoiminnan indikaattorina.
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos mikroalbumiinitasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Mikroalbumiini mitataan virtsasta mittatikulla käyttäen sulfoneftaleiinivärimenetelmää munuaisten vajaatoiminnan indikaattorina ja ilmoitetaan mg/l (milligrammia/litra).
|
Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia yhden juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim R Randolph, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedoista luodaan lopullinen tunnistamaton tietokanta, jota käytetään tietojen jakamiseen.
Ulkopuolisten tutkijoiden kirjalliset tiedonjakopyynnöt käyvät läpi PI ja muut tutkimusryhmän jäsenet.
Jakaminen edellyttää osapuolten välistä kirjallista sopimusta, jossa määritellään seuraavat tiedot: (1) mitä tietoja jaetaan, (2) kenellä on pääsy jaettuun tietoon, (3) miten tiedot jaetaan ja missä jaetaan. tiedot tallennetaan (mukaan lukien tiedot tiedonsiirron ja tallennuksen turvallisuudesta), (4) milloin tiedot jaetaan, ja (5) tiedot tiedoista (esim.
tietomuodot/muunnokset jakamista varten, sisällytettävät metatiedot jne.).
Sopimus edellyttää myös sitoutumista tietojen käyttöön vain määriteltyihin tutkimustarkoituksiin sekä sitoutumista tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua.
Ennen jakamista myös yliopiston asianomaiset yksiköt tarkastavat ja hyväksyvät kirjallisen sopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta 3 vuoden ajan artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolisten tutkijoiden ehdotuksia tietojen käyttölupaa varten voi tehdä PI:lle osoitteeseen tim.randolph@health.slu.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .