ICU에서 제한적 구속 및 섬망 기간 사용 (R2D2-ICU)

신체적 구속(PR)은 HAS(Haute Autorité de Santé française)에 의해 부적절하거나 위험한 행동으로부터 사람을 보호하기 위해 이동 기능을 방지하거나 제한하는 개입의 사용으로 정의됩니다. 프랑스 중환자실(ICU)에서는 약 50%의 환자에게 영향을 줄 수 있는 초조한 경우 의료 기기의 자가 제거를 방지하기 위해 손목 스트랩(때로는 발목 스트랩)을 자주 사용합니다. 121개의 프랑스 ICU에서 실시한 설문 조사에 따르면 ICU의 82%에서 환자의 50% 이상이 기계 환기(MV) 중에 PR을 최소 한 번 사용했습니다. ICU의 65%에서 PR을 사용할 때 MV duration의 50% 이상을 적용한다. ICU의 29%에서 깨어 있고 침착하며 협조적인 환자의 경우 50% 이상에서 PR이 사용됩니다. PR은 ICU의 68%에서 환자의 50% 이상에서 서면 의료 처방 없이 시작됩니다. ICU의 21%만이 PR 사용을 위한 서면 로컬 절차를 가지고 있습니다. 유럽 ​​PRICE 연구(환자 566명, ICU 34개, 9개국)에서 PR 사용 빈도는 0%에서 100%까지 다양했습니다.

PR의 이점은 명확하게 확립되지 않았으며 PR은 이러한 맥락에서 해로울 수도 있습니다. 첫째, PR은 환자에게 보통에서 극도로 스트레스가 많은 기억을 남길 수 있습니다. 둘째, PR 비율과 의료기기 자가 제거 사이에 입증된 관계가 없습니다. 마지막으로 동요, PR 사용 및 섬망 사이에는 복잡한 관계가 있습니다. PR은 동요와 관련된 잠재적 위험을 피하기 위해 처방되지만 정신 착란을 선호하는 것 같습니다. 섬망은 MV를 받는 환자의 불리한 결과와 독립적으로 관련된 ICU 환자의 심각한 사건입니다. 또한, ICU 섬망 일수는 생존자의 1년 사망률 증가 및 장기 인지 장애와 유의미한 관련이 있습니다.

R2D2-ICU 연구는 전향적, 병렬 그룹, 오픈 라벨, 다기관(6개 센터) 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 모든 연속 적격 환자가 포함됩니다. 환자는 체계적 PR 사용(체계적 사용 그룹) 또는 제한적 PR 사용(제한적 사용 그룹)에 무작위로 배정됩니다(1/1 비율). 제한적 PR 그룹의 환자는 RASS ≥ +3으로 정의되는 심한 초조의 경우에만 PR을 받게 됩니다. 물리적 구속은 손목 끈으로 구성됩니다. 두 그룹 모두에서 환자는 현재 지침에 따라 진통, 진정, 섬망 감지, 이유 및 조기 동원에 대한 표준화된 관리를 받게 됩니다. 은폐는 중앙 집중식 24시간/24시간 인터넷 서비스를 통해 침습적 기계 환기(D0) 시작 시 센터, 연령(65세 미만 또는 ≥ 65세) 및 혼수 상태별로 계층화된 다양한 크기의 블록의 컴퓨터 생성 무작위화 체계를 사용하여 확보됩니다. 그룹 할당에 대한 맹검 조사는 불가능합니다. 양쪽 팔에서 환자의 각성은 RASS를 사용하여 14일까지 하루에 두 번 평가됩니다. RASS가 -5 또는 -4인 환자는 혼수 상태로 간주됩니다(섬망에 대해 평가되지 않음). RASS 점수가 -3 이상인 환자는 하루에 두 번 CAM-ICU 척도를 사용하여 섬망에 대해 평가됩니다.