Beperkend gebruik van beperkingen en deliriumduur op de ICU (R2D2-ICU)

Fysieke fixatie (PR) wordt door de HAS (Haute Autorité de Santé française) gedefinieerd als het gebruik van elke interventie die het bewegingsvermogen verhindert of beperkt, om een ​​persoon te beschermen tegen ongepast of gevaarlijk gedrag. Op Franse intensive care-afdelingen (ICU's) worden vaak polsbanden (en soms enkelbanden) gebruikt om te voorkomen dat medische hulpmiddelen zelf worden verwijderd in geval van agitatie, wat ongeveer 50% van de patiënten kan treffen. Een onderzoek uitgevoerd op 121 Franse IC's toonde aan dat op 82% van de ICU's PR minstens één keer wordt gebruikt tijdens mechanische beademing (MV) bij meer dan 50% van de patiënten. Op 65% van de ICU's wordt PR gebruikt voor meer dan 50% van de MV-duur. Op 29% van de IC's wordt PR gebruikt in meer dan 50% van de gevallen bij wakkere, kalme en meewerkende patiënten. PR wordt gestart zonder schriftelijk medisch voorschrift bij meer dan 50% van de patiënten op 68% van de IC's. Slechts 21% van de IC's heeft een schriftelijke lokale procedure voor PR-gebruik. In de Europese PRICE-studie (566 patiënten, 34 IC's, 9 landen) varieerde de frequentie van PR-gebruik van 0% tot 100%.

Het voordeel van PR is niet duidelijk vastgesteld en PR zou in deze context ook schadelijk kunnen zijn. Ten eerste kan PR patiënten met een matig tot extreem stressvol geheugen achterlaten. Ten tweede is er geen aangetoonde relatie tussen de PR-tarieven en het zelf verwijderen van medische hulpmiddelen. Ten slotte is er een complexe relatie tussen agitatie, pr-gebruik en delirium. Hoewel PR wordt voorgeschreven om mogelijke risico's van agitatie te vermijden, lijkt het delier te bevorderen. Delirium is een ernstig voorval bij IC-patiënten dat onafhankelijk geassocieerd is met nadelige uitkomsten bij patiënten die MV krijgen. Bovendien is het aantal dagen van ICU-delirium significant geassocieerd met verhoogde 1-jaars mortaliteit en langdurige cognitieve stoornissen bij overlevenden.

De R2D2-ICU-studie zal een prospectieve, parallelle groep, open-label, multicenter (6 centra) gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen (verhouding 1/1) aan ofwel systematisch PR-gebruik (systematische gebruiksgroep) ofwel restrictief PR-gebruik (restrictieve gebruiksgroep). Patiënten in de restrictieve PR-groep zullen alleen aan PR worden onderworpen in geval van ernstige agitatie gedefinieerd door een RASS ≥ +3. Fysieke fixatie zal bestaan ​​uit polsbanden. In beide groepen krijgen patiënten een gestandaardiseerde behandeling voor analgesie, sedatie, deliriumdetectie, ontwenning en vroege mobilisatie volgens de huidige richtlijnen. Verborgenheid zal worden verkregen met behulp van een computergegenereerd randomisatieschema van blokken van verschillende grootte, gestratificeerd naar centrum, leeftijd (< of ≥ 65 jaar) en coma aan het begin van invasieve mechanische beademing (D0)) via een gecentraliseerde 24/24-internetservice. Onderzoek blind voor groepsopdracht is niet haalbaar. In beide armen wordt de opwinding van de patiënt twee keer per dag geëvalueerd tot dag 14 met behulp van RASS. Patiënten met een RASS van -5 of -4 worden als comateus beschouwd (en worden niet beoordeeld op delirium). Patiënten met een RASS-score ≥ -3 worden twee keer per dag beoordeeld op delirium met behulp van de CAM-ICU-schaal.