Ограничительное использование ограничений и продолжительность бреда в отделении интенсивной терапии (R2D2-ICU)

Физическое сдерживание (PR) определяется HAS (Haute Autorité de Santé française) как использование любого вмешательства, которое предотвращает или ограничивает возможности движений, чтобы защитить человека от неуместного или опасного поведения. Во французских отделениях интенсивной терапии (ОИТ) ремешки на запястье (а иногда и на щиколотке) часто используются для предотвращения самостоятельного извлечения медицинских устройств в случае возбуждения, которое может затронуть около 50% пациентов. Обследование, проведенное в 121 отделении интенсивной терапии Франции, показало, что в 82 % отделений интенсивной терапии ПИ используется хотя бы один раз при искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более чем у 50 % пациентов. В 65 % ОРИТ при использовании ФР она применяется более 50 % продолжительности ИВЛ. В 29 % отделений интенсивной терапии PR используется более чем в 50 % случаев у бодрствующих, спокойных и готовых к сотрудничеству пациентов. ПР начинают без письменного врачебного назначения более чем у 50 % пациентов в 68 % ОРИТ. Только 21 % отделений интенсивной терапии имеют письменную местную процедуру использования PR. В европейском исследовании PRICE (566 пациентов, 34 отделения интенсивной терапии, 9 стран) частота использования PR варьировала от 0% до 100%.

Польза от PR четко не установлена, и в этом контексте PR также может быть вредным. Во-первых, PR может оставить пациентов с памятью от умеренной до чрезвычайно стрессовой. Во-вторых, не доказана связь между показателями PR и самоудалением медицинских изделий. Наконец, существует сложная взаимосвязь между агитацией, использованием PR и бредом. В то время как PR назначают, чтобы избежать потенциальных рисков, связанных с возбуждением, похоже, что это способствует развитию бреда. Делирий является серьезным событием у пациентов в ОИТ, которое независимо связано с неблагоприятными исходами у пациентов, получающих ИВЛ. Кроме того, количество дней делирия в отделении интенсивной терапии значительно связано с увеличением годовой смертности и долгосрочными когнитивными нарушениями у выживших.

Исследование R2D2-ICU будет проспективным, открытым, многоцентровым (6 центров) рандомизированным контролируемым исследованием с параллельными группами. Будут включены все последовательные подходящие пациенты. Пациенты будут случайным образом распределены (соотношение 1/1) либо к систематическому использованию PR (группа систематического использования), либо к ограничительному использованию PR (группа ограничительного использования). Пациенты в группе рестриктивного PR будут подвергаться PR только в случае выраженной ажитации, определяемой RASS ≥ +3. Физическое сдерживание будет состоять из браслетов. В обеих группах пациенты будут получать стандартизированное лечение для обезболивания, седации, выявления делирия, отлучения от груди и ранней мобилизации в соответствии с текущими рекомендациями. Сокрытие будет получено с использованием созданной компьютером схемы рандомизации блоков различного размера, стратифицированных по центру, возрасту (< или ≥ 65 лет) и коме в начале инвазивной механической вентиляции (D0)) через централизованную круглосуточную интернет-службу. Исследование, не связанное с назначением группы, невозможно. В обеих группах возбуждение пациентов будет оцениваться два раза в день до 14-го дня с использованием RASS. Пациенты с RASS -5 или -4 будут считаться коматозными (и не будут оцениваться на делирий). Пациентов с оценкой RASS ≥ -3 будут оценивать на делирий с использованием шкалы CAM-ICU два раза в день.