Uso Restritivo de Contenções e Duração do Delirium na UTI (R2D2-ICU)

A contenção física (PR) é definida pela HAS (Haute Autorité de Santé française) como o uso de qualquer intervenção que impeça ou limite a capacidade de movimentos, para proteger uma pessoa de um comportamento inapropriado ou perigoso. Nas unidades de terapia intensiva (UTIs) francesas, as pulseiras (e às vezes as tornozeleiras) são frequentemente usadas para evitar a auto-remoção de dispositivos médicos em caso de agitação, que pode afetar cerca de 50% dos pacientes. Uma pesquisa realizada em 121 UTIs francesas mostrou que em 82% das UTIs, a RP é utilizada pelo menos uma vez durante a ventilação mecânica (VM) em mais de 50% dos pacientes. Em 65% das UTIs, quando a RP é utilizada, ela é aplicada por mais de 50% da duração da VM. Em 29% das UTIs, a RP é usada em mais de 50% dos casos em pacientes acordados, calmos e cooperativos. A RP é iniciada sem prescrição médica escrita em mais de 50% dos pacientes em 68% das UTIs. Apenas 21% das UTIs têm um procedimento local escrito para uso de RP. No estudo europeu PRICE (566 pacientes, 34 UTIs, 9 países), a frequência de uso de RP variou de 0% a 100%.

O benefício da RP não está claramente estabelecido e a RP também pode ser deletéria nesse contexto. Primeiro, a RP pode deixar os pacientes com memória moderada a extremamente estressante. Em segundo lugar, não há relação demonstrada entre as taxas de RP e a auto-remoção de dispositivos médicos. Finalmente, existe uma relação complexa entre agitação, uso de RP e delirium. Embora a RP seja prescrita para evitar riscos potenciais associados à agitação, ela parece favorecer o delirium. O delirium é um evento grave em pacientes de UTI que está independentemente associado a desfechos adversos em pacientes sob VM. Além disso, o número de dias de delirium na UTI está significativamente associado ao aumento da mortalidade em 1 ano e ao comprometimento cognitivo de longo prazo nos sobreviventes.

O estudo R2D2-ICU será um estudo controlado randomizado prospectivo, de grupos paralelos, aberto, multicêntrico (6 centros). Todos os pacientes elegíveis consecutivos serão incluídos. Os pacientes serão designados aleatoriamente (proporção de 1/1) para uso sistemático de PR (grupo de uso sistemático) ou uso restritivo de PR (grupo de uso restritivo). Os pacientes do grupo RP restritivo serão submetidos a RP apenas em caso de agitação grave definida por RASS ≥ +3. A contenção física consistirá em pulseiras. Em ambos os grupos, os pacientes receberão tratamento padronizado para analgesia, sedação, detecção de delirium, desmame e mobilização precoce de acordo com as diretrizes atuais. A ocultação será obtida usando um esquema de randomização gerado por computador de blocos de vários tamanhos estratificados por centro, idade (< ou ≥ 65 anos) e coma no início da ventilação mecânica invasiva (D0)) por meio de um serviço centralizado de internet 24h/24h. A investigação cega para atribuição de grupo não é viável. Em ambos os braços, a excitação dos pacientes será avaliada duas vezes ao dia até o dia 14 com o uso de RASS. Pacientes com RASS de -5 ou -4 serão considerados comatosos (e não serão avaliados quanto a delirium). Pacientes com escore RASS ≥ -3 serão avaliados para delirium com o uso da escala CAM-ICU duas vezes ao dia.