뇌성 마비가 있는 청소년 및 성인의 인지 및 운동 장애 치료에서의 아만타딘
뇌성 마비가 있는 청소년 및 성인의 인지 및 운동 장애 치료에 Amantadine 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비 진단
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 불안정한 발작 상태
- 현재 메타돈 복용 중
- 현재 다른 도파민 작용제를 복용 중
- 현재 항정신병 약물을 복용 중
- 이전에 복용한 아만타딘
- 만성신장질환(CKD) 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아만타딘
6주 동안 아만타딘 염산염 정제의 일일 요법: 5mg/kg의 용량을 2일 용량으로 나눈 값(최대 일일 용량 300mg)
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6주 동안 하루에 두 번 아만타딘을 매일 처방하고 일기에 인지된 효과를 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 브리핑-A 점수
기간: 기준선
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BRIEF-A는 일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 측정입니다.
자기보고와 정보원 보고서가 모두 사용됩니다.
BRIEF-A에는 이론적 및 경험적으로 도출된 임상 척도(억제, 자체 모니터링, 계획/구성, 교대, 시작, 작업 모니터링, 감정 제어, 작업 기억 및 자료 조직)에서 9개의 겹치지 않는 75개 항목이 포함됩니다.
75개 항목 모두 3점 척도(1(전혀 그렇지 않음), 2(가끔), 3(종종))의 빈도 측면에서 평가됩니다.
각 척도의 원시 점수를 합산하고 T 점수(M = 50, SD = 10)를 사용하여 개인의 집행 기능 수준을 해석합니다.
종합 점수가 계산되고 75(더 나은 결과)에서 225까지의 범위에서 점수가 매겨집니다.
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기준선
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평균 브리핑-A 점수
기간: 3 주
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BRIEF-A는 일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 측정입니다.
자기보고와 정보원 보고서가 모두 사용됩니다.
BRIEF-A에는 이론적 및 경험적으로 도출된 임상 척도(억제, 자체 모니터링, 계획/구성, 교대, 시작, 작업 모니터링, 감정 제어, 작업 기억 및 자료 조직)에서 9개의 겹치지 않는 75개 항목이 포함됩니다.
75개 항목 모두 3점 척도(1(전혀 그렇지 않음), 2(가끔), 3(종종))의 빈도 측면에서 평가됩니다.
각 척도의 원시 점수를 합산하고 T 점수(M = 50, SD = 10)를 사용하여 개인의 집행 기능 수준을 해석합니다.
종합 점수가 계산되고 75(더 나은 결과)에서 225까지의 범위에서 점수가 매겨집니다.
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3 주
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평균 브리핑-A 점수
기간: 6주
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BRIEF-A는 일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 측정입니다.
자기보고와 정보원 보고서가 모두 사용됩니다.
BRIEF-A에는 이론적 및 경험적으로 도출된 임상 척도(억제, 자체 모니터링, 계획/구성, 교대, 시작, 작업 모니터링, 감정 제어, 작업 기억 및 자료 조직)에서 9개의 겹치지 않는 75개 항목이 포함됩니다.
75개 항목 모두 3점 척도(1(전혀 그렇지 않음), 2(가끔), 3(종종))의 빈도 측면에서 평가됩니다.
각 척도의 원시 점수를 합산하고 T 점수(M = 50, SD = 10)를 사용하여 개인의 집행 기능 수준을 해석합니다.
종합 점수가 계산되고 75(더 나은 결과)에서 225까지의 범위에서 점수가 매겨집니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 PHQ-9 점수
기간: 기준선
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 자가 관리하는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다. PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0에서 27까지입니다. 총점 0~4점은 최소 우울증 정도, 5~9점은 가벼운 우울증 정도, 10~14점은 중간 정도의 우울증 정도, 15~19점은 중간 정도의 심한 우울증, 20~27점은 심한 우울증 정도를 의미한다. 따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 측정은 아만타딘의 처방 전후 점수 변화를 평가할 것입니다. |
기준선
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평균 PHQ-9 점수
기간: 3 주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 자가 관리하는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다. PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0에서 27까지입니다. 총점 0~4점은 최소 우울증 정도, 5~9점은 가벼운 우울증 정도, 10~14점은 중간 정도의 우울증 정도, 15~19점은 중간 정도의 심한 우울증, 20~27점은 심한 우울증 정도를 의미한다. 따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 측정은 아만타딘의 처방 전후 점수 변화를 평가할 것입니다. |
3 주
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평균 PHQ-9 점수
기간: 6주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 자가 관리하는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다. PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0에서 27까지입니다. 총점 0~4점은 최소 우울증 정도, 5~9점은 가벼운 우울증 정도, 10~14점은 중간 정도의 우울증 정도, 15~19점은 중간 정도의 심한 우울증, 20~27점은 심한 우울증 정도를 의미한다. 따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 측정은 아만타딘의 처방 전후 점수 변화를 평가할 것입니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heakyung Kim, MD, Columbia Irving Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAS1907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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